根据2022年《化妆品监管现代化法案（MoCRA）》，自2024年7月1日起出口美国的化妆品强制要求完成FDA注册，具体流程如下：
前期准备
确定产品分类
普通化妆品（护肤、彩妆、洗护、香水等）：仅需完成工厂注册+产品列名
OTC药妆（带防晒、止汗、祛痘、祛斑功效宣称）：除化妆品注册外额外需要OTC药品NDA备案
落实核心必备项
境外企业必须指定美国本土代理人，负责对接FDA沟通、接收监管文件
提前获取企业编码，准备好企业资质文件
整理申请资料
资料类型 具体要求
企业端资料 企业名称/地址/联系方式、美国代理人信息及授权文件、工厂资质证明
产品端资料 产品名称/品牌、INCI标准全成分表（按浓度降序排列）、英文标签样本、安全评估报告
分步办理流程
工厂设施注册
审核通过后获取FEI设施编号，办理周期通常3-5个工作日
要求：注册信息每2年必须更新 renewal
产品列名备案
每个SKU单独申报，提交所有成分、标签及安全评估资料
产品配方/包装变更后，需在60天内重新申报更新
要求：责任人（生产/包装/品牌方）必须每年更新产品信息
审核与完成注册
FDA不颁发实体证书，成功后会保留电子注册记录，可在官网查询
后续合规维护
工厂注册需每2年 renewal 更新，产品信息需每年更新
企业需保留产品安全证明记录至少6年，发生严重不良事件需15天内上报FDA
确保产品标签全程合规，需包含全成分、美国代理人信息、警示语、净含量等，且全程使用英文
更新时间
深圳万检通检验机构已认证
- 皇冠会员
- 第4年
- 统一社会信用代码
- 91440300357872960Q
- 成立日期
- 2002年11月15日
- 法定代表人
- 陈文勇
主营产品
ISO认证.欧代注册.检测报告,CE,FCC,ROHS,CCC认证, SRRC型号核准
经营范围
电子电器、通信产品、汽车配件、电线电缆、玩具及儿童用品、仪器仪表的标准技术、检测技术咨询与技术开发与销售、产品认证技术咨询；国内贸易、货物及技术进出口。（法律、行政法规或者国务院决定禁止和规定在登记前须经批准的项目除外）
公司简介
深圳万检通科技有限公司(WJT)为众多行业和产品提供通行全球解决方案的一站式全领域公共检测、鉴定、验货及认证服务平台,帮助企业应对全球各种技术贸易壁垒,提升企业竞争优势,满足其对品质的高标准要求。WJT的服务能力覆盖无线通讯产品、医疗器械、音视频产品、信息技术设备、家用电器、灯具照明,儿童玩具,电池、医疗保健等多个行业;提供安规LVD检测,电磁兼容EMC检测,无线射频RF检测,有害物质ROHS化学检测,可靠性检测,认证与培训,货物适运鉴...