AS9100D航空航天质量管理体系标准要求及详细材料清单

AS9100D航空航天质量管理体系标准要求及详细材料清单

概述：AS9000航空质量管理体系是针对航空工业特点制定的一套质量管理体系标准。它起源于1997年，是国际航天产业与组织共同努力的成果。AS9000的制定涉及到国际biao准组织航空技术委员会（ISO TC20）、美国的AAQG、欧洲的AECMA以及日本的SJAC等多个单位的合作，旨在为航空行业提供一个统一的质量管理标准。

AS9000航空质量管理体系在ISO9001的基础上，增加了针对航空产品在安全、可靠性和质量上的特殊要求。这些要求旨在在合理的成本下确保顾客的满意，并创造世jie级的产品。具体来说，AS9000包含ISO9001的20条要素，另外增加了27条文与8条工具说明。 AS9000的产生主要是为了减少生产供应链中的不合格现象，提高产品品质和客户满意度。它由多家航空航天企业共同研究发展出来，其中包括麦唐纳劳道格拉斯飞机公司、波音公司、拉启-马丁公司等知ming企业。 值得注意的是，虽然AS9000和ISO9000有相似之处，但AS9000更注重航空行业的安全规定和特殊要求。因此，对于航空航天的供应商来说，若要申请AS9000认证，通常也需要同时申请ISO9000认证。 此外，AS9000航空质量管理体系还衍生出了其他相关标准，如AS9100和AS9120B。AS9100是针对航空航天行业的设计、开发、生产、安装和服务的质量保证模式，而AS9120B则是针对航空、航天和领域的分销商和供应商的质量管理体系标准。这些标准都在ISO9001的基础上进行了扩展和补充，以满足航空航天行业特有的需求。

01

AS9000航空质量管理体系的发展历程

1. 起源背景：
AS9000的发展始于20世纪90年代，当时美国的主要航空制造商和供应商意识到，为了提高产品质量和安全性，需要一套专门针对航空航天行业的质量管理体系标准。

2. 1997年发布：

AS9000标准首次发布于1997年，它是在ISO9001的基础上，结合航空航天行业的特定需求而制定的。该标准由美国主要的11家航空工业商、航空工业协会、AIA美国品质协会、ASQ等共同研究发展出来。

3. 标准内容：

AS9000在ISO9001的20条基本要求之外，增加了36项补充及解释性条款，这些条款主要关注航空航天行业的安全性和可靠性要求。它不仅包含了ISO9001的核心要素，还增加了对航空航天行业特有的过程和要求的关注。

4. 行业参与：

AS9000的制定过程中，包括麦唐纳劳道格拉斯飞机公司、波音公司、拉启-马丁公司、诺斯若古门公司、爱立生引擎公司、Pratt&Whitney航空奇异电子航空引擎、GEAE洛装卡林希考司基飞机公司等在内的多家航空航天企业参与了标准的制定。

