密云三类医疗器械经营许可证代办｜全包代办・・不成功全额退款
专注密云区药监口径，预审 + 模拟核查 + 现场陪检，一次性通过，不过全额退款，拿证。
一、我们全包（你什么都不用管）
1）资质与人员（一票否决项兜底）
• 质量负责人：密云社保 + 相关大专 + 3 年经验，IVD 可配检验本科 + 主管检验师
• 质管人员：全职在岗、劳动合同、社保、健康证、培训记录全套
• 人员档案：一人一档，核查必过
2）场地与库房（GSP 合规，可核查）
• 办公：密云商用地址，真实可核查
• 常温库：≥60㎡，分区（待验 / 合格 / 不合格 / 退货）、货架离地离墙
• 阴凉 / 冷库：2–8℃独立冷库≥20m³，双路供电 / UPS、温湿度自动监控 + 短信报警、第三方 3Q 验证 + 年度校准、数据存 5 年
• 平面图、消防、产权 / 租赁协议（租期≥2 年）全套合规
3）追溯系统（药监认可 GSP 系统）
• 进销存 + UDI / 批号追溯 + 效期预警 + 供应商 / 客户资质审核
• 冷链温湿度自动关联、不可篡改、操作日志完整
• 现场可全流程演示：采购→入库→养护→销售→追溯查询
4）体系文件 + 申报 + 核查全流程
• 全套 GSP 制度、岗位职责、记录表单（密云模板）
• 网上申报 + 材料组卷 + 受理跟进 + 补正应答（≤24h）
• 模拟核查 + 现场陪同 + 当场整改，一次通过
二、办理周期（密云加急通道）
• 全包代办：材料齐全后 20–30 个工作日下证（常规 40–60 天）
• 预审 + 模拟核查：3–5 天
• 申报受理：2–3 天
• 现场核查：5–7 天（优先排期）
• 审批领证：3–4 天
三、硬核承诺（写进合同）
✅ 全包代办：人员 / 场地 / 系统 / 文件 / 申报 / 核查全含，无需你到场
✅ ：按密云新核查标准，模拟核查 + 现场陪检，一次性通过
✅ 不成功全额退款：因我方原因未获证，全额退款，无任何扣费
✅ 无隐形收费：报价一口价，合同写明，中途不加价
✅ 售后保障：领证后3 个月免费合规咨询，延续 / 变更提醒
• 无密云地址 / 无合规库房 / 无质量负责人
• 经营三类：普通器械 / 植入介入 / IVD / 冷链器械
• 自己办被驳回、整改多次、周期太长
五、代办流程（5 步拿证）
1. 免费评估 → 定制方案
2. 人员 / 场地 / 系统落地 → 材料组卷
3. 网上申报 → 受理加急
4. 模拟核查 → 现场陪检
5. 审批通过 → 领证交付
• 标准包（普通器械 / 常温）：低价全包
• 冷链 / IVD 包（含冷库 + 验证 + 专项人员）：专项报价
• 无地址 / 无库房：可提供共享库房 + 合规地址解决方案
外省建筑企业进京施工备案、建筑施工合同备案、进全国施工备案、进冀、进津、进苏、进沪等省市的企业备案、施工劳务合同及人员备案
一般项目：个人商务服务；棋牌室服务【分支机构经营】；建筑材料销售；金属材料销售；建筑用金属配件销售；塑料制品销售；合成材料销售；建筑工程机械与设备租赁；仓储设备租赁服务；社会经济咨询服务；安全咨询服务；信息咨询服务（不含许可类信息咨询服务）；企业管理咨询；个人互联网直播服务；广告设计、代理；广告发布；技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广
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