
美国FDA认证(注册/检测/批准)的产品主要包括食品、药品、医疗器械、化妆品、辐射电子产品、兽医产品及烟草制品。具体而言,凡是销往美国市场并在上述管控范围内的产品,都需符合FDA法规以保障安全和效能。常见需要合规的产品如下:
食品及饮料:各类食品、饮料、酒水、膳食补充剂、瓶装水、食品添加剂。
食品接触材料:塑料、金属、纸、玻璃、陶瓷等材质的食品包装、餐具、厨房用具。
医疗器械:口罩(医用/防护)、手术器械、牙科材料、辐射类医疗设备、人体植入物、手套。
化妆品:皮肤护理、化妆品颜色添加剂、美容工具。
药品:处方药(阿莫西林等)和非处方药(阿司匹林、感冒药等)。
辐射电子产品:激光器、X射线设备、微波炉、灯具等。
核心提示:
通常无需正式“证书”:多数产品(如食品、化妆品)做的是企业注册(Registration)和列名,而非FDA颁发“合格证书”。
强制性:进入美国市场前必须完成合规手续,否则可能被清关查扣。
部分豁免:某些特定化妆品或低风险医械可能豁免510(k)审查,但需遵守其他法规
防爆认证,EAC认证,轻工玩具婴童产品,食品接触材料,化学,材料可靠性,电器检测认证注册服务
一般经营项目是:技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;家用电器销售;仪器仪表销售;办公设备销售;劳动保护用品销售;服装服饰零售;鞋帽零售;箱包销售;通信设备销售;家具销售;网络技术服务。(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动),许可经营项目是:检验检测服务;认证服务。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活
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