第二类医療器械：具有中度风险，需申请“第二类医療器械經营备案凭证”分为：①普通二类医療器械备案②二类医療器械备案(穿刺类)③体外试剂二类医療器械备案(常温)④体外试剂二类医療器械备案(冷藏)-第三类医療器械：属于高风险医療器械，严格管控。需办理《医療器械經营企业许可证》-哪些类目需要办理?①医療电子器械②人体植入器材③一次性防护服④核磁共振设备⑤体外诊断试剂⑥灭 ·菌设备⑦诊疗室仪器⑧隐形眼镜⑨血糖仪器⑩各种註射器⑪各种註射器⑫电疗仪器
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