藻酸盐敷料是以海藻提取藻酸盐为核心原料制成的医用创面敷料,依靠超强吸湿、锁液、促愈合特性,适用于渗液型伤口、溃疡创面、术后创口护理,是医用创面护理的核心材料。敷料吸湿能力下降、无菌性不达标,会影响创面恢复甚至引发感染,标准化检测可严控医用产品品质。
YY/T 0698.3-2020《医用藻酸盐敷料专用检测标准》
GB 15979-2019《一次性医用卫生用品微生物限值规范》
ISO 10993-5:2021《医用材料细胞毒性检测guojibiaozhun》
YY/T 0471-2018《创面敷料吸湿与保液性能测试方法》
ASTM F1980-2022《无菌医用敷料加速老化评定规程》
T/CMDI 027-2022《医用功能性敷料出厂质检细则》
片状藻酸盐敷料:浅表创面、擦伤伤口常规平铺式医用敷料
条状藻酸盐敷料:深部窦道、瘘管创口专用填充型敷料
复合型敷料:藻酸盐搭配银离子的抗菌型多功能医用敷料
凝胶型敷料:湿润创面护理、顽固性溃疡专用藻酸盐凝胶
过期失效敷料:无菌性失效、吸湿性能衰减的废弃敷料
模拟人体创面环境,精准测算敷料吸湿量与锁液持久能力
细胞与皮肤刺激试验,排查敷料致敏、毒性等安全隐患
覆盖片状、条状、凝胶、抗菌复合型全品类藻酸盐敷料
无菌完整性检测,保障医用敷料储存与使用阶段卫生性
助力调整藻酸盐纤维配比,平衡吸湿能力与贴合舒适度
吸湿性能:饱和吸湿量、横向吸液速率、锁液留存率、反渗量
安全指标:无菌度、细菌内毒素、细胞毒性、皮肤刺激性
材质指标:藻酸盐含量、钙离子占比、纤维克重、孔隙结构
力学指标:干态/湿态抗拉强度、柔韧性、贴合形变能力
耐久指标:密封储存有效期、加速老化后性能衰减程度
上海复达检测集团专注分析、检测、测试、研发、鉴定五大服务领域,具备CMA、CNAS等资质证书。拥有超过700名专业人员,500余台(套)专业仪器设备,包括红外光谱(IR)、核磁共振(NMR)、电感耦合等离子体发射光谱仪(ICP)、气相色谱-质谱联用仪(GC-MS)、高效液相色谱(HPLC)、气相色谱仪(GC)、X射线荧光光谱(XRF)等。服务面向全国,在上海、北京、天津、石家庄、成都、西安、太原、沈阳、济南、南京、苏州、杭州、合肥、郑州、武汉、长沙、广州、深圳等地区均设有分部。累计为公检法单位、高校及科研机构、企业等超过10万家客户提供咨询、分析、检测、测试、鉴定研发等技术服务。
【专业技术人才】
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【资质认可】
获得中国合格评定国家认可委员会颁发的实验室认可证书(CNAS)、质量技术监督局颁发的检验检测机构资质认定证书(CMA)。
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一般项目:技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;信息系统集成服务;网络技术服务;企业管理咨询;实验分析仪器销售。(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动) 许可项目:认证服务;检验检测服务。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准)
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