医疗级PP韩国乐天化学J-560M抗伽玛射线透明部件

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牌号产地
PP韩国乐天化学J-560M
特性
医疗级PP
属性
抗伽玛射线透明部件



医疗级PP韩国乐天化学J-560M抗伽玛射线透明部件



韩国乐天化学(Lotte Chemical)的 J-560M 是一款高透明、抗伽玛(γ)射线的无规共聚聚丙烯(PP-R)。它专为医疗级透明部件设计,核心解决了普通PP在辐照灭菌后易黄变、脆化的痛点,是制作一次性注射器、输液器组件及诊断耗材的理想材料。


一、核心特性与医疗级认证

1. 抗伽玛射线稳定性(核心优势)

  • 抗黄变:普通PP在γ射线灭菌后易氧化发黄、发脆。J-560M通过特殊的稳定剂体系,在 25–50 kGy(医疗常用灭菌剂量)辐照后,能保持优异的颜色稳定性和力学性能保留率(拉伸强度保留率通常 >90%)。


  • 灭菌兼容性:完美兼容 γ射线(伽玛)、环氧乙烷(EO) 及 电子束(E-beam) 灭菌方式。


  • 2. 高透明与生物安全性

  • 光学性能:添加了透明成核剂,雾度低(约20%),透光率高,外观类似PS或PC,便于观察药液或内部结构。


  • 医疗认证:符合 USP Class VI(美国药典六级)、FDA 标准,具备生物相容性。拥有 DMF备案号(No. 27050),满足医疗器械的严格注册要求。


  • 低析出:无邻苯二甲酸酯(Non-Phthalate),低气味,低可萃取物,确保药液不受污染。



  • 二、详细物性参数表

    性能类别

    测试指标

    典型值

    测试标准

    备注

    物理性能

    密度

    0.900 g/cm³

    ASTM D792

    本色颗粒


    熔体流动速率 (MFR)

    18 g/10min

    230℃/2.16kg

    中高流动,易充模

    机械性能

    拉伸屈服强度

    29.4 MPa

    ASTM D638

    刚性好


    弯曲模量

    1180 MPa

    ASTM D790

    支撑力强


    悬臂梁缺口冲击 (23℃)

    54 J/m

    ASTM D256

    韧性适中


    悬臂梁缺口冲击 (-10℃)

    29 J/m

    ASTM D256

    低温韧性尚可

    热性能

    热变形温度 (HDT, 0.45MPa)

    95 ℃

    ASTM D648

    耐热性良好

    光学性能

    雾度

    20 %

    ASTM D1003

    高透明,低雾度

    安全认证

    医疗/食品

    USP Class VI, FDA, RoHS

    -

    DMF 27050

    注:数据来源于乐天化学原厂技术数据表,实际值请以出厂COA(检验报告)为准。



    三、注塑成型加工指南(医疗件关键点)

    1. 原料预处理

  • 干燥:PP吸湿性极低,通常无需干燥。但若在东莞湿热环境下长期敞口存放,建议在 80℃ 下干燥 1–2小时,以防表面气纹。


  • 2. 注塑工艺参数(参考)

    参数项

    建议范围

    说明

    料筒温度

    后段 180–200℃,中段 200–220℃,前段 210–230℃

    严禁超过 250℃,防止热降解导致黄变

    喷嘴温度

    200–220℃


    模具温度

    40–60℃

    关键:模温越高,结晶度越高,透明度和耐热性越好

    注射速度

    中高速

    避免高速喷射导致流痕

    背压

    0.3–0.6 MPa

    适当背压保证塑化均匀,减少气泡

    3. 模具与设备注意事项

  • 流道与浇口:建议使用扇形浇口或点浇口,避免使用潜伏式浇口(易拉伤透明件)。流道需高度抛光,防止积料降解。


  • 排气:必须开设充分的排气槽(深度 0.02–0.03mm),防止困气烧焦(黑点),这是医疗件洁净度的死穴。


  • 洁净度:生产前必须彻底清理料筒,避免残留其他颜色或材料污染。建议使用专用螺杆(L/D≥20,压缩比2.2–2.5)。



  • 四、主要应用领域

    1. 医疗器械核心部件

  • 注射系统:一次性注射器(针筒、推杆)、胰岛素笔芯。


  • 输液系统:输液器调节器、滴斗、连接件。


  • 诊断耗材:PCR反应管、离心管、样本杯、试剂瓶。


  • 2. 医用包装与食品接触

  • 医用包装:吸塑包装(Blister)、医疗器械托盒(需与透析纸热封)。


  • 食品级容器:透明水杯、食品盒(需确认具体批次食品接触认证)。









  • 关键词

    J-560M , 医疗级PP , PP韩国乐天化学 , 透明部件PP , 抗伽玛射线

    更新时间
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    第1年
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    成立日期
    2017年09月28日
    法定代表人
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    注册资本
    50

    主营产品

    尼龙PA66,PA12,POM,PC,PMMA,PPS,PBT,EVA,ABS,PC/ABS,POE,PET,弹性体TPU,TPV,铁氟龙,沙林树脂,美国杜邦,德国巴斯夫,台湾奇美,科思创,沙特基础,日本帝人系列等..

    经营范围

    销售:塑胶原料、其他化工产品、塑胶辅料、塑胶助剂、塑胶制品(以上项目不含危险化学品);货物进出口、技术进出口。

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