REACH法规详解：欧盟化学品注册评估授权全攻略
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REACH法规详解：欧盟化学品注册评估授权全攻略
| 本文导读REACH是欧盟Zui重要的化学品管理法规，影响所有在欧盟市场销售的产品。本文将从专业角度全面解读REACH法规要求。• REACH法规的基本概念和适用范围• SVHC物质清单及其影响• 企业合规义务和应对措施• 注册、通报、限制的完整流程 |
| REACH（Registration, Evaluation, Authorisation and Restriction of Chemicals）是欧盟于2007年6月1日正式实施的化学品注册、评估、授权和限制法规，法规编号为EC 1907/2006。 |
| 核心定义REACH要求在欧盟市场销售的所有化学品及其制品必须进行注册、评估，并对高度关注物质（SVHC）实施授权和限制措施。其核心原则是「无数据，无市场」（No Data, No Market）。 |
| 组成部分英文职责RRegistration年产量≥1吨的物质必须注册EEvaluation欧洲化学品管理局评估注册信息AAuthorisation高度关注物质（SVHC）需授权使用CChemicals覆盖所有化学品及其制品H-限制某些危险物质的使用 |
| 适用范围说明✅ 化学物质（纯物质）如金属、矿物、有机化学品✅ 配制品（混合物）如涂料、清洁剂、油墨✅ 物品（制成品）如电子产品、纺织品、玩具✅ 中间体生产过程中的中间物质✅ 聚合物（单体需注册）聚合物中的单体需要注册 |
| ❌ 放射性物质受其他法规监管❌ 海关监管物质过境或转口货物❌军shi用途豁免❌ 医药产品人用/兽用药品❌ 食品和饲料受食品安全法规监管 |
| 什么是SVHC？SVHC（Substances of Very High Concern）即高度关注物质，是REACH法规核心管控对象。 |
| SVHC物质分类截至2025年11月，ECHA已将251项物质列入SVHC候选清单（2025年1月为247项，11月新增4项），且持续更新。企业需定期关注ECHA官网的Zui新清单变动。CMR物质：致癌、致突变、生殖毒性（1A/1B类）⚠️PBT物质：持久性、生物累积性、毒性vPvB物质：高持久性、高生物累积性其他关注物质：内分泌干扰物等 |
| 更新日期物质数量主要新增物质类别2008年10月15种首批SVHC清单2010年1月29种增加CMR物质2015年12月168种新增内分泌干扰物2021年1月211种新增多种工业化学品2024年约240种持续更新中 |
| ⚠️ 重要提醒SVHC清单每6个月更新一次（6月和12月），企业需定期关注Zui新清单。2024年清单已超过240种物质，建议使用ECHA官方数据库实时查询。 |
| 条件注册义务说明年产量≥1吨必须注册提交技术档案年产量＜1吨无需注册但需符合其他要求物质身份纯物质/配制品需明确化学身份数据要求理化/毒理/生态毒理根据吨位确定数据量 |
| 信息传递义务：物品中SVHC浓度＞0.1%时，必须向接收方提供足够信息消费者知情权：消费者要求时，必须在45天内提供SVHC信息ECHA通报义务：SVHC浓度＞0.1%且年产量＞1吨，需向ECHA通报 |
| 物质类别典型物质限制要求铅及其化合物铅禁止在消费品中使用汞及其化合物汞禁止在测量仪器中使用镉及其化合物镉涂料中≤0.1%六价铬化合物Cr(VI)皮革中≤3mg/kg邻苯二甲酸酯DEHP、DBP等玩具中≤0.1%多环芳烃PAHs轮胎填充油中≤0.1% |
| 步骤一：物质识别（1-2周）• 确定产品中所有物质成分• 识别SVHC物质含量• 查询ECHA SVHC清单 |
| 步骤二：合规评估（1-2周）• SVHC浓度是否＞0.1%• 年产量是否＞1吨• 是否需要注册 |
| 步骤三：数据收集（2-4周）• 收集供应商材料安全数据表（MSDS）• 要求供应商提供SVHC声明• 进行必要测试 |
| 步骤四：履行义务（持续进行）• 向下游用户传递SVHC信息• 响应消费者询问• 向ECHA提交通报（如需） |
| 情况测试要求说明SVHC浓度≤0.1%测试报告或声明可接受供应商声明SVHC浓度＞0.1%第三方测试报告建议由认可实验室出具疑似SVHC定性/定量分析根据产品用途判断 |
| REACH合规声明产品名称：[产品名称]产品型号：[型号]生产日期：[日期]生产企业：[企业名称]SVHC声明：□ 本产品不含SVHC物质（浓度≤0.1%）□ 本产品含SVHC物质（浓度＞0.1%），清单如下：- [物质名称]，浓度：[X]%符合性说明：□ 符合REACH法规要求□ 已履行SVHC信息传递义务测试报告编号：[编号]有效期：[日期] |
| ❓ Q1：REACH和RoHS有什么区别？REACH是欧盟化学品管理法规，适用于所有化学品及其制品；RoHS是限制电子电气设备中有害物质的指令，适用于电子电气产品。选择建议：电子产品需同时符合REACH和RoHS；非电子产品仅需符合REACH。 |
| ❓ Q2：物品中SVHC浓度如何计算？SVHC浓度按均质材料计算，而非整个物品。例如：电子产品中某个塑料件含SVHC，浓度按该塑料件重量计算，而非整个产品。 |
| ❓ Q3：违反REACH法规有什么后果？• 产品被禁止销售• 召回已销售产品• 面临高额罚款（Zui高数百万欧元）• 企业声誉受损• 承担刑事责任（严重违规） |
REACH合规建议 • 建立物质清单：整理产品中所有物质成分 • 定期更新：关注SVHC清单每半年更新• 供应链管理：要求供应商提供REACH合规声明• 文档保存：保留测试报告、声明等至少10年• 产品设计：尽早替代SVHC物质• 专业咨询：复杂情况寻求专业机构帮助 |
更新时间
- 黄金会员
- 第2年
- 统一社会信用代码
- 91370103MA3UX45L4B
- 成立日期
- 2021年01月25日
- 法定代表人
- 邱星
- 注册资本
- 20
主营产品
ISO9001、14001、45001、IATF16949认证、50430建筑行业认证、22000（HACCP）、20000、27000信息行业认证FCC、CE等认证
经营范围
一般项目：技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广；教育咨询服务（不含涉许可审批的教育培训活动）；知识产权服务；商标代理（除依法须经批准的项目外，凭营业执照依法自主开展经营活动）许可项目：认证服务（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动，具体经营项目以审批结果为准）
公司简介
济南双盈认证技术有限公司 一、公司简介：济南双盈认证技术有限公司成立于 2021 年 1 月 25 日，公司座落于“四面荷花三面柳，一城山色半城湖“的泉城济南，与泰山相邻，这里交通便利，商业氛围浓厚，为公司的发展提供了得天独厚的地理优势。公司的经营范围广泛而深入，涵盖体系认证、产品认证、出口认证、检测认证、政府项目、知识产权业务等众多领域。自公司成立以来，秉承“专业、高效、诚信、务实”的服务宗旨，致力于将先进的管理科...
