HACCP 体系的核心在于预防而非事后检验。通过识别生产全过程中的潜在危害并设定关键控制点(CCP),将风险降至低。
一、审核主要要点
审核员在现场或文件审查时,通常聚焦于以下三个维度:
前提方案的有效性:重点检查 GMP(良好操作规范)和 SSOP(卫生标准操作程序)的执行记录,这是 HACCP 运行的基础。
危害分析的逻辑性:审查企业是否对原料、加工环节中的物理、化学、生物危害进行了全面识别,以及确定 CCP 的依据(如决策树使用)是否科学。
监控与纠偏记录:检查关键限值(CL)是否经过验证,监控频率是否达标,以及当偏离限值时,受影响的产品是否被有效隔离及处理。
二、建立体系注意事项
全员参与而非"写材料":建立跨部门的 HACCP 小组,成员需涵盖生产、质检、采购、维修等岗位,确保方案在车间能落地,而不仅仅是纸面文件。
动态调整工艺流程:流程图必须与现场实际 匹配。任何设备更换、工艺微调都需重新进行危害分析。
运行时间门槛:申请认证前,体系通常需要稳定运行至少 3 个月,并完成一次完整的内部审核和管理评审。
三、内审员培训课程框架
标准培训通常包含:
法规基础:解析 GB/T 27341 等相关标准及行业规范。
七大原则实操:从危害分析到记录保持的系统练习。
内审实务:学习如何编写审核计划、开具不符合项报告及跟踪整改。
HACCP认证,GOTS认证,ISO22716认证