房山三类医疗器械许可代办：无需到场，线上提交，快速拿证

房山三类医疗器械许可代办 全程线上提交・法人无需到场・房山药监绿色通道・快速拿证   

一、全程线上・零跑腿 

✅ 法人不用到场、不用签字、不用跑窗口

✅ 全流程线上办理：北京市政务服务网申报 北京市政务服务和数据管理局           

 ✅ 材料电子化上传（PDF 盖章），无需纸质件

✅ 进度线上可查，电子证先行生效

✅ 证书快递到家，全程零接触

 二、我们一站式包办（你只提供 3 样） 你只需提供：

 1. 营业执照 2. 法人身份证 3. 经营产品范围  其余全部我们搞定：

 1. 场地（房山合规商用地址）

 • 办公≥30㎡、库房≥40㎡，纯商用、可核查 

• 五色五区、离地离墙、温湿度监控、标准布局

 • IVD / 冷链：20m³ 冷库 + 双机组 + UPS + 验证报告  

2. 人员（配齐 + 社保 + 可到场）

 • 质量负责人：相关专业 + 3 年经验 +房山连续社保 

• IVD 配检验师，核查当天在岗应答 

• 劳动合同、培训、健康证全套完善 

 3. 体系（GSP 全套 + 计算机系统）

 • 18 项制度、岗位职责、记录表单 

• 药监认可进销存 + 追溯系统（UDI、效期预警） 北京市政务服务网 

 • 温湿度监控、数据不可篡改、完整可查 

 4. 申报 + 核查 + 领证（全程代办） 

• 线上填报、材料上传、预审通过再申报 

• 1:1 模拟核查 + 专人陪检，确保一次过、零整改 

• 审批加急、快速出证、电子证 + 纸质证双领取 

 三、办理周期（房山加急通道）

 • 普通三类：15–20 天拿证 

• IVD / 体外诊断试剂 / 冷链：20–30 天拿证

 • 紧急单可再压缩 3–5 天  四、我们的承诺

 ✅ 熟悉房山药监政策与核查标准，精准把控

✅ 全程线上、法人零到场、零跑腿

✅ 材料一次通过、现场零整改

✅ 通过率 ，不成功全额退款

✅ 无隐形消费、一口价全包

✅ 拿证后免费售后：年检、变更、合规辅导 

 一句话总结：你提供基础信息，我们线上全办、场地人员体系核查全包、快速拿证、全程无忧。