脂质纳米粒第三方检测机构，脂质纳米粒生物相容性检测中心

脂质纳米粒检测采用动态光散射、色谱分析、透射电镜及生物活性测试等方法，对理化特性、组分含量、包封效率与生物相容性开展系统检测，严控 mRNA 疫苗、核酸药物递送载体的质量，规避粒径不均、包封率不足、稳定性差及毒性超标等风险，满足生物医药、基因治疗、高端制剂等领域的质控与合规要求。

应用场景

mRNA 疫苗递送载体制备，siRNA 药物递送系统研发，基因治疗载体开发，核酸药物包封载体生产，抗癌药物靶向递送，疫苗佐剂系统制备，化妆品活性成分载体，营养补充剂纳米封装，体外诊断试剂探针，组织工程支架材料，药物控释制剂研发，生物成像对比剂制备，农业化学品缓释载体，食品添加剂纳米载体，科研实验高纯试剂

检测范围

mRNA 疫苗用脂质纳米粒，siRNA 脂质纳米粒，阳离子脂质纳米粒，PEG 化脂质纳米粒，可电离脂质纳米粒，多层脂质纳米粒，单层脂质纳米粒，空白脂质纳米粒，载药脂质纳米粒，冻干脂质纳米粒，无菌脂质纳米粒，纳米级脂质分散体，脂质纳米粒混悬液，核酸复合脂质纳米粒，工业级脂质纳米粒

检测项目

外观性状，粒径分布，多分散指数，Zeta 电位，包封率，载药量，脂质组分含量，核酸含量，游离脂质含量，游离核酸含量，渗透压，pH 值，粘度，表面形貌，结构完整性，体外释放度，储存稳定性，热稳定性，化学稳定性，生物相容性，细胞毒性，细菌内毒素，无菌检查

检测标准

1、GB/T 39101-2020《纳米药物制剂质量评价指南》

2、ISO 22412:2017《动态光散射技术规范》

3、ASTM E2490-22《激光衍射法测定粒径分布》

4、USP <729>《脂质体注射剂胶体特性检测》

5、USP <85>《细菌内毒素测试》

6、ICH Q8 (R2)《药物开发指导原则》

7、GB/T 19077-2016《粒度分析激光衍射法》

8、GB/T 19627-2005《药物脂质体制剂检测方法》

检测周期

到样后5-7个工作日（可加急），根据样品及其检测项目/方法会有所变动，具体需咨询工程师。

上海复达检测集团的优势

复达检测具有CMA、CNAS等资质，服务面向全国，上海、北京、天津、石家庄、西安、太原、兰州、乌鲁木齐、呼和浩特、沈阳、哈尔滨、济南、郑州、武汉、合肥、南京、苏州、杭州、长沙、南昌、成都、重庆、昆明、南宁、贵阳、福州、广州、深圳等等地区均设有分部，专注分析、检测、测试、鉴定、研发五大服务领域。