石景山老板注意!三类医疗器械许可证再拖,小心百万库存变废铁!
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- 三类医疗器械经营许可
- 更新时间
- 2026-06-02 08:41
听说你在石景山做医疗器械生意,想卖第三类器械?
醒醒,没有《医疗器械经营许可证》,上游厂家不发货,下游医院不结账,甚至被按“非法经营罪”处罚!
很多老板觉得找个办公室、招个库管就能办证。等到区局老师上门一看:
❌ 办公是商住两用公寓? ——直接清退,地址作废。
❌ 仓库没有空调和灭蚊灯? ——不合格,限期整改。
❌ 质量负责人是中专学历? ——不符合要求,连递交资格都没有。
在石景山办三类证,绝不是过家家,而是打一场有准备的硬仗。
为什么你必须找本地专业的代办?
痛点一:场地说不清,房租白交几十万。
你租的写字楼能不能做医疗器械经营?产权性质是“工业”还是“配套”?库房需不需要做环氧地坪?
痛点二:软件太山寨,数据连不上。
现在北京局强制要求计算机系统必须能实现首营审核、效期预警、追溯召回。网上几百块买的盗版软件根本过不了关。我们提供正规合规软件,确保一次过审。
痛点三:核查太突然,一问三不知。
老师突然问:“遇到不良事件怎么上报?” 你的员工答不上来,证就黄了。
专业的事交给专业的人,别拿自己的主业去赌行政部门的通过率。
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