5. 目的和效果：

AS9000的产生旨在减少航空航天生产供应链中的不合格现象，提高产品品质和客户满意度。通过实施这一标准，航空航天企业能够更好地控制产品质量，确保飞行安全。

6. 国际认可：

随着时间的推移，AS9000标准得到了国际上的广泛认可，许多航空航天企业都开始采用这一标准。它不仅在美国，也在全球范围内被航空航天行业所接受。

7. 持续更新：

自1997年首次发布以来，AS9000标准经历了多次更新，以适应航空航天行业的不断变化和发展。这些更新确保了标准与当前的技术和行业需求保持一致。

AS9000航空质量管理体系的发展史是航空航天行业对质量管理体系专业化需求的体现，它的发展不仅提高了航空航天产品的质量和安全性，也推动了整个行业的持续进步。

03

AS9100系列的主要标准

1. AS9100: 这是基础的质量管理体系标准，适用于航空航天行业的所有组织。它包括了对设计、开发、生产、安装和服务等方面的要求。

2. AS9101: 这是关于航空航天行业质量管理体系审核的指导文件，它提供了进行内部和外部审核的指南。

3. AS9102: 这是关于航空航天生产过程的验证标准，它涉及生产前验证过程的实施。

4. AS9103: 这是关于航空航天行业质量管理体系的要求和实施指南，提供了对AS9100系列标准的具体解释和实施建议。

5. AS9104: 这是关于航空航天行业质量管理体系审核员认证的标准，它规定了审核员所需的知识、技能和经验。

此外，AS9100系列还包括以下标准：

- AS9110: 这是专门针对航空航天维修站的补充标准，它基于AS9100，并增加了适用于维修站的具体要求。

- AS9120: 这是针对航空航天分销商和供应链的标准，同样基于AS9100，但增加了分销商的特定要求。

Zui新版本的AS9100标准是AS9100D，它在2016年发布，旨在与ISO 9001:2015保持一致，并进一步提高了航空航天行业质量管理体系的要求。

这些标准的目的在于提高航空航天行业的产品质量和安全性，降低生产过程中的风险，并提升客户满意度。通过实施这些标准，企业可以更好地实现持续改进，并在全球市场上提高竞争力。

04

AS9100D认证的主要适用行业和领域

1. 航空航天制造业：包括飞机、直升机、无人机（UAV）、卫星、火箭及其组件的制造商。

2. 航空维修服务：提供飞机及其组件维修和维护服务的公司。

3. 航空零配件供应商：为航空航天器提供零配件和材料的企业。

4. 航空电子设备制造商：生产飞机导航系统、通信设备、飞行控制系统的公司。

5. 航天器及卫星制造商：设计和生产卫星、航天器及其相关系统的企业。

6. 发动机制造商：为航空航天器提供动力系统的公司。

7. 飞行汽车研发和生产：如小鹏汇天等开发飞行汽车的企业。

8. 航空服务提供商：提供航空运输、物流和其他相关服务的公司。

9. 软件和IT服务提供商：为航空航天行业提供软件解决方案和信息技术的公司。

10. 咨询和认证机构：为航空航天行业提供专业咨询和认证服务的机构。

AS9100D标准在ISO 9001的基础上增加了航空航天行业的特殊要求，旨在提高产品质量和安全性，降低风险，并增强供应链的整体性能。因此，任何与航空航天行业有业务往来的企业，为了提升自身的质量管理水平和满足客户及行业的要求，都可以寻求AS9100D的认证。

