医械经营必看!二类三类资质区别
- 报价
- 请来电询价
- 服务
- 提供地址注册
- 业务
- 代理记账,银行开户,资质代办
- 时间
- 3-5个工作日
- 关键词
- 经营许可证,注册公司,工商服务,银行户代开,公司变更
- 更新时间
- 2026-04-30 11:44
医械经营必看!二类三类资质区别
想做医疗器械生意?先搞懂二类备案和三类许可的区别!别踩资质坑
二类医疗器械备案要求
-主体资质：必须是有限责任公司，个体户没有申请资格
-经营范围：营业执照里要包含「第二类医疗器械销售」相关表述
-场地要求：经营场所+仓库必须是独立空间，不能是住宅，面积不低于30m2
-人员要求：至少1名医学相关专业大专及以上学历人员，还要配1名检验主管+1名检验师
三类医疗器械经营许可证要求
-主体资质：同样jinxian有限责任公司，个体户无法申请
-场地要求：经营场所必须是办公性质，面积不低于45m2，重点监管品类要求更高；如果经营体外诊断试剂，还得配符合要求的冷库
-人员要求：配备3名核心岗位人员(企业负责人，质量负责人，质量检验人员)，都要完成备案并持有对应资格证书
-产品要求：要有和经营范围匹配的产品信息及相关证明文件
海南公司注册、财务代理记账、资质办理、公司验资、公司亮资、摆账、公司名字疑难审核咨询办理、公司变更 、公司注销、文网文许可办理 、ICP、SP、EDI、危险化学品经营许可证； 医疗器械经营备案、医疗器械经营许可证咨询办理等
海南亿财聚企业管理咨询有限公司是一家致力于为企业提供全方位工商咨询服务的公司。在海南市场，注册公司是企业的首要任务之一。同时拥有多名10余年从事会计职务的高级会计师，具有丰富的代理记账经验；为您解决许多不必要的烦恼，为客户提供快速、优质、放心、高效、实惠等全方位的服务。 全省效率首位！主要提供海南公司注册、财务代理记账、资质办理、公司验资、公司亮资、摆账、公司名字疑难审核咨询办理、公司变更 、公司注销、文网文许可办理 、ICP、SP、E...