药物制剂第三方检测机构 药物制剂有关物质检测公司

药物制剂是依据药典标准加工制成的成品药品，直接用于疾病预防、治疗与康复。检测结合高效液相色谱、质谱联用、微生物检定、理化分析等技术，测定有效成分含量、有关物质、溶出度、含量均匀度等核心指标，同时核查水分、重金属、微生物、密封性等安全项目。严格遵循药典及药品监管规范开展全项检验，严控药效衰减、杂质超标、菌群污染等风险，确保制剂药效稳定、使用安全，满足临床用药、生产贮存及流通环节的各项质量要求。

应用场景

临床门诊用药、住院病房配药、药店零售药品、基层医疗机构配剂、慢性病长期用药、儿科专用制剂、皮肤科外用药剂、五官科给药制剂、急救应急药品、康复调理用药、动物诊疗药剂、临床试验样品检验、药品仓储抽检、药品流通质检、药企成品出厂检测

检测范围

片剂、胶囊剂、颗粒剂、口服溶液剂、注射剂、软膏剂、乳膏剂、栓剂、气雾剂、散剂、丸剂、滴剂、洗剂、凝胶剂、缓释控释制剂

检测项目

性状、鉴别、含量测定、有关物质、溶出度、水分、微生物限度、重金属、含量均匀度、重量差异、崩解时限、pH 值、渗透压、密封性、有效期稳定性

检测标准

1、《中华人民共和国药典》2025 年版四部 通用准则

2、GB/T 27404-2008《实验室质量控制规范 食品理化检测》

3、GB/T 27405-2008《实验室质量控制规范 食品微生物检测》

4、YY/T 0188.1-2020《药品检验操作规程 第 1 部分：药品检验通则》

5、GB 18883-2022《室内空气质量标准》

6、WS 310.1-2016《医院消毒供应中心 第 1 部分：管理规范》

7、GB/T 191-2008《包装储运图示标志》

8、YY 0214-2018《药用明胶》

9、GB/T 23947-2009《无机化工产品 砷测定通用方法》

检测周期

到样后5-7个工作日（可加急），根据样品及其检测项目/方法会有所变动，具体需咨询工程师。

检测流程

1、沟通需求（在线或电话咨询）；

2、寄样（邮寄样品支持上门取样)；

3、报价（根据检测的复杂程度进行报价）；

4、签约（签订合同和保密协议）；

5、完成检测（检测周期会根据样品及其检测项目/方法会有所变动，出具检测报告，售后服务）。

上海复达检测集团的优势

复达检测具有CMA、CNAS等资质，服务面向全国，上海、北京、天津、石家庄、西安、太原、兰州、乌鲁木齐、呼和浩特、沈阳、哈尔滨、济南、郑州、武汉、合肥、南京、苏州、杭州、长沙、南昌、成都、重庆、昆明、南宁、贵阳、福州、广州、深圳等等地区均设有分部，专注分析、检测、测试、鉴定、研发五大服务领域。