什么是人体重复刺激斑贴试验 (HRIPT)？一文看懂护肤品与接触性材料的安全性验证

试验概述

在将任何新产品推向市场前，尤其对于那些直接接触皮肤的品类，进行充分的安全性评估至关重要。人体重复刺激斑贴试验（HRIPT，也称为RIPT试验）被公认为体内安全性评估的黄金标准，能够有效验证测试产品是否会引起皮肤刺激或诱发过敏反应。此外，该研究还可用于评估产品的潜在致敏性，是支持"低致敏性"声明的关键科学依据。

哪些产品可进行斑贴试验

HRIPT/RIPT 人体重复刺激斑贴试验可验证需要长期接触人体皮肤的产品。主要包括但不限于以下产品：

◎护肤品：面霜、乳液、精华、面膜等

◎彩妆：粉底、口红、眼影、睫毛膏等

◎清洁护理：洗面奶、洗发水、护发素、沐浴露、牙膏等

◎防晒产品

◎洗衣液、柔顺剂、洗洁精（与皮肤有接触的家居清洁产品)

◎消毒/清洁湿巾

◎创可贴、敷料、贴剂（如止痛贴、透皮贴剂）

◎润肤/修复类药膏

◎内衣、袜子、手套

◎手工皂、香皂

◎香水

◎假睫毛胶水、美甲胶水等含化学成分的接触性产品

HRIPT / RIPT 人体重复刺激斑贴试验试验原理

在受试者的背部或手臂贴附产品样本。然后保持一定时间后移除，观察皮肤的红斑、丘疹、水肿等刺激性或过敏反应。要在数周内进行多轮测试，综合分析结果。

HRIPT / RIPT 人体重复刺激斑贴试验设计与流程

评估阶段：包括 Phase I、Phase II 和 Phase III，逐步评估产品可能引起的刺激或致敏反应。

受试者招募：需涵盖典型的受试人数为 50-100人。其中，约有 50名受试者为敏感肌肤人群，以保证测试对潜在高风险人群的覆盖。

专业监督：试验全程由皮肤科医生常驻监督，必要时还会邀请其他相关科室专家共同参与。通过专业监控，确保受试者安全与数据科学性。

通过这种科学的方式模拟消费者日常使用产品的情况。能让研发人员更安心地优化配方，让监管机构更有依据去评估安全，也让消费者在使用时多了一份信任和踏实感。

赛德斯威（SATISFY）可提供全年多次HRIPT/RIPT人体重复刺激斑贴试验，并可根据产品需求定制专属测试计划。关于HRIPT/RIPT人体重复刺激斑贴试验排期与细节，请联系赛德斯威客服。