05

AS9100D认证要求组织建立以下关键过程

1. 设计和开发过程：

- 组织需要建立、实施和保持一个系统化的设计和开发过程。

- 该过程应包括设计输入、设计输出、设计评审、验证和确认等步骤。

- 确保设计和开发的产品和服务能够满足后续提供的要求。

2. 监视和测量资源：

- 组织应确保监视和测量设备在需要时是可用的，并且已经经过适当的校准和检定。

- 建立一个过程来管理设备的校准和检定，确保其准确性和可靠性。

3. 工作转移：

- 组织应策划和控制工作转移的过程，无论是临时的还是永jiu的。

- 确保转移过程中工作的要求保持一致，并且风险得到有效管理。

4. 风险管理：

- 组织应建立、实施和保持一个风险管理过程，以识别、评估和管理运行风险。

- 风险管理应考虑组织及其产品和服务的要求。

5. 技术状态管理：

- 组织应策划、实施和控制技术状态管理过程，确保产品在整个生命周期内的物理和功能属性得到识别和控制。

6. 产品安全：

- 组织应确保在整个产品生命周期内，产品安全得到计划、执行和控制。

7. 假冒伪劣产品：

- 组织应策划、实施和控制一个过程，以防止仿冒件和可疑仿冒件的使用和混入交付给客户的产品中。

8. 设计和开发更改：

- 组织应实施一个过程，对于可能影响客户要求的更改，在执行之前通知客户。

9. 来料管理：

- 组织应建立一个过程，对供应商提供的测试报告进行评估，以确认产品是否符合要求。

10. 特殊过程：

- 对于那些工艺输出无法用后续监控或测量方法验证的过程，组织应做好相应的安排，包括特定方法、程序和人员资质。

11. 不合格输出的控制：

- 组织应采取一个不合格控制过程，并保持相关文件记录信息，以识别、隔离和处置不合格产品。

06

AS9100认证流程

1. 熟悉AS9100标准要求：

- 对AS9100标准的详细内容、要求、适用范围以及认证流程进行深入研究。

2. 建立基础条件：

- 确认申请组织具有独立的法人地位。

- 确认产品生产或服务符合相关法规规定。

- 确认组织正在或拟建立文件化的质量管理体系。

3. 获取AS9100标准：

- 购买并深入理解AS9100标准的概念和条款，这是实施认证的基础。

4. 组建团队并制定战略：

- 确保获得Zui高管理层的承诺和支持。

- 组建实施团队，并制定组织的战略计划。

5. 培训员工：

- 通过参加培训课程，加深员工对AS9100标准的理解和掌握。

6. 选择认证机构：

- 选择一家有行业经验、地理位置合适、服务水平和价格合理的认证机构。

7. 进行初步评估：

- 向认证机构提交《质量管理体系认证申请表》及其附件《认证信息调查表》。

- 认证机构进行初步评估，包括文件审查和现场访问，了解申请方的质量管理体系建立与实施情况。

8. 签订合同：

- 在通过合同评审后，与认证机构签订《质量管理体系认证服务合同》。

9. 企业准备工作：

- 确保建立了文件化的质量管理体系，并运行三个月以上。

- 至少进行过一次内部质量管理体系审核与管理评审，且内审已覆盖所有场所和标准条款。

- 提供质量手册及程序文件。

10. 一阶段审核（预评审）：

- 将正式发布的质量管理体系手册、程序文件送交认证公司。

- 审核组长根据认证要求在组织现场进行文件审查，并将审查结果书面告知申请方。

11. 二阶段审核（现场审核）：

- 认证机构进行现场审核，以确认组织的质量管理体系是否符合AS9100标准要求。

12. 认证决定：

- 认证机构根据现场审核结果和组织的内部审核、管理评审报告等文件，做出AS9100认证决定。

13. 颁发认证证书：

- 如果组织通过了AS9100认证，认证机构将颁发AS9100认证证书。

14. 持续改进：

- 通过定期内部审核、管理评审和外部审核，持续改进质量管理体系，确保其符合AS9100标准要求。

07

AS9100认证的材料清单-供您参考

一、基础文件与记录

1. 质量手册：详细阐述组织的质量管理体系，包括质量方针、质量目标、组织结构、职责分配、过程描述等。

2. 程序文件：针对AS9100标准中的各个过程，制定详细的程序文件，如文件控制程序、记录控制程序、内部审核程序、管理评审程序等。

3. 工作指导书：为关键岗位和过程提供详细的工作指导，确保操作的一致性和规范性。

4. 培训记录：包括员工的质量意识培训、专业技能培训、AS9100标准培训等记录。

二、过程文件与记录

1. 设计和开发过程文件：包括设计输入、设计输出、设计评审、设计验证、设计确认等记录，确保设计和开发过程符合标准要求。

2. 监视和测量资源校准记录：对监视和测量设备进行定期校准和检定的记录，确保测量结果的准确性和可靠性。

3. 工作转移控制记录：对于临时或永jiu的工作转移，记录转移过程、影响评估、风险控制措施等。

4. 风险管理记录：包括风险识别、风险评估、风险应对和风险监控的记录，确保组织能够有效管理运行风险。

5. 产品安全记录：针对产品寿命周期内的安全要求，记录相关的计划、执行和控制工作。

6. 假冒伪劣产品控制记录：记录防止仿冒件和可疑仿冒件使用和混入交付产品的过程。

7. 设计和开发更改记录：对于影响客户要求的更改，记录通知客户的过程和结果。

8. 来料管理记录：包括对供应商来料进行检验、测试和评估的记录，确保原材料符合质量要求。

9. 特殊过程控制记录：对于无法用后续监控或测量方法进行验证的工艺过程，记录相关的控制措施和结果。

10. 不合格输出控制记录：记录不合格品的处理过程、原因分析、纠正措施和预防措施等。

三、其他重要文件与记录

1. 内部审核报告：定期进行内部审核，记录审核发现的问题、不符合项及整改措施。

2. 管理评审报告：高层管理者定期对质量管理体系进行评审，记录评审结果、改进方向和决策。

3. 顾客要求与合同记录：包括顾客要求清单、技术协议、质量协议、保密协议、顾客图纸等。

4. 法律法规符合性记录：记录组织对相关法律法规的遵守情况。

5. 顾客满意度测量与分析报告：定期收集和分析顾客满意度数据，记录分析结果和改进措施。

四、其他辅助材料

1. 员工花名册：记录员工的基本信息、岗位和职责。

2. 设备清单：记录组织拥有的设备及其状态。

3. 工装清单：记录用于生产的工装夹具及其状态。

4. 监视测量设备清单：记录用于监视和测量的设备及其校准状态。

5. 厂区平面布置图：展示厂区的布局和设施。

6. 部门职责与岗位说明书：明确各部门的职责和岗位的职责、权限和资格要求。