厦门ISO9000认证之体系文件要求
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- 2024-02-15 23:14
iso9001:2015《质量管理体系要求》7.5.1总则规定:组织的质量管理体系应包括:a)本要求形成文件的信息;b)组织确定的为确保质量管理体系有效性所需的形成文件的信息。
iso9001:2015明确要求形成文件的有:
1、4.3条中的组织的质量管理体系范围。
2、5.2条中的质量方针。
3、6.2条中的质量目标。
其他文件根据组织的需要而定。
首先说一下2015版iso9001比2008版都增加了3个文件:
1)知识管理程序
2)组织环境和相关方需求管理程序
3)风险和应对措施管理程序
另外2008版的文件一般主要有这几个
1)文件和记录管理程序
2)设备管理程序
3)人力资源管理程序
4)工艺管理程序
5)采购管理程序
6)质量目标管理程序
7)持续改进管理程序
8)管理评审管理程序
9)与顾客有关过程的控制程序
10)产品开发控制程序
11)不合格品控制程序
12)纠正措施控制程序
13)数据分析管理程序
14)监视和测量设备管理程序
15)内部审核管理程序
16)持续改进管理程序
17)顾客财产、产品防护、标识和可追溯性也可以形成程序文件。
以上2008版的进行修正即可
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