胶原蛋白凝胶分子量分布检测机构 CMA、CNAS检测资质

胶原蛋白凝胶检测是对以胶原蛋白为主要功效成分的医用及护肤类凝胶产品开展的全面质量、功效与安全性综合评定。通过检测胶原蛋白含量、纯度、理化性状、微生物指标、重金属残留及生物学安全性等关键项目，科学评价产品的凝胶状态、保湿修护性能、结构稳定性与生物相容性，确保产品在创面修复、医美护理、黏膜修护、皮肤抗衰等场景下使用安全、功效稳定、无刺激、无有害物析出，为产品生产质控、市场准入、临床应用及消费安全提供完整、规范、的检测依据。

应用场景

医美术后创面修护、微针护理舒缓、敏感肌泛红修护、浅表伤口愈合护理、烧伤烫伤辅助修复、慢性创面护理、口腔黏膜修护、阴道黏膜护理、眼表保湿修护、皮肤保湿抗衰、组织工程支架、药物缓释载体、骨软骨修复材料、美容保湿面膜基材、日常肌肤修护护理

检测范围

医用胶原蛋白凝胶、外用修护胶原凝胶、医美专用胶原凝胶、人源化胶原凝胶、复合透明质酸胶原凝胶、交联型胶原凝胶、可吸收胶原凝胶、壳聚糖复合胶原凝胶、纳米胶原蛋白凝胶、温敏型胶原凝胶、食品级胶原凝胶、护肤类胶原凝胶、无菌胶原凝胶、I 型胶原凝胶、III 型胶原凝胶

检测项目

胶原蛋白含量、羟脯氨酸含量、分子量分布、pH 值、黏度、凝胶强度、溶胀率、水分、重金属含量、微生物限度、无菌检查、细菌内毒素、蛋白质纯度、氨基酸组成、交联度、细胞毒性、皮肤致敏性、皮内刺激、降解速率、热稳定性

检测标准

1、YY/T 《组织工程医疗器械产品 胶原蛋白 第 2 部分：I 型胶原蛋白分子量检测》

2、GB/T 《医疗器械生物学评价 第 5 部分：体外细胞毒性试验》

3、GB/T 《医疗器械生物学评价 第 10 部分：刺激与皮肤致敏试验》

4、YY 0954-2015《胶原蛋白海绵》

5、YY/T 0615-2022《医疗器械 微生物限度检查》

6、Q/WZSG 0009S-2023《胶原蛋白凝胶》

上海复达检测集团的优势

专业技术人才

拥有超过700名专业人员，其中技术团队90%以上毕业于国家“985”“211”等重点高校，具有硕士、博士学位。

专业仪器设备

500余台（套）专业仪器设备，包括红外光谱（IR）、核磁共振（NMR）、电感耦合等离子体发射光谱仪（ICP）、电感耦合等离子体发射质谱仪（ICP-MS）、液相二级质谱（LC-MS-MS）、气相色谱-质谱联用仪（GC-MS）、高效液相色谱（HPLC）、气相色谱仪（GC）、X射线荧光光谱(XRF)、ASE快速溶剂萃取仪等；

资质认可

获得中国合格评定国家认可委员会颁发的实验室认可证书（CNAS）、质量技术监督局颁发的检验检测机构资质认定证书（CMA）。

服务客户

累计为公检法单位、高校及科研机构、企业等超过10万家客户提供咨询、分析、检测、测试、鉴定研发等技术服务。