欧盟 CE‑RoHS 指令体系简单介绍

随着电子电气产品的快速更新换代，欧盟对相关产品的环保要求持续完善。其中，CE‑RoHS指令是电子电气产品进入欧盟市场需要关注的重点合规要求之一。本文将从指令背景、核心内容、适用范围与合规流程等方面进行简要介绍。

一、指令演变与体系定位

RoHS指令的全称是《关于限制在电子电器设备中使用某些有害成分的指令》。2003年，欧盟首次发布2002/95/EC指令（RoHS 1.0），限制六种有害物质在电子电气产品中的使用-2。2011年7月1日，欧盟正式发布2011/65/EU指令（RoHS 2.0），取代了旧版指令，并于2013年1月3日起全面实施-12。

RoHS是CE认证体系下的一个指令。电子电气产品进入欧盟市场，通常需要满足LVD（低电压指令）、EMC（电磁兼容性指令）以及RoHS等多项指令的要求，整体构成CE符合性评估的一部分-2。生产者在张贴CE标志时，需确保产品同时符合RoHS指令的要求，并准备相应的声明和技术文档-3。

二、产品适用范围

RoHS 2.0将管控范围扩大至除特殊豁免外的所有电子电气设备-3。具体涵盖以下11类产品：大型家用电器、小型家用电器、信息技术和通讯设备、消费类设备、照明设备、电子电气工具、玩具休闲和运动设备、医疗设备、监视和控制设备（包括工业用）、自动售货机，以及上述类别未覆盖的其他所有电子电气设备-1。

其中，医疗设备和监控设备在RoHS 1.0时期曾属于豁免范围，RoHS 2.0将其正式纳入管控-。需要注意的是，设备、设计送入太空的设备、大型固定装置、太阳能电池板等不在指令适用范围内-1。

三、限制物质及限量要求

RoHS 2.0目前管控十种有害物质，限量要求针对均质材料-1。具体物质清单如下：

前六种物质在RoHS 1.0阶段即已限制，后四种邻苯二甲酸酯由(EU)2015/863指令于2015年新增-2-3。对于医疗设备和监控设备，四种邻苯二甲酸酯的管控自2021年7月22日起正式实施-28。

四、合规流程与检测方式

RoHS合规通常需要经过以下环节：提交产品资料与检测需求、确认费用与周期、寄送代表性样品、实验室检测分析、出具合格证书-28。

检测环节主要包括：进行XRF筛选测试或实验室化学分析，以确定十种受限物质的含量是否符合限量要求-28。同时，检测机构还会审核供应商物料清单、技术文件、材料声明以及测试报告等文件-28。

如果产品因某些技术原因暂时无法达到限值要求，可依据指令附件中的豁免条款进行申请，部分豁免条款设有明确的截止日期。

五、Zui新法规动态

2025年，欧盟委员会对RoHS指令附件III中的铅豁免条款进行了多项修订。11月21日，欧盟通过(EU)2025/1802、(EU)2025/2363和(EU)2025/2364三项指令，对钢合金、铝合金、铜合金、高熔点焊料及电气电子元件玻璃陶瓷中的铅使用豁免进行了更新-。涉及的核心条款包括：钢中铅含量≤0.35%豁免至2027年6月30日；铜合金中铅含量≤4%豁免至2027年6月30日；高熔点焊料（铅≥85%）的多个应用场景豁免至2027年12月31日-18。成员国须在2026年6月30日前将修订转化为国内法-。

这一系列调整表明，RoHS指令的合规监管正朝着更精细化的方向发展。企业需持续关注豁免条款的到期时间和替代方案的可行性。

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