TPV 美国塞拉尼斯 8281-45MED（Santoprene™ 医疗级） 45A/49A、医疗级

深圳市裕邦塑胶原料有限公司，具备自主进出口经营权（海关注册编号4403160）

核心业务与产品线

主营品类：通用塑胶（ABS、PP、PE、PS等，含奇美、中石油吉化 / 大庆、台化、东丽等品牌热门牌号）、工程塑胶（PC、PC/ABS、PBT、POM、PA6/66 等，如宝理PBT、帝人 PC）、特殊 / 改性塑胶（LCP、PPS、导电 / 碳纤维增强 ABS、耐热 / 耐寒改性级等）

合作品牌矩阵：中国台湾 / 镇江奇美、日本东丽（日本 /马来西亚）、韩国 LG / 锦湖、美国杜邦、德国巴斯夫、中石油 / 中石化、宝理、台化等国际国内头部厂商

应用领域：汽车内外饰 /结构件、电子电器外壳、家电部件、医疗器械、包装、日用品等

服务能力：常备现货（深圳、佛山、东莞、苏州等多地仓储），可提供原厂原包、TDS/MSDS/COA等技术资质；支持全国公路 / 铁路运输与东南亚海运；海外据点覆盖印尼、越南、新加坡、中国香港等，可就近快速交付

经营特点

货源正规：长期直接进口 +厂家直供，减少中间环节，保证品质与价格竞争力

定制化选型：针对汽车 /电子结构件等场景提供材料推荐、性能对比、配色（BK 黑色 / WH 白色等）、改性等级匹配服务

合规保障：产品符合 FDA、RoHS等标准，适合食品接触、电子电气等合规要求高的场景

TPV 美国塞拉尼斯8281-45MED（Santoprene™ 医疗级）

45A/49A、医疗级 USP ClassVI、可蒸汽 / 辐射灭菌、低压缩变形、软质密封专用

基础信息

品牌：Celanese（塞拉尼斯，原ExxonMobil Santoprene）

型号：8281-45MED（MED=Medical医疗级）

类型：EPDM/PP 动态硫化TPV（聚烯烃基，可回收）

外观：自然色（本色）颗粒，25kg /包

工艺：注塑、挤出、2K包胶；医疗级专用，低萃取物

核心物性（典型值，23℃）

1. 物理与硬度

密度：0.91 g/cm³（ASTMD792）

邵氏硬度：49A（15s，ISO 868）（标称45A，实测 49A）

2. 机械性能

拉伸强度：≥3.6 MPa（ASTMD412）

断裂伸长率：≥440%（高弹性）

压缩变形：12%（23℃×168h）（密封回弹极优）

撕裂强度：≥32 kN/m

脆化温度：-40℃

3. 热性能与消毒适配

长期使用温度：-40℃～+125℃

消毒方式：

✅121℃高压蒸汽灭菌（多次循环稳定）

✅ γ 射线 /电子束辐射灭菌（25–50kGy，性能降幅≤10%）

✅ EO 环氧乙烷灭菌

4. 医疗合规（核心亮点）

生物相容性：USP Class VI、ISO10993（细胞毒性 / 致敏 / 刺激阴性）

食品接触：FDA 21 CFR177.2600

环保：RoHS、REACH；无卤素、无邻苯二甲酸盐、低萃取物

关键特性（对比普通 8211系列）

医疗级认证齐全：专为医疗设计，生物安全 +耐灭菌双达标。

超低压缩变形：23℃×168h仅12%，长期密封不塌陷（普通 8211 约 20–30%）。

耐化学性强：耐受酒精、碘伏、常用消毒剂，不易老化开裂。

软质触感 + 易着色：49A柔软，自然色基底可染透明 / 浅色，外观洁净。

可回收 +低吸水率：非吸湿，边角料可回用（≤20%），尺寸稳定。

典型应用（医疗优先）

医疗器械：输液管、注射器密封、导管护套、手术器械握把、止血带。

医疗包装：密封垫片、药瓶塞、透析器密封圈、一次性设备软胶件。

实验室设备：仪器防尘塞、密封垫圈、柔性连接管、防滑脚垫。

高要求消费品：婴儿用品、食品级密封、卫浴洁具、高端厨具软胶件。

加工建议

干燥：非吸湿，无需干燥；必要时60℃×2h。

温度：注塑 / 挤出 170–210℃；模温30–50℃。

注意：不可与 POM/PVC 混用；2K 包胶可粘PP/PE/ABS/PC（医疗级硬胶）。

与8211-45（普通级）快速对比

硬度：8281-45MED 49A；8211-4545A

医疗认证：8281-45MED USP ClassVI/ISO 10993；8211-45 无

压缩变形：8281-45MED12%；8211-45 25%

价格：8281-45MED 高30–50%（医疗级溢价）

选型建议：医疗 / 食品接触必选8281-45MED；通用密封选 8211-45。