关于CE认证的规范与价值，其核心在于理解它是一个由制造商自行负责的“符合性声明”过程，而不是一个由机构颁发的“证书”。这一点在2025年的Zui新法规重申中尤为重要。
核心规范：正确理解“认证”与“声明”
首先，你需要明确一个关键概念：在欧盟法规框架下，正确的说法是产品“符合CE标志要求”或“完成CE符合性声明”，而非获得了“CE认证证书”。
1. 认证与声明的区别
为了帮你快速区分，我将两者的核心区别整理如下：
· 本质
· 符合性声明 (DoC)：制造商负全责的单方声明
· 认证证书：第三方机构颁发的证明（CE法规中不承认此类证书为合规依据）
· 法律效力
· 符合性声明 (DoC)：产品在欧盟市场合法流通的必备法律文件
· 认证证书：不具备法定合规效力（海关或市场监管不认可）
· 颁发方
· 符合性声明 (DoC)：制造商或其欧盟授权代表
· 认证证书：商业检测或认证机构
· 2025年新规重点
· 符合性声明 (DoC)：无特殊变化，仍是核心。
· 认证证书：欧盟禁止在“自愿性证书”上使用 “certification” 字样及CE标志，以防误导。
2. 针对不同风险等级产品的合规路径
产品的合规路径根据其风险等级决定，主要分为两类：
· 低风险产品：可采用 “自我声明”模式。制造商自行进行合格评定，测试产品，准备技术文件，并签署符合性声明，然后即可在产品上加贴CE标志。
· 高风险产品：必须引入欧盟制定的公告机构。这类机构在欧盟NANDO数据库中有备案，拥有唯一编号。它们参与产品的测试或认证，制造商获得其证明后，才能完成声明并加贴CE标志。
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