WALGREEN验厂失败原因及解决办法 ISO22716认证审核方法

WALGREEN验厂失败原因

A.社会责任问题

1.工厂没有安全主任、经过专门培训的急救员或急救员数量不足。

2.工厂没有健康安全委员会，员工权益保障不足。

3.存在童工、强迫劳动或歧视现象，违反国际劳工标准和当地法律法规。

4.工资表与考勤记录不一致，加班费计算不正确，社保缴纳记录缺失。

B.健康与安全问题

1.消防器材未进行检查或检查记录缺失，消防通道及出口受阻。

2.灭火器、消防栓、出口标识不明确，灭火器受阻或悬挂高度不符合要求。

3.空压机等设备噪音过大，影响员工健康。

4.车间缺少医药箱或药品过期，未提供必要的劳动防护用品。

C.环境与设施问题

1.生产环境不整洁，存在卫生死角。

2.化学品未单独存放，未张贴物质安全资料表（MSDS）及防护用品标识。

3.仓库灯管使用不正确，电线裸露，存在安全隐患。

D.文件与记录问题

1.文件缺失或记录不完整，如消防验收证明、员工培训记录等。

2.文件版本混乱，未及时更新，与实际情况不符。

E.管理问题

1.未建立完善的质量管理体系，生产流程控制不严格。

2.未进行定期的内部审核和管理评审，缺乏持续改进机制。

WALGREEN验厂失败解决办法

A.加强社会责任管理

1.设立安全主任和健康安全委员会，确保员工权益得到保障。

2.加强员工培训，提高员工对劳工权益、健康安全等方面的认识。

3.确保工资表与考勤记录一致，正确计算加班费，全员缴纳社保。

B.改善健康与安全条件

1.定期检查消防器材，确保消防通道及出口畅通无阻。

2.明确灭火器、消防栓、出口标识，调整灭火器悬挂高度。

3.控制设备噪音，提供必要的劳动防护用品，确保员工健康。

C.优化环境与设施

1.保持生产环境整洁，定期清洁消毒，防止交叉污染。

2.单独存放化学品，张贴MSDS及防护用品标识，确保员工安全。

3.检查仓库灯管使用情况，修复裸露电线，消除安全隐患。

D.完善文件与记录管理

1.建立完善的文件管理体系，确保文件完整、准确、可追溯。

2.定期更新文件版本，确保与实际情况相符。

3.加强记录管理，确保各项记录真实、完整、可追溯。

E.提升管理水平

1.建立完善的质量管理体系，实现生产流程可控。

2.定期进行内部审核和管理评审，及时发现并纠正问题。

3.鼓励员工提出改进建议，持续优化管理体系。

ISO22716认证审核方法

文件审核

1.确定审核范围和目标：明确本次文件审核所涵盖的范围，包括涉及的部门、流程和时间段等，同时明确审核的目标，如评估记录的完整性、准确性和合规性。

2.收集记录：依据审核计划和检查表，从企业相关部门收集与ISO22716标准相关的各类记录，涵盖供应商管理、原料采购、生产过程、质量检验、仓储物流、产品销售及售后反馈等各环节。

3.逐项核查：确保收集到的记录涵盖标准所要求的全部内容，无遗漏或缺失项。如生产记录需包含工艺参数、设备运行状态、物料投放量、生产时间等关键信息。

4.核对内容与实际情况：核对记录内容与实际情况是否相符，如原料检验记录中的数据是否与实际检验结果一致，生产记录中的时间、产量等信息是否与实际生产活动相匹配。

5.评估追溯性：评估记录能否完整追溯产品的生产过程和质量形成过程，从原料采购到成品销售的各环节记录应能相互关联，形成清晰的追溯链条。

6.检查记录格式和填写方式：查看记录的格式、填写方式是否符合企业规定的标准和规范，内容清晰、易于理解和使用。记录的修改是否规范，是否由授权人员进行修改并签字确认。

7.实地查看记录存储：实地查看记录的存储设施和环境，确保记录得到妥善保存，防止损坏、丢失或泄露。同时检查存储期限是否符合标准和法规要求，确保记录在规定时间内可随时查阅。

8.汇总和分析问题：对审核过程中发现的问题和不符合项进行汇总和分析，找出可能存在的系统性或趋势性问题，并与企业相关人员沟通，核实问题的具体情况和原因。

9.编写审核报告：整理审核结果，编写记录审核报告，详细记录审核过程、发现的问题、不符合项及改进意见和建议，并提交给认证机构和企业管理层。

10.跟踪验证整改措施：对企业的整改措施和效果进行跟踪验证，确保不符合项得到有效解决，必要时可进行现场复查，以确认记录管理的改进情况。

现场审核

1.生产环境审核：审核生产车间的设计、建筑材料选择、生产流水线安装等是否符合卫生要求，能否有效防止外界污染。评估生产设备和器具的设计、应用材料及生产制造方法是否有利于清洗和维护保养。

2.员工审核：审核员工是否接受了必要的健康检查，是否具备从事化妆品生产的资格。审核企业是否对全体员工进行了技能和卫生培训。

3.原材料和包装材料审核：审核原材料和包装材料的采购、检验、储存等过程是否符合相关标准和法规要求。检查原材料的质量证明文件和供应商资质。

4.生产过程审核：审核企业的生产过程是否规范，包括设备维护、生产流程控制、工艺参数设定等，以确保产品质量稳定。检查生产过程中的质量控制措施和记录。

5.成品审核：审核企业是否对成品进行了适当的测试和评估，以确保其质量和安全性。检查产品测试报告和评估记录。

6.文件审核：审核企业是否维护了适当的记录和文件，以证明符合ISO22716的要求。检查质量手册、程序文件、工作指导书等文件的编制和执行情况。

7.追溯体系审核：审核企业是否建立了完善的产品追溯体系，能否迅速追溯到问题环节并进行整改。检查产品回收程序和模拟回收检查记录。