境内产品：申请人为国内企业，向NMPA申报，体系核查由省级药监局负责。
进口产品：由境外企业+ 境内代理人申报，资料需翻译、公证、原产地证明，体系核查由直接开展。
整体周期：
常规路径：18～24个月（研发 + 检验 + 临床 + 审评）。
创新通道：12～18个月（审评提速）。
主要费用：
注册检验：数十万级（依检测项目）。
临床试验：百万级（多中心）。
体系核查、申报服务费、咨询费：根据企业自主 / 外包选择浮动。
国家官费：Ⅲ 类医疗器械注册官费约15 万元（以Zui新公示为准）。
许可项目：药物临床试验服务（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动，具体经营项目以审批结果为准）一般项目：科技推广和应用服务；生物农药技术研发；技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广；软件开发；实验分析仪器制造；实验分析仪器销售；卫生用品和一次性使用医疗用品销售；第一类医疗器械销售；第二类医疗器械销售；医院管理；医学研究和试
亿麦思医疗科技有限公司是一家专业为医疗器械产品、特医食品、特殊化妆品、药品等健康相关产品领域提供产品设计与开发、临床CRO、法规符合性、产品资质申报等技术咨询的综合服务提供商。公司总部设立在长沙，目前在深圳、石家庄、成都设有分公司及办事处。亿麦思医疗科技有限公司引进了多位业内知名教授，与国内、外临床试验机构、高等院校、行业协会、产业园区、检测机构共同打造医疗器械CDMO平台，拥有2000㎡医疗器械产品及药品研发中心，可为业内的科研人员、...
