药用原辅料检测单位 药用原辅料理化指标检测
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- 一般是7个工作日(可加急)
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- 更新时间
- 2026-05-30 10:14
药用原辅料是药品生产的基础原料与辅助材料,包含药粉、溶剂、填充剂、稳定剂等,直接决定药品纯度、药效与安全性。原料纯度不足、杂质超标、微生物污染,易导致药品品质不达标。药用原辅料专项检测可全面管控组分含量、杂质、卫生与安全指标,严格适配制药行业生产规范。
无菌无尘制样环境,杜绝外源污染干扰;
高精度色谱定量,精准测定有效成分含量;
多级杂质筛查,检出微量有害残留物质;
恒温恒湿检测,保障药品原料稳定性测试;
合规溯源检测,适配药企质检台账要求。
药物活性原料API粉体;
药用填充剂、粘合剂、崩解剂辅料;
药用溶剂、缓冲液、稳定剂原料;
中药提取原料药、草本提取物辅料;
食品药食同源功能性原辅料;
制药企业进厂抽检原辅料样品。
《中华人民共和国药典》2020版通用准则
GB/T 30490-2014《药用原料重金属检测规范》
GB 4789.2-2020《药用原料微生物检测标准》
YY/T 0214-2018《药用辅料通用技术要求》
GB 2762-2022《药用原料污染物限量标准》
ISO 10993:2018《药用生物原料评定规范》
组分指标:有效成分含量、原料纯度、配比精度;
杂质指标:有机杂质、无机杂质、残留溶剂含量;
卫生指标:菌落总数、霉菌、致病菌、无菌度;
理化指标:水分、灰分、pH值、溶解性、稳定性;
安全指标:重金属、毒素、有害微生物残留。
上海复达检测集团专注分析、检测、测试、研发、鉴定五大服务领域,具备CMA、CNAS等资质证书。拥有超过700名专业人员,500余台(套)专业仪器设备,包括红外光谱(IR)、核磁共振(NMR)、电感耦合等离子体发射光谱仪(ICP)、气相色谱-质谱联用仪(GC-MS)、高效液相色谱(HPLC)、气相色谱仪(GC)、X射线荧光光谱(XRF)等。服务面向全国,在上海、北京、天津、石家庄、成都、西安、太原、沈阳、济南、南京、苏州、杭州、合肥、郑州、武汉、长沙、广州、深圳等地区均设有分部。累计为公检法单位、高校及科研机构、企业等超过10万家客户提供咨询、分析、检测、测试、鉴定研发等技术服务。
【专业技术人才】
拥有超过700名专业人员,其中技术团队90%以上毕业于国家“985”“211”等重点高校,具有硕士、博士学位。
【专业仪器设备】
500余台(套)专业仪器设备,包括红外光谱(IR)、核磁共振(NMR)、电感耦合等离子体发射光谱仪(ICP)、电感耦合等离子体发射质谱仪(ICP-MS)、液相二级质谱(LC-MS-MS)、气相色谱-质谱联用仪(GC-MS)、高效液相色谱(HPLC)、气相色谱仪(GC)、X射线荧光光谱(XRF)、ASE快速溶剂萃取仪等;
【资质认可】
获得中国合格评定国家认可委员会颁发的实验室认可证书(CNAS)、质量技术监督局颁发的检验检测机构资质认定证书(CMA)。
【服务客户】
累计为公检法单位、高校及科研机构、企业等超过10万家客户提供咨询、分析、检测、测试、鉴定研发等技术服务。
浇注料检测沥青检测,隔热材料检测保温材料检测,贴面板检测五金检测,焊接材料检测砖瓦检测,房屋抗震鉴定舞台检测,灌浆料检测腻子检测,防腐材料检测隔音材料检测,洁具检测门窗检测,建筑幕墙检测电线电缆检测,承载力检测脱空检测,砂浆检测工程塑料检测,防潮材料检测抗静电材料检测,镀层检测电梯检测,复合材料检测,木材料检测,承重测
一般项目:技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;信息系统集成服务;网络技术服务;企业管理咨询;实验分析仪器销售。(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动) 许可项目:认证服务;检验检测服务。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准)
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