山东国科药业 药食同源怎么申报食字号 水丸代加工

*食同源怎么申报食字号 水丸代加工

随着大健康市场消费升级，以*食同源原料制作的养生水丸，如黑芝麻丸、八珍丸等产品深受消费者青睐。想要推出自有品牌的*食同源水丸产品，需要提前理清两个核心问题：*食同源产品如何申报食字号，水丸代加工的合规流程和资质要求是什么。本文将从合规角度为大家梳理全流程要点。

一、什么是*食同源食字号

食字号是食品批准文号的简称，属于普通食品的合法上市凭证，针对的是不宣称特定治疗功效的普通食品。*食同源产品想要合法上市流通，必须取得食字号批文，且只有列入国家卫健委《按照传统既是食品又是中*材的物质目录》的中*材，才能作为普通食品原料申报食字号，目前目录已扩容至106种物质，所有申报产品的原料必须限定在目录范围内。

二、*食同源水丸申报食字号流程与材料

*食同源水丸申报食字号需要遵循法定流程，具体步骤和必备材料整理如下：

流程阶段

核心工作内容

必备材料清单

办理周期参考

需要特别注意的是，普通食品不得宣称任何治疗、保健功效，申报材料中不能出现违规功能宣称，产品标签必须标注"本品*物"的警示语，每日食用量不得超过《中国*典》规定治疗量的三分之一。

三、*食同源水丸代加工的资质要求

水丸代加工分为品牌方（委托方）和代工厂（受托方）两个主体，双方都需要满足对应的资质要求：

1. 品牌方所需资质

2. 代加工厂所需资质

四、*食同源水丸代加工全流程

合规的水丸代加工一般分为5个核心步骤：

1. 资质互审确认：品牌方核查代工厂的生产资质，代工厂确认品牌方的经营资质与产品批文，确认双方均符合合规要求后开启合作沟通。

2. 需求对接与打样：品牌方沟通明确配方、剂型、规格、包装要求，代工厂根据需求优化配方工艺，完成样品制作，供品牌方测试评估，确认产品效果与质量。

3. 签订合作合同：品牌方实地考察代工厂生产条件、设备与工艺流程，确认合作细节，签订正式代加工合同；若品牌方自带配方，需要签订保密协议保护知识产权。

4. 生产准备与量产：双方确认包装设计，确保标签符合GB 7718-2025《食品安全国家标准 预包装食品标签通则》要求，完成包材、原料备料后安排生产排期；生产过程中代工厂严格执行质量管控，从原料粉碎、灭菌、混合、制丸、烘干到包装，每一个环节都需要按标准抽检。

5. 成品检测与交付：成品生产完成后，代工厂出具出厂检测报告，品牌方查验合格后付清款项，代工厂安排发货交付。

五、水丸代加工与食字号申报的注意事项

1. 原料合规是红线：所有原料必须在*食同源目录范围内，不得添加目录外中*材、不得添加违禁成分，所有原料都需要留存合格检测报告，建立进货查验记录。

2. 标签标注合规：根据新《食品委托生产监督管理办法》要求，委托生产的水丸产品包装需要同时标注委托方和受托方的名称、地址、生产许可证编号，不得漏标。

3. 质量管控全程可追溯：代工厂需要保留完整的生产记录、检验记录，成品留样保存期限不得少于产品保质期满后六个月，委托方也需要通过驻厂、巡查等方式监督生产过程。

4. 小批量试产灵活适配 当前不少代工厂支持小批量订单，品牌方可以先试产再批量生产，降低市场试错成本。