东中机械--VHP灭菌传递窗

随着sfda发布的2010版gmp附录1无菌药品第七条和第六十条中分别指出：“尽可能降低产品或所处理的物料被微粒或微生物污染的风险”“无菌生产所用的包装材料、容器、设备和其他任何物品都应灭菌，并通过双扉灭菌柜进入无菌生产区”。提高了洁净区与洁净区、非洁净区与洁净区之间小件物品的传递要求，减少洁净室的开门次数，限度地降低洁净区的污染和交叉污染。

汽化过氧化氢无菌传递窗在欧美发达国家已成熟应用，汽化过氧化氢对对嗜热脂肪芽孢杆菌（mesalabs/atcc7953）等的杀灭率达到6-log。汽化过氧化氢灭菌适用于低温灭菌的产品。汽化过氧化氢具有良好的物料兼容性，易分解，终分解为水和氧气，无有害残留。

我公司自主研发的汽化过氧化氢无菌传递窗，通过集成的汽化过氧化氢灭菌对传递窗内的所有暴露表面进行灭菌，利用过氧化氢在常温下气体状态比液体状态更具杀孢子能力的优点，经生成游离的氢氧基，用于进攻细胞成分，包括脂类、蛋白质和dna组织，取代传统紫外消毒的方法，达到完全灭菌的要求。传递窗自带的高效过滤器层流保护，当打开双扉门时形成气闸，防止交叉污染。