英国UKCA认证办理

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英国UKCA认证办理

‌UKCA认证‌是英国脱欧后推出的产品合格评定标志,全称为“英国合格认定”(UK Conformity Assessed),用于替代此前在欧盟市场通用的CE标志,适用于在‌大不列颠市场‌(英格兰、苏格兰和威尔士)销售的大多数原需CE认证的产品。


核心要点

  • ‌生效时间‌:自‌2021年1月1日起‌正式使用,作为英国独立监管体系的一部分。


  • ‌适用范围‌:涵盖大多数原先需要CE标志的产品,包括‌个人防护装备(如防护眼镜)‌、‌电器设备(如电热水壶)‌、‌无线电设备、医疗器械、玩具、机械、低压电器‌等。


  • ‌标志要求‌:

  • UKCA标志由字母“UKCA”组成,‌高度不得低于5毫米‌,必须清晰、且不易篡改。

  • 标志需加贴于产品本体或包装上,并随附‌英国符合性声明(UKCA DoC)‌。


  • 认证流程(以典型产品为例)

    1. ‌确定适用法规与标准‌
      根据产品类型确认应遵循的英国法规,如:

    2. 防护眼镜:需符合《个人防护装备法规》及EN 166:2001等标准。

    3. 医疗器械:需符合UK MDR 2002法规。


    4. ‌准备技术文件‌
      包括产品设计图、BOM物料清单、测试报告、用户手册、符合性声明等。


    5. ‌选择认证路径‌

    6. ‌自我声明‌:适用于低风险产品(如部分Class I医疗器械)。

    7. ‌第三方评估‌:高风险产品需由‌英国认可机构(UK Approved Body)‌进行审核与测试。


    8. ‌签署符合性声明(DoC)‌
      制造商或授权代表需签署UKCA DoC,声明产品符合相关英国法规。


    9. ‌加贴UKCA标志并上市‌
      完成认证后,在产品上加贴UKCA标志即可投放英国市场。


    特殊情况说明

  • ‌北爱尔兰市场‌:仍适用CE标志或‌UKNI标志‌,不使用UKCA。


  • ‌过渡期政策‌:
    英国政府已于‌2023年8月宣布无限期保留CE标志的使用资格‌,制造商可‌自主选择使用CE或UKCA标志‌在大不列颠市场销售产品,极大减轻企业负担。


  • ‌医疗器械特别安排‌:

  • 截至‌2025年6月‌,医疗器械和体外诊断器械(IVD)仍可使用CE或UKCA标志。

  • 自‌2025年7月起‌,所有新上市产品必须符合UK MDR 2002要求并使用UKCA标志。


  • 关键词

    英国 , 英国UKCA认证 , UKCA认证 , CE认证 , 英国UKCA认证办理

    更新时间
    皇冠会员
    第2年
    统一社会信用代码
    91440606MAEJC0AU4T
    成立日期
    2008年03月03日
    法定代表人
    刘图兵

    主营产品

    CCC认证,CQC认证,CE认证,PSE认证,UL认证,认证

    经营范围

    计算机软件的技术开发;投资兴办实业(具体项目另行申报);电子、电器、电工产品的电磁兼容检测、安全检测、节能环保及性能检测技术服务与技术咨询;信息咨询,电子产品的销售,经营进出口业务(以上涉及法律、行政法规、国务院决定禁止的项目除外,限制的项目须取得许可后方可经营)。^

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