TPV 塞拉尼斯 8281-45MED(美国原产,医疗级)
8281-45MED 是塞拉尼斯 Santoprene 8281 系列医用级、柔软透明、灭菌稳定型TPV,EPDM/PP 动态硫化体系,邵氏A 45,本色半透明颗粒,主打生物相容、耐灭菌、低抽出、柔软触感。
8281-45MED
一、基本信息
品牌:Celanese(塞拉尼斯,美国)
系列:Santoprene™ 8281
牌号:8281-45MED
类型:EPDM/PP 动态硫化 TPV(医用级)
外观:本色 / 半透明颗粒,25kg / 包
特性代号:MED=Medical(医疗级)
价格参考:约 68 元 /kg(2026 年 4 月)
二、核心物性(典型值,ISO/ASTM)
表格
性能数值测试方法
| 密度 | 0.91 g/cm³ | ASTM D792 |
| 邵氏硬度 | 45A(±3) | ISO 868 |
| 拉伸强度 | ≈8 MPa | ASTM D412 |
| 断裂伸长率 | ≈380% | ASTM D412 |
| 压缩变形(70℃×22h) | ≤25% | ASTM D395 |
| 连续使用温度 | -60℃ 至 135℃ | — |
| 低温脆性 | -40℃ 无裂纹 | ASTM D746 |
| 透明度 | 半透明(浅琥珀色) | — |
三、关键特性(医疗级核心)
生物相容性:USPClass VI、ISO 10993-5/-10认证,无细胞毒性、无皮肤刺激,可直接接触人体组织。
耐灭菌稳定:耐受 **γ 射线(25kGy)、环氧乙烷(EtO)、高压蒸汽(121℃)**反复灭菌,性能不下降、不黄变。
低抽出 / 低溶出:不含卤素、邻苯二甲酸盐、重金属,符合FDA21 CFR 177.1520,药物相容性好。
柔软弹性 + 透明:45A 超软触感,半透明可视性,适合导管/ 密封件,媲美硅胶但加工更高效。
耐化学 / 耐候:耐酒精、碘伏、消毒剂、油脂;户外耐 UV,长期使用不老化。
四、加工参考
成型方式:注塑、挤出、吹塑、包覆成型
料筒温度:170–200℃(熔体≤210℃,避免过热黄变)
模具温度:30–50℃
干燥:无需预干燥(吸湿<0.1%)
共挤适配:可与 PP、PE、ABS、PC 双色共挤 / 包覆
五、典型医疗应用
输液 / 导管类:静脉输液管、导尿管、鼻饲管、呼吸回路软管
密封 / 阀类:注射器推杆密封、输液袋接口、呼吸器阀膜、透析机密封圈
器械手柄:手术器械软握把、诊断设备防滑包胶
包装类:无菌盒密封垫、药瓶软塞、一次性器械护套
六、合规与认证
医疗认证:USP Class VI、ISO 10993(生物相容)、FDA 21 CFR 177.1520
环保合规:RoHS、REACH、不含邻苯二甲酸盐 / 卤素
灭菌耐受:γ 射线、EtO、高压蒸汽(121℃)
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