生物安全级血小板保存设备

生物安全级血小板保存设备适用情况

SJW-IB 为国产升级大容量血小板专用恒温振荡设备，7层振荡托架，装载量高于 SJW-IA，符合《WS 399-2023 血液储存要求》，采用微电脑 PID 闭环温控 +水平恒速振荡，专门维持血小板体外活性，适用场景：

1. 各级医院输血科、中心血库（主力场景）

2. 单采血小板、手工浓缩血小板、解冻去甘油血小板标准化恒温储存；

3. 外科、ICU、产科大批量术前备血、急诊创伤大出血用血暂存；

4. 血小板配血复检、输注前全程恒温振荡存放；

5. 血小板留样、质量质控、体外活性观察恒温孵育。

6. 地市级 / 县级中心血站、采血点采集后批量血小板周转保存，7 层大容量托架，满足单日多袋储存需求，稳定维持 5天储存有效期。

7. 血液实验室、制剂研发科室血小板聚集试验、流式检测、血液相关试验恒温振荡环境。

8. 环境适配环境室温5℃～35℃可稳定运行，适配血站库房、输血科、检验科常规室内环境；适合血小板用量大、储存批次多的二甲、三甲医院与中心血站。

二、完整使用介绍

（一）设备摆放、安装与通电

1. 放置于干燥通风、避光、远离空调直吹、消毒机、暖气热源的平整硬质地面；底部锁死静音万向轮防止运行移位。

2. 机身背部距墙≥20cm，左右两侧预留≥25cm 散热间隙，保障冷凝器散热稳定、温控精准。

3. 单独配备接地医用220V 插座，禁止与离心机、低温冰箱等大功率设备共用排插；电压波动大区域配套稳压电源。

（二）开机自检、空载预热

1. 接通电源，打开机身底部红色总电源开关，整机自动自检，LCD 液晶数显屏点亮，实时显示箱内温度、运行状态。

2. 出厂标准固定参数：储存温度 22℃、振荡频率 60 次 / 分钟，无质控校准审批，严禁私自修改温控、振荡参数。

3. 空载预热 30 分钟以上，待箱内温度稳定在 20～24℃区间、振荡运行平稳无抖动，方可放入血小板血袋。

（三）血小板存放规范操作

1. 轻开双层中空保温玻璃门，水平拉出 7 层振荡托架；

2. 血小板血袋完整平铺舒展，严禁折叠、挤压、堆叠、袋体外露，每层仅放1～2 袋，袋与袋预留通风间隙，不遮挡内部风冷循环风道；

3. 全部摆放完成后推回托架、关紧箱门，设备自动同步恒温 + 持续水平振荡运行。

（四）日常巡检、数据记录与紫外消毒

1. 每班至少 2 次巡检显示屏温度、振荡运行指示灯；设备自带 30 天温度存储，支持 U盘导出、定时打印温度曲线，满足血液质控溯源要求；选配无线远程温度监控、血袋扫码登记功能。

2. 紫外消毒操作：必须空载、无血液制品，按下机身消毒按钮启动253.7nm 紫外灯，单次消毒 30min；消毒结束开门通风 15min 后方可存放血小板。

3. 设备触发声光报警（超温 / 低温 / 门未关 / 断电 / 电机故障），先按解除键消音，第一时间核查异常源头。

（五）取血、停机与长期停用流程

1. 取放血袋动作快速，缩短开门时长，减小箱内温度波动；

2. 短期停用：仅关闭振荡功能，温控维持 22℃待机；长期闲置：先关停振荡、再关闭总电源、拔下插头；

3. 清空箱体，全面清洁消毒内胆、托架，保持内部干燥无积水。

三、核心技术参数

表格

参数项目SJW-IB 血液成分恒温振荡保存设备

设备型号	SJW-IB 医用血小板恒温振荡储存箱
医疗器械资质	二类医疗器械注册证
供电电源	AC220V 50Hz，带漏电保护、可靠接地
控温系统	微电脑 PID 数字闭环控制，单传感器精准测温
标准储存区间	20℃～24℃，出厂设定基准 22℃
控温精度	单点波动≤±0.5℃，箱内整体温差＜1℃
制冷 / 制热功率	制冷 60W，制热 60W，R134a 环保无氟制冷剂风冷无霜循环
振荡模式	连续水平左右往复振荡
振荡频率	60±5 次 / 分钟（国标标准）
振荡幅度	50mm±5mm
内胆材质	加厚 304 医用不锈钢，耐 75% 酒精、含氯消毒剂腐蚀
托架配置	7 层独立振荡托架
标准装载量	优存放 7 袋，大满载 14 袋标准 200mL 血小板袋
箱体门体	双层中空防雾钢化保温玻璃门，硅橡胶密封胶条锁温
全套报警功能	＞24℃超温、＜20℃低温、箱门未关、断电停机、振荡电机故障声光报警；断电记忆，来电自动恢复温振运行
附加配置	LCD 高清数显、内置紫外灭菌灯、30 天温度存储、U 盘数据导出、多档定时打印、静音万向轮（带锁）
运行噪音	≤50dB，24 小时连续低噪运行
整机外形尺寸	540×595×970mm（宽 × 深 × 高）
内腔有效尺寸	430×380×470mm
设备允许环境温度	5℃～35℃

四、使用注意事项

1. 人员操作权限管理

1. 输血科、血站经专项培训持证医护人员操作，无关人员禁止触碰控制面板、频繁开关箱门；

2. 温度、振荡频率参数修改、年度温度校准，需科室质控负责人书面审批登记，禁止私自调整保存温度。

2. 血液制品存放硬性规范

1. 本机仅允许存放血小板类血液成分，禁止存放红细胞、血浆、检验试剂、标本、杂物；

2. 血袋轻拿轻放，袋体破损渗漏立即全部取出，对整机内胆、托架完整消毒；

3. 严禁超载堆满托架，遮挡风道会造成局部温度不均、血小板聚集失活，影响输注疗效。

3. 温控与报警应急处置

1. 严格维持 20～24℃储存区间，杜绝长期偏离标准温度；

2. 设备触发持续声光报警时，优先将全部血小板转移至备用保存箱，再排查门封胶条、传感器、制冷电机故障，禁止带故障储存血液。

4. 院感清洁与消毒规范

1. 每日用干软布擦拭设备外表面；每周使用 75% 医用酒精擦拭内胆、托架、门体密封胶条；

2. 禁用 84 原液、强酸强碱、钢丝球等腐蚀性、硬质清洁工具，防止不锈钢腐蚀、密封条老化漏温；

3. 紫外消毒全程空载，消毒完成充分通风后再放入血袋，避免紫外线残留损伤血液。

5. 大容量设备专项维护保养

1. 每月检查电源线、柜门密封胶条、7 层振荡托架运行有无异响，清理背部冷凝器灰尘，保障散热与温控精度；

2. 每 6 个月强制温度校准，使用计量院检定合格标准温度计校验，留存校准记录备查；

3. 设备通电振荡运行时，禁止挪动、撞击、倾斜整机，避免损坏多层振荡传动机构与温度传感器。

6. 用电安全与故障维修要求

1. 湿手禁止触碰电源开关、插头；电源线避免挤压、弯折、重物碾压，线路外皮破损立即断电停用；

2. 出现温度失控、振荡停机、持续异响、屏幕黑屏、报警失灵等故障，立即停机上报科室，联系厂家专业售后检修；严禁自行拆机、拆卸温控与多层振荡组件。