医疗器械停止出海迪拜企业注销准入要点

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更新时间
2026-06-02 00:25

医疗器械属于阿联酋卫生与预防部(MOHAP)高度监管的行业。企业在停止出海并注销迪拜主体前,除了常规的商业清算,必须优先解决医疗器械注册证、本地代理协议及库存产品的合规退出问题。以下是医疗器械企业注销的核心准入要点:

第一阶段:医疗器械专项注销(核心前置条件)
在启动公司执照注销前,必须向MOHAP完成医疗业务的退出:

  1. 注册证注销:必须提前至少30天向MOHAP提交书面申请,主动注销所有已获批的医疗器械注册证(Registration/Listing Certificate)。

  2. 终止本地代理协议:医疗器械出海必须绑定的阿联酋本地代理(Local Agent),需正式解除双方的公证代理协议,并通知当局变更备案。

  3. 库存与不良事件清查:必须妥善处理阿联酋境内的所有库存产品(如退运或销毁),并确保没有任何未结的严重不良事件报告或产品召回程序,否则MOHAP将拒绝注销申请。

第二阶段:常规清算与公告(耗时约45天)

  1. 内部决议与清算人委任:股东签署《公司注销决议》,并委任一名阿联酋持牌清算人(审计师)。

  2. 刊登注销公告:在迪拜指定的双语(阿语+英语)报纸上刊登注销公告,进入45天法定公示期,等待潜在债权人申报债权。

第三阶段:多部门合规核销(同步进行)

  1. 税务与劳工清零:向联邦税务局(FTA)提交Zui终申报并结清税款,获取完税证明;通过劳工部(MOHRE)取消所有员工签证并结清遣散费。

  2. 基础设施与银行销户:结清办公室的水电(DEWA)、网络费用,关闭公司银行账户,并获取各部门出具的无异议函(NOC)。

第四阶段:Zui终注销与发证
将所有NOC、清算审计报告及MOHAP出具的医疗业务注销证明提交至迪拜经济发展局(DED)或所属自由区管理局。审核通过后,领取《公司注销证明》(Certificate of Dissolution),企业法律主体正式终止。


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