活性药物第三方检测机构 活性药物有效活性成分含量检测公司

活性药物作为具备药理作用的核心药用原料，检测以有效成分含量、理化性质、有关物质、残留溶剂及安全微生物指标为核心开展全面检测。依托高效液相色谱、质谱联用等精密仪器完成定量定性分析，精准把控药效成分占比，筛查杂质超标、含量不足、稳定性差等质量隐患。严格遵循药典及药品检验规范完成全项检测，保障用药安全与药效稳定，满足制剂生产、医药研发、临床用药等各类需求，为药品原料验收、生产质控与成品上市审批提供精准检测数据。

应用场景

化学药品制剂生产、中成药活性成分提取、生物医药研发试验、处方类药物原料配制、外用药效原料加工、保健品功效成分制备、兽药活性成分调配、实验室药理研究、仿制药质量对标检测、药品中间体品质把控、医用消毒药效原料制备、特色新药成分筛查、临床药理对照试验、药用辅料活性评定、生物制剂核心原料制备

检测范围

化学合成活性药物、植物提取活性药物、生物发酵活性药物、合成原料药、天然活性药效成分、高纯度活性药粉、水溶性活性药物、脂溶性活性药物、口服类活性药物、外用类活性药物、注射级活性药物、缓释型活性药物、高纯药用活性成分、复合配伍活性药物、精制提纯活性药物

检测项目

外观性状鉴别、有效活性成分含量、有关物质杂质、水分含量、干燥失重、炽灼残渣、酸碱度、旋光度、重金属残留、农药残留、溶剂残留、微生物限度、细菌内毒素、稳定性考察、晶型结构分析

检测标准

1、《中华人民共和国药典》通用药品检测通则

2、GB/T 27404-2008《实验室质量控制规范 食品理化检测》

3、YY/T 1435-2016《药物活性成分含量测定通用准则》

4、GB 4789.1-2016《食品安全国家标准 食品微生物学检验总则》

5、ICH Q3C《残留溶剂分类及检测限度标准》

6、GB/T 9728-2007《化学试剂 重金属测定通用方法》

检测周期

到样后5-7个工作日（可加急），根据样品及其检测项目/方法会有所变动，具体需咨询工程师。

检测流程

1、沟通需求（在线或电话咨询）；

2、寄样（邮寄样品支持上门取样)；

3、报价（根据检测的复杂程度进行报价）；

4、签约（签订合同和保密协议）；

5、完成检测（检测周期会根据样品及其检测项目/方法会有所变动，出具检测报告，售后服务）。

上海复达检测集团的优势

复达检测具有CMA、CNAS等资质，服务面向全国，上海、北京、天津、石家庄、西安、太原、兰州、乌鲁木齐、呼和浩特、沈阳、哈尔滨、济南、郑州、武汉、合肥、南京、苏州、杭州、长沙、南昌、成都、重庆、昆明、南宁、贵阳、福州、广州、深圳等等地区均设有分部，专注分析、检测、测试、鉴定、研发五大服务领域。