法国 AGEC 法案：126 项内分泌干扰物（EDCs）清单与限值要求文件介绍
（一）法规来源
法国《反浪费与循环经济法》（AGEC Law, No.2020-105，简称 AGEC 法案）于 2020 年 2 月 10 日颁布，旨在推动循环经济、保护公众健康与环境。其第 13-II 条及配套法令（2023 年 9 月 28 日法令，NOR: TREP2323345A）明确内分泌干扰物管控要求，2023 年 10 月 12 日正式公布清单，2023 年 10 月 13 日生效，合规披露截止日为2024 年 4 月 12 日。
（二）内分泌干扰物（EDCs）定义
内分泌干扰物（Endocrine Disrupting Chemicals, EDCs）又称环境激素，指外源性化学物质，可干扰人类或动物内分泌系统，极低浓度即可引发生殖、免疫、神经、代谢系统异常，甚至致癌。
（三）清单构成说明
官方清单共128 项：含 126 项欧盟 REACH 高度关注物质（SVHC）、2 项新增物质（代森锰锌、维生素 D3）。
行业常称 “126 项清单”，特指与 REACH SVHC 重叠的核心管控物质。
（一）适用范围
覆盖食品、REACH 法规定义的物质 / 混合物 / 物品（药品、医疗产品除外），含产品本身及初级包装。
（二）限值标准
清单内所有 EDCs质量浓度限值≤0.1%（1000mg/kg），产品或包装中任一超标即触发披露义务。
（三）合规义务
披露主体：生产商、进口商、经销商（投放法国市场者）。
披露内容：产品类别、商品名称、物质名称、CAS 号、EC 号、浓度、用途。
披露方式：通过Scan4Chem 平台或专用网页（开放格式、免费公开、支持自动化处理）。
时间节点：2024 年 4 月 12 日前完成存量产品披露，新品上市前同步披露。
清单涵盖双酚类、邻苯二甲酸盐、多环芳烃、卤代烃、农药残留等，典型物质如下：
双酚类：双酚 A（BPA）、双酚 F（BPF）、双酚 S（BPS）
邻苯二甲酸盐：DEHP、DBP、BBP、DINP
多环芳烃（PAHs）：苯并芘、苯并荧蒽
其他：三氯生、二、苯酚、壬基酚聚氧乙烯醚（NP-9）
高度重叠：126 项物质全部纳入 REACH SVHC 清单，管控逻辑一致。
法国加码：AGEC 法案强制公开披露（REACH 仅要求供应链传递），限值 0.1% 与 REACH 一致，但披露范围更广、时限更严。
新增管控：代森锰锌（农药）、维生素 D3（食品添加剂）为法国特有管控物质。
（一）核心影响
市场准入门槛提升：输法产品需全面筛查 126 项 EDCs，超标即需披露，影响品牌信誉。
供应链管理升级：需向上游供应商索要物质成分报告，建立 EDCs 管控台账。
合规成本增加：检测、认证、系统申报需投入人力与资金。
（二）合规建议
清单对标筛查：对照 126 项清单，检测产品及包装中 EDCs 含量，重点关注高风险物质（双酚 A、邻苯二甲酸盐等）。
材料替代优化：超标物质优先替换为低风险替代品（如双酚 A 替换为双酚 S / 无酚材料，邻苯二甲酸盐替换为柠檬酸酯）。
供应链管控：签订供应商EDCs 合规协议，明确责任与追责机制。
及时履行披露：2024 年 4 月 12 日前完成Scan4Chem 平台注册与信息填报，确保合规。
动态跟踪更新：法国 ANSES 会定期更新清单，需持续关注法规动态。
法国 AGEC 法案 126 项内分泌干扰物清单是欧盟Zui严格的 EDCs 管控措施之一，以0.1% 限值 + 强制公开披露为核心，覆盖全产业链，旨在降低公众暴露风险、推动绿色生产。对企业而言，主动筛查、材料替代、供应链管控、及时披露是合规关键，同时需警惕欧盟层面后续立法跟进，提前布局长效合规体系。
1. REACH 系列：REACH SVHC 254 项、附录 XVII 全项管控
1. 硅氧烷 D4 D6、总铅 / 总镉、偶氮染料、有机锡、多环芳烃 PAHs、镍释放、邻苯 6P 17P、CMR 物质、PFAS（C9 C14、PFHxA、PFHxS 等）
2. RoHS2.0（2011/65/EU）：10 项有害物质（铅镉汞六价铬、多溴联苯、多溴二苯醚、4 项邻苯）
3. POPs 法规（EU 2019/1021）：斯德哥尔摩公约、欧盟 / 英国 POPs、全氟类 PFOS/PFOA、短链氯化石蜡 SCCP、阻燃剂、有机氯载体
4. 包装合规：94/62/EC、(EU) 2025/40 PPWR 新包装法规（总氟 TOF、PFAS、重金属、矿物油 MOSH/MOAH）
5. VOC 专项：TVOC、VOC 挥发物、欧盟建筑产品 EC 13501、室内涂料 VOC 指令 2004/42/EC
6. 玩具安全：EN71 3（19 项可溶性重金属）、EN71 9、EN 71 全项、英国 UKCA 玩具标准
1. 联邦合规：CPSIA、16CFR 1307、ASTM F963、TSCA（5 种 PBT 物质、VCM 氯乙烯单体）、CARB 甲醛、21CFR FDA 食品级
