符合2025版《中国药典》凝胶强度测定法测试仪 药用辅料琼脂卡拉胶检测

符合2025版《中国药典》凝胶强度测定法测试仪 药用辅料琼脂卡拉胶检测 

一、产品概述

GELT-01H凝胶强度测试仪是严格遵循2025版《中国药典》通则0634《凝胶强度测定法》研发的高精度专用检测设备，专为明胶、阿胶、鹿角胶等胶类中药，软膏剂、贴剂、生物凝胶等新型药用制剂，以及卡拉胶、海藻酸钠等药用辅料的凝胶强度检测设计。仪器以“精准量化、合规溯源、稳定可靠”为核心，全面满足药典对测试温度、探头规格、力值精度、位移控制的严苛要求，助力医药企业实现凝胶类产品质量控制从“经验判断”到“数据标准化”的升级，适配GMP认证与日常质检全场景。

二、工作原理

仪器基于药典规定的标准化穿刺测试原理，精准复现凝胶抗穿透力学性能检测流程：

1. 样品制备：按药典要求制备凝胶样品，置于标准冻力瓶（内径59±1mm、高度85mm）中，恒温静置形成厚度≥30mm的均匀凝胶，温度控制在20℃±0.5℃或25℃±0.5℃。

2. 校准定位：采用直径12.7±0.1mm的标准圆柱形探头（受力面积0.5cm²），校准探头零点（误差≤0.1g），确保测试无机械偏差。

3. 恒速穿刺：探头以药典推荐的0.5–1.0mm/s恒定速率垂直下压，压入凝胶至规定深度（4mm），全程实时采集力值-位移数据。

4. 数据输出：精准捕捉探头受力峰值（即凝胶强度，单位g或Bloom g），自动计算平行样平均值，生成符合药典要求的测试报告。

三、技术参数

四、产品优势

1. 药典全合规，精准度拉满：核心参数（探头规格、力值精度、位移速度、温控范围）1:1对标2025版药典通则0634，通过第三方计量校准，平行样测试重复性≤0.3%，杜绝数据偏差导致的批次误判。

2. 高精度传感，数据稳准可靠：采用进口高精度力传感器与伺服控制系统，力值分辨率达0.01g，位移精度0.001mm，实时绘制力-位移曲线，精准捕捉凝胶破裂峰值，数据稳定无漂移。

3. 智能便捷，适配高效质检：7英寸中文触摸屏，一键启动自动测试，无需人工值守；内置药典标准方法模板，支持自定义测试参数；数据自动存储、曲线实时显示，可直接导出GMP合规报告，降低操作门槛。

4. 材质合规，耐用易维护：探头与样品接触部件采用316不锈钢，耐腐蚀、易清洁灭菌，符合医药卫生标准；机身采用冷轧钢板防静电涂层，抗干扰强，适配洁净实验室环境；核心部件质保3年，长期运行稳定。

5. 全场景适配，应用广泛：可检测明胶、阿胶等传统胶类中药，也适配软膏、贴剂、水凝胶等新型制剂，同时满足药用辅料（卡拉胶、海藻酸钠）的凝胶强度检测，一机多用，降低设备采购成本。

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