美国 FDA 食品接触材料（食品级）法规 & 测试项目
FDA：美国食品药品监督管理局（U.S. Food and Drug Administration），隶属于美国卫生与公众服务部 (DHHS)，是全球食品合规监管机构。
核心宗旨：保障美国境内食品、化妆品、药品、医疗器械等产品安全、卫生、合规标识。
食品接触材料核心要求：FDA CFR 21 联邦法规测试 + 部分产品 FDA 注册 + 美国各州专项合规（PFAS / 重金属等）。
出口美国强制要求：产品需通过对应材质 FDA 浸取 / 迁移测试，高风险产品需完成 FDA 注册备案。
二、分材质Zui新 FDA 法规号 + 测试项目清单（2025 现行有效，更新替换旧规）
注：补充2024 FDA PFAS 食品接触禁令、Zui新 CPG 政策，修正材质法规匹配错误，浸取溶剂严格对齐现行标准
1. 有机涂层、金属 / 电镀制品、PVC
Zui新法规：U.S. FDA 21 CFR §175.300
测试项目：
水浸取物 water extractives（去离子水）
8% 酒精浸取物 8% alcohol extractives
正庚烷浸取物 n‑heptane extractives
铅迁移 extractable lead（金属 / 电镀专项）
附加 PVC 专项：21 CFR §177.1975 氯乙烯单体（VCM）残留测试
2. 纸制品（食品包装纸、纸板）
Zui新法规：U.S. FDA 21 CFR §176.170
测试项目：
水浸取氯仿可溶物 Net chloroform soluble extractives‑water
8% 酒精浸取氯仿可溶物 Net chloroform soluble extractives‑8% alcohol
50% 酒精浸取氯仿可溶物 Net chloroform soluble extractives‑50% alcohol
正庚烷浸取氯仿可溶物 Net chloroform soluble extractives‑n‑heptane
新增强制：PFAS 全氟化合物筛查（2024 FDA 食品包装禁令，同步 TPCH、加州 AB652）
3. 木材
Zui新法规：U.S. FDA 21 CFR §178.3800
测试项目：及 Pentachlorophenol and its salt（PCP）
4. ABS 塑料
Zui新法规：U.S. FDA 21 CFR §181.32 / §180.22
测试项目：
去离子水浸取 in water
3% 醋酸浸取 in 3% acetic acid
8% 乙醇浸取 in 8% ethanol
正庚烷浸取 in n‑heptane
5. 丙烯酸树脂 Acrylic
Zui新法规：U.S. FDA 21 CFR §177.1010
测试项目：
总提取物（水、8% 酒精、50% 酒精、正庚烷）Total extractives
可氧化提取物 KMnO4 oxidizable extractive
紫外吸收物质 UV‑absorbing extractives
6. 密封件、硅胶密封圈、衬垫
Zui新法规：U.S. FDA 21 CFR §177.1210
测试项目：
水浸取氯仿可溶物 Net chloroform soluble extractives‑water
7. EVA 材料
Zui新法规：U.S. FDA 21 CFR §177.1350
测试项目：
不同食品模拟仿萃取物 Net CHCl3 soluble fraction
偏氟乙烯 & 六氟丙烯 Vinylidene fluoride & hexafluoropropene
黄原胶（涂层）Xanthan gum (coating)
新增：PFAS 专项筛查
8. 三聚氰胺树脂（密胺）
Zui新法规：U.S. FDA 21 CFR §177.1460
测试项目：
水浸取氯仿可溶物 Net chloroform soluble water extractives
8% 酒精浸取氯仿可溶物 Net chloroform soluble 8% alcohol extractives
正庚烷浸取氯仿可溶物 Net chloroform soluble n‑heptane extractives
9. 尼龙塑料 Polyamide
Zui新法规：U.S. FDA 21 CFR §177.1500
测试项目：
密度 Specific gravity、熔点 Melting point
4.2N 溶解度 Solubility in 4.2 N HCI
水、95% 乙醇、乙酸乙酯、苯浸取物
10. PP 聚丙烯 / PE 聚乙烯 / OP 聚烯烃
Zui新法规：U.S. FDA 21 CFR §177.1520
测试项目：
密度 Specific gravity、熔点 Melting point（PP）
正己烷浸取 n‑hexane extractives
二浸取 Xylene extractives
11. PC 聚碳酸酯（含 BPA 管控Zui新版）
Zui新法规：U.S. FDA 21 CFR § 更新 BPA 限值）
测试项目：
水回流浸取 Water extractives (refluxing temperature)
50% 酒精回流浸取 50% ethanol extractives (refluxing temperature)
正庚烷回流浸取 n‑heptane extractives (refluxing temperature)
双酚 A BPA 迁移测试（强制新增）
12. PET 聚对苯二甲酸乙二醇酯
Zui新法规：U.S. FDA 21 CFR §177.1630
测试项目：水、8% 乙醇、95% 乙醇、正庚烷浸取氯仿可溶物
13. PS 聚苯乙烯
Zui新法规：U.S. FDA 21 CFR §177.1640
测试项目：苯乙烯单体残留 Residual styrene monomer
14. 聚砜树脂 Polysulfone resin
Zui新法规：U.S. FDA 21 CFR §177.1655
测试项目：水、3% 醋酸、50% 酒精、正庚烷浸取物
15. PU 聚氨酯
Zui新法规：U.S. FDA 21 CFR §177.1680
测试项目：耐磨测试 Adhesive resistance test、水浸取、8% 酒精浸取
16. 苯乙烯嵌段聚合物 Styrene block polymer
Zui新法规：U.S. FDA 21 CFR §177.1810
测试项目：水、50% 酒精浸取、溶解度、分子量、玻璃化转变温度
17. MMA、MBS 改性丙烯酸树脂
Zui新法规：U.S. FDA 21 CFR §177.1830
测试项目：不挥发残留物、氧化提取物、紫外吸收提取物
18. UF 脲醛树脂
Zui新法规：U.S. FDA 21 CFR §177.1900
测试项目：水、8% 酒精、正庚烷浸取物
19. 聚酯树脂 Polyester resin
Zui新法规：U.S. FDA 21 CFR §177.2420
测试项目：水、8% 酒精、50% 酒精氯仿可溶物、正庚烷浸取物
20. 橡胶 / 弹性体（SBS、TPR、TPE、硅胶）
Zui新法规：U.S. FDA 21 CFR §177.2600
测试项目：水浸取、正己烷浸取（脂肪类食品专用）、挥发性物质、亚硝胺、PFAS
21. 镀银制品
Zui新法规：U.S. FDA CPG 7117.05
测试项目：可萃取铅 extractable lead
22. 陶瓷、玻璃、搪瓷
Zui新法规：U.S. FDA CPG 7117.06 / 7117.07（2025 更新铅镉限值）
测试项目：可迁移铅、镉 extractable lead & cadmium
23. 金属通用
Zui新法规：21 CFR §175.300 + CPG 7117.05
测试项目：水 / 8% 酒精 / 正庚烷浸取、铅迁移、镍 / 铬 / 铜迁移
三、2024‑2025 美国 FDA Zui新强制新增管控（所有食品级产品必加）
PFAS 全氟化合物禁令：FDA 禁止 PFOS、PFOA、PFHxS、长链 PFAS 用于食品接触材料，同步加州 AB1200/AB652、明尼苏达 HF1000、TPCH 包装 PFAS 管控；
BPA 强化管控：PC、涂层类产品强制加测 BPA 迁移；
加州 65 号提案：有害物质标签警示（铅、镉、PFAS、邻苯二甲酸酯）；
各州专项法规需与 FDA 联邦法规叠加合规。
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