平谷区三类医疗器械经营许可证快速出证：不成功不收费・

平谷区三类医疗器械经营许可证・快速出证・不成功不收费・ （2026 平谷药监绿色通道・告知承诺制・全包托管・一次通过・风险全兜底） 

承诺：真正不成功不收费（白纸黑字・写入合同）

 • 全额退款保障：因我方原因（地址 / 人员 / 系统 / 核查）未通过，全额退还所有费用，无任何扣款 

• 无隐形消费：一口价全包（地址 + 人员 + 库房 + 系统 + 申报 + 核查 + 出证），中途不加价、不收费、无套路 

• 进度透明：每日同步、全程可查、不拖延、不隐瞒、不虚假承诺

 • 法律保障：正规合同、盖章生效、不成功退款条款明确写入协议 

 二、极速出证：3 天受理・7 天拿证（平谷 2026 快）

 1. 极速前提（平谷告知承诺制・优先审批）

 • 企业无失信、无处罚、符合平谷药监加急资格 

• 地址 / 人员 / 库房 / 系统 / 制度 合规、零缺陷

 • 自愿签署告知承诺制（先发证、后核查、平谷大提速） 

 2. 7 天精准 timeline（全程托管・企业零跑腿）

 • Day 1：筹备 → 地址 + 人员 + 库房 + 系统 + 材料1 天全搞定

 • Day 2：申报 → 北京药监平台加急提交、电子签章、零错误

 • Day 3：受理 → 平谷药监24 小时内受理、出具受理通知书

 • Day 4-5：核查 → 模拟检查 + 现场陪检 +当天合格、零整改 

• Day 6：审批 → 平谷区局1 天审批完成、电子证生效

 • Day 7：出证 → 纸质证 + 电子证双证交付、合法经营 

 三、三无全包：无地址 / 无人员 / 无库房（一站式包办） 

包地址（平谷商用・可核查）

 • 经营≥30㎡、商用非住宅、一址一户、可配合核查 

• 提供：租赁合同、产权证明、平面图、符合 GSP 标准  

‍⚕️ 包人员（全职 + 社保 + 可在岗）

 • 质量负责人：相关专业大专 +3 年经验 + 社保 3 个月 + 全职

 • 质管员 2 名：相关专业 + 全职 + 社保 + 培训 +健康证

 • 核查日全员在岗、熟背应答、配合检查  

包库房（GSP 标准・常温 / 阴凉 / 冷链）

 • 库房≥40㎡、分区明确、货架、温湿度监控、防潮防虫防鼠 

• 冷链 / IVD：冷库≥20m³、双压缩机 + UPS+24h 报警 + 验证

 • 可选：第三方委托库房、平谷药监认可

  包系统（北京药监认可・UDI 追溯）

 • 必备：UDI、进销存、温湿度、效期预警、操作日志、数据备份 中国政府网  

• 现场流畅演示、可追溯、不可篡改、符合平谷 2026 强制要求 

  包体系（全套 GSP・定制化・与现场一致） 

• 22 项制度、岗位职责、操作规程、台账记录、法人签字、可核查  

・全包优势（平谷 2026 专属）

 • ✅ 极速：7 天拿证（常规 30-45 天）

 • ✅ ：不成功全额退款、无任何损失 

• ✅ 零操心：无地址 / 无人员 / 无库房全包、法人不用出面 

• ✅ 零整改：前置达标、模拟核查、一次通过、不返工

 • ✅ 零隐形：一口价、无中途加价、无隐藏收费

 • ✅ 终身售后：年度自查、变更、延续、抽查辅导 

 五、平谷 2026 避坑要点（关键） 

• ❌ 禁用：住宅地址、集群地址、挂靠人员、无社保、无 UDI

 • ✅ 必须：商用地址 + 全职人员 + 社保 + 合规库房 + 药监系统 + 告知承诺 

• ✅ 提速：并联办理、前置筹备、加急通道、模拟核查、一次通过 

 六、服务流程（企业只需 3 步）

 1. 签约：提供执照 + 法人身份证 → 签订合同 → 不成功退款写入协议 

2. 托管：我方全流程包办、企业零操作、零跑腿 

3. 拿证：7 天领证 → 成功收费、失败全额退款  

  总结 平谷区三类器械经营许可 = 7 天极速出证 + 三无全包 + 不成功不收费 + 兜底真正实现企业零投入、、坐等拿证、合规经营。