2. 加州专项：加州 65（CA65，铅镉、邻苯、BPA、乙苯、阻燃剂）、AB1817 总有机氟 TOF、华盛顿州 SB 5628
3. 包装管控：TPCH（PFAS 全氟、总氟、重金属）
4. VOC / 甲醛：CARB P2 甲醛、ASTM E1333 甲醛、室内产品 VOC 限值
1. 中国 RoHS（GB/T 26572）：电子电器有害物质管控
2. VOC 强制国标：GB 38468/38469/18581/18582/30981/33372/38507/38508（地坪 / 船舶 / 木器 / 墙面 / 工业涂料、胶粘剂、油墨、清洗剂）
3. 家具 & 儿童用品：GB 18584 2024、GB 28007 2024、GB 6675 玩具新国标
4. 涂料新规：GB 30981.1 2025、GB 30981.2 2025建筑 / 工业涂料有害物质限量
5. 食品接触：GB 4806 系列（2025 版新标）、GB 31604.30 2025 邻苯管控、GB 31604.48 2023 PFAS 全氟检测
BPA/BPB/BPS/BPF/BPAF、BADGE/BFDGE/NOGE、卤素（氟氯溴）、邻苯 6P 17P、TVOC/VOC、偶氮 AZO、致癌致敏染料、重金属、ODC 臭氧层物质、可萃取重金属、有机锡、阻燃剂、APEO 烷基酚、NP 壬基酚、有机氯载体、PVC、PCP 、硅氧烷、多环芳烃 PAHs、磷含量、石棉、甲醛、德克隆、硫化物、离子测试、索尼 SS00259、放射性物质（铀 / 锶 / 铯 / 钍）、稀土元素（12 种中重稀土）
· 欧盟：REACH 附录 XVII（C9 C14、PFHxA 新增项）、PPWR 总氟 TOF、长链 LC PFAS、POPs 法规
· 美国：TPCH PFAS、加州 AB1817 总有机氟、FDA 食品级 PFAS 禁令
· 加拿大：CEPA 1999、SOR/2012 285、312 种 PFAS 企业申报
· 中国：PFOA/PFOS/PFHxS 管控、GB 31604.48 2023
· 检测能力：671项靶向 PFAS 定量、10000 + 项 PFAS 筛查、原材料 / 成品 PFAS、单项 PFAS 及总和测试
美国 FDA、德国 LFGB、欧盟 (EC) 1935/2004、(EU) 10/2011、(EU) 2016/1416、(EU) 2024/3190、法国 DGCCRF、意大利 D.M.21/03/73、日本食品卫生法、中国 GB 4806 全系列（2025 新版）
CNAS 运输鉴定（航空 / 海运 / 陆运 / 铁路）、危险特性分类鉴别、MSDS/SDS、TDS、COA 成分分析报告
力学性能（拉伸 / 弯曲 / 冲击 / 压缩 / 剪切 / 硬度）、成分分析、金相分析、镀层厚度、尺寸测量、NDT 无损探伤
塑料 / 橡胶 / 涂料 / 胶带：物理 / 电学 / 热学 / 燃烧性能、成分定性定量
UV / 氙灯 / 碳弧灯老化、臭氧 / 热空气老化；中性 / 酸性 / 铜盐加速盐雾、循环盐雾、二氧化硫腐蚀、防霉、耐化学试剂
振动、冲击、跌落、温湿度循环、IP 防尘防水、按键 / 插拔疲劳、高压清洗
UL94、垂直 / 水平燃烧、极限氧指数 LOI、BS5852、TB117、CA117
漆膜厚度、附着力、铅笔硬度、耐冲击、耐磨、耐刮擦、色差、光泽度、耐化学试剂
色牢度、PH 值、甲醛、纤维成分、透气透湿、凉感、防水防油污、真皮鉴定、防螨虫 / 蚊、远红外、天猫 / 电商质检、抗菌防霉抗病毒
EN149、ASTM F2100、GB 2626/32610/19083、YY 0469、EN 14683、GB 15979
ASTM F963、CPSIA、EN71、日本 ST2012、中国 GB6675、ISO8124、IEC62115、LHAMA、TRA
ASTM D2061、EN 16732、QB/T 2171 2173、钥匙挂件 QB/T 1143 2003
ISO21702、ISO18184、GB/T20944、EN ISO20743、AATCC100；H1N1/H3N2 病毒测试；GB 31701、GB 18401 纺织品安全
欧盟 CE、美国 FCC/FCC ID、日本 PSE、澳洲 C TICK、沙特 SABER/SASO、肯尼亚 / 坦桑尼亚 COC、汽车 ELV、VOC
1. 碳足迹 & 碳中和：CBAM 欧盟碳关税、产品碳足迹、SBTi 科学碳目标、ESG、碳中和认证
2. 有害物质体系：QC080000
3. 回收循环认证：GRS/RCS、ISO14021、ISCC、RCC、回收含量验证、可回收评估
4. 生物基 & 降解：USDA 生物基、ASTM D6866、ISO14855、EN13432 生物降解认证
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