ISO 9001《质量管理体系 要求》是ISO9000系列标准的核心标准,为了更好地满足顾客及法律法规的要求,增强顾客满意,由国际组织(ISO)于1987年首次发布,先后进行了四次修订,发布了1994版、2000版、2008版和2015版ISO9000族标准。作为ISO 9000系列标准中的唯一可用于第三方认证的标准,ISO9000经过多年发展,已成为全球范围内获得广泛应用的管理体系标准。
标准是在总结国际上质量管理实践经验和理论基础上制订的,国内外各类组织的实践表明,ISO9001管理体系的应用促进了组织绩效的提升,实施ISO9001第三方认证也成为不同行业供应链的基本要求,并极大地促进了全球贸易。组织按质量管理体系标准要求建立、实施、保持和持续改进质量管理体系,必将提高产品和服务质量,增强顾客满意,提高市场竞争。
《质量管理体系 要求》目前新版本为GB/T 19001-2016/ISO9001:2015,于2016年12月30日发布,2017年07月01日实施。
1. 以七项质量管理原则作为标准的理论基础,广泛应用于质量管理各领域。
2. 具有广泛的通用性,适用于各类组织。
3. 适度简化,经过四次修订,使标准在内容和数量上得到简化,对指令性文件要求大量减少,标准的灵活性与操作指导性更好。
4. 采用基于风险的思维、过程方法、PDCA循环模式建立、实施和持续改进质量管理体系。
5. 提高了与环境、职业健康安全管理体系的相容性,可为组织带来更大效益。
1. ISO 9000族标准的应用,为组织增强顾客满意和改进组织业绩提供了要求和指南。
2. 防止非关税贸易技术壁垒,在质量方面与国际接轨,成为进入国际市场的通行证。
3. 建立质量管理体系,可以有效提高组织的管理水平和整体业绩,提升组织应对与组织环境和目标相关的风险和机遇的能力。

ISO 13485医疗器械质量管理体系认证,ISO 19600合规管理体系认证,ISO 45001职业健康安全管理体系认证,环境管理体系ISO14001,ISO 9001质量管理体系认证
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