EN 13108-21:2016(WI=00227387)是欧盟CPR建材法规(EU 305/2011)框架下的强制标准,作为EN 13108系列第21部分,专门针对各类沥青混合物的工厂生产控制制定通用规格,于2016年6月发布实施,与EN 13108系列前20部分(含各类沥青产品、EN 13108-20类型测试)、EN 12697、EN 13043协同构成完整体系,填补了各类沥青混合物工厂生产工艺不规范、质量管控不统一的管控盲区。其核心是为EN 13108系列所有沥青混合物建立统一的工厂生产控制体系,明确生产全流程的管控要求、工艺规范及质量保障准则,是所有沥青混合物产品出口欧盟、申请CE认证的核心生产合规依据,重点保障生产过程的规范性、稳定性,确保出厂产品与类型测试样品一致,契合RoHS2.0、REACH法规,符合本标准管控要求方可推定满足欧盟生产环节合规要求,同时可兼顾非CE认证场景的质量管控需求,无需重复审核。
管控定义、适用范围与核心定位:工厂生产控制是指沥青混合物生产企业在工业化生产全流程中实施的质量管控活动,核心特性为全流程性、规范性、可追溯性,区别于EN 13108-20类型测试(侧重性能验证)及系列其他部分针对特定沥青产品的专项规格,是所有沥青混合物CE认证的必备生产环节。适用范围覆盖EN 13108系列1-7部分、9部分所有类型沥青混合物(含极薄层、热轧、再生、超薄层等)的工厂生产全流程,适用于生产企业、欧盟公告机构及市场监管部门,涵盖原材料进场、拌和、储存、运输等全环节,排除非工厂化生产的沥青相关产品,合同约定的额外测试不在本标准范围内,为系列标准的落地提供生产环节的统一管控支撑。
原材料进场管控:严格规范各类原材料(集料、沥青结合剂、再生料、添加剂等)的进场检验要求,需核查供应商资质及产品检验报告,按标准比例抽样检测,不合格原材料严禁进场;明确原材料储存条件,避免受潮、污染或老化,建立原材料进场台账,详细记录原材料来源、规格、检测结果等信息,实现原材料全流程可追溯,为后续生产质量管控奠定基础,这是工厂生产控制的首要环节,也是CE认证审核的重点内容。
生产过程管控:核心管控拌和设备精度、拌和温度、拌和时间等核心工艺参数,针对不同类型沥青混合物的特性制定专属生产工艺,严控集料级配、油石比等关键参数,确保混合料拌和均匀,避免出现离析、老化等问题;规范生产设备的日常校准与维护,定期核查设备运行状态,确保生产参数稳定;明确生产操作人员资质要求,规范操作流程,杜绝人为操作失误导致的产品质量波动,全程衔接EN 13108-20类型测试要求,确保生产产品与测试样品一致性。
成品检验与档案管控:成品出厂前需按标准要求抽样检测,结合EN 13108-20类型测试的性能指标,重点检测外观、密度、空隙率等关键指标,不合格成品严禁出厂;明确生产全流程记录要求,包括原材料进场记录、生产参数记录、检验记录、不合格品处理记录等,记录需完整、真实、可追溯,归档保存≥10年,适配欧盟市场监督抽查及CE认证审核需求;规范不合格原材料、半成品、成品的处理流程,制定整改措施并记录整改过程及结果,杜绝不合格产品流入市场。
CE认证衔接要求:所有EN 13108系列沥青混合物申请CE认证时,必须严格遵循本标准的工厂生产控制要求,建立完善的生产管控体系,接受欧盟NB机构的工厂审核,提交完整的生产管控文件、生产记录、检验记录等,与EN 13108-20类型测试报告、原材料检验报告、DoP符合性声明等共同构成CE认证技术文件;非欧盟企业需代表,确保生产管控流程合规、记录完整可追溯,生产管控体系达标方可通过CE认证审核,加贴CE标志后合法进入欧盟市场,已获得CE认证生产资质的企业,在非CE认证场景下无需重复接受审核。
针对企业标准解读不准、生产工艺不规范、参数管控不严、记录不完整、认证审核不通过等痛点,常州新维新依托CNAS实验室及欧盟资源,结合EN 13108-20类型测试标准,提供专业化全链条服务,助力企业建立合规的工厂生产控制体系、顺利通过CE认证。
合规咨询:解读标准核心管控要求及实施要点,明确与EN 13108-20类型测试及系列其他标准的协同关系,结合企业具体沥青产品类型,制定适配的工厂生产控制方案,明确管控流程、工艺参数及注意事项,提前排查合规隐患。
生产管控优化:指导企业规范原材料进场检验、生产过程参数管控、成品检验流程,优化生产工艺,协助企业建立完善的生产台账及记录体系,确保生产全流程可追溯,契合标准管控要求。
整改提升:针对生产管控中的不合格环节、记录缺失等问题,提供定制化整改方案,指导企业完善管控措施,规范不合格品处理流程,确保生产管控体系达标。
认证代办:对接欧盟NB机构及授权代表,协助整理生产管控文件、记录资料,指导完善DoP符合性声明,全程代办CE认证及工厂审核,确保一次通过。
增值服务:开展标准培训,提供生产过程质量管控优化方案,同步法规及标准动态,协助企业定期校准生产设备、规范记录管理,保障企业长期符合工厂生产控制及CE认证要求。
EN 13108-21:2016合规是所有沥青混合物出口欧盟的核心生产保障,其工厂生产控制要求直接决定CE认证成败及市场准入,常州新维新以专业技术破解生产管控与认证难题,助力企业高效合规切入欧洲沥青混合物市场。
EN ISO 13849-1安全功能评估,sistema验证,istema报告,Risk assessment,机械安全风险评估,Sistema计算,安全功能验证,工业机械CE认证检测,化学检测,压力容器认证,个人防护设备认证
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