申请与预审
供应商通过Costco供应商平台提交验厂申请，或由采购经理发起审核需求。审核机构对提交的资料（如营业执照、生产许可证、ISO9001认证、劳工合同等）进行预审，确认无误后安排现场审核时间。
现场审核
开场会议：明确审核目的、流程及注意事项。
现场巡视：检查生产设施、安全卫生、仓库管理、生活设施（宿舍/食堂）等。
文件查阅：审查质量管理体系文件、员工记录、安全生产记录等，如工资单、考勤记录、设备维护记录需与实际一致。
员工访谈：随机抽取不同岗位员工，核实工作条件、薪资待遇、健康安全情况。
产品抽检：对产品外观、尺寸、性能进行检测，确保质量符合标准。
审核周期：通常为1-3天，突击审核占比60%，审核员随机抽查员工访谈、车间环境、仓库管理等。
流程步骤：
审核报告与整改
报告出具：审核完成后5-10个工作日内出具报告，指出问题并提出改进建议。
整改要求：供应商需在30-90天内完成整改（视问题严重性），提交整改报告及证据（如照片、记录）。逾期未达标将影响合作。
复审与认证：复审通过后获得供应商资格认证，有效期通常为1年（高风险行业6个月复审）。
结果等级评定
绿灯（90分以上，无重大问题）：完全合规，有效期1年。
黄灯（70-89分，无重大问题）：需持续改进，有效期1年。
橙灯（40-69分）：需3-6个月内整改，逾期未达标可能终止合作。
红灯（<40分或存在重大问题）：需立即整改，3个月后重审；若仍未达标，将终止合作。
文件准备
基本资质：营业执照、生产许可证、环保批复、排污许可证、行业资质证书（如食品卫生许可证）。
劳工与薪酬：员工花名册、劳动合同、近12个月工资支付记录（银行转账凭证佐证）、考勤记录、社保缴纳证明、未成年工批文及体检记录。
质量与生产：ISO 9001认证、SOP操作标准、设备校准/维护记录、原材料检测报告、近3个月检验报告。
环境与安全：环保检测报告、消防验收证明、化学品MSDS及存储记录、应急预案及演练记录。
反恐与供应链：反恐安全培训记录、人员背景调查、访客登记、供应链追溯系统记录。
现场管理
生产环境：保持整洁有序，设备设施完好，消防通道畅通，化学品存储安全，仓库物料离地离墙存储，分区标识清晰。
员工设施：宿舍/食堂符合卫生标准，提供清洁饮用水和必要卫生设施，急救站配备有效药品和设备。
员工培训与权益
培训内容：GMP标准、安全操作、反歧视政策、反恐安全、环保措施。
权益保障：禁止童工、强迫劳动，确保工资≥当地蕞低标准，加班费按法定比例支付，保障员工自由结社权利。
质量与环保
质量控制：建立全程追溯系统（批次号、生产日期、质检记录），实施AQL抽样检测，关键参数实时监控。
环保合规：废水/废气达标排放，持有排污许可证，安装实时监测设备，危险废物委托有资质机构处理。
反恐与供应链安全
实体安全：门禁系统、监控摄像头、自动关闭门/纱窗，高价值货物存储区监控/门禁。
供应链透明：原材料到成品全程可追溯，分包商需进行社会责任评估，避免童工、强迫劳动等问题。
整改与复审
整改计划：根据审核报告制定整改计划，及时提交整改证据，确保问题有效解决。
持续改进：通过验厂后需持续优化管理流程，提升产品质量与运营效率，接受突击抽查。
GMP认证互认：符合ISO13485或医疗器械单一审核程序(MDSAP)标准，可等同于满足墨西哥NOM-241-SSA1-2025质量管理体系要求，无需额外认证。
环保法规：关注墨西哥废水、废气排放标准，实施节能减排措施，减少污染。
劳动法合规：确保工资、工时、福利符合墨西哥劳动法，如每周工时≤60小时，至少休息1天，加班费按150%-300%支付。
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GMI、HSE、BRC、SC、HACCP、ISO22000、GMP/GSP、CGMP、GMPC、ISO9001、ISO14000、OHSAS18000、ISO13485、TS16949、ISO20000、ISO27001、SA8000、AS9100、IRIS、FSC/PEFC、ISO12647、G7、QC080000、FSC/COC、PEFC、ICTI、WR
凯冠旗下设有：凯冠企业管理验厂咨询有限公司、湖南欣俊工程科技有限公司、亿麦思医疗科技有限公司，总部设在长沙，国内在深圳 上海 成都 石家庄 宁波 青岛 潍坊等地设有分支机构。面对东南亚客户在越南、柬埔寨设有分公司，承接越南、柬埔寨、缅甸、泰国等欧美验厂业务。凯冠企业管理验厂咨询有限公司是专业从事企业管理国际认证以及客户验厂咨询、管理培训及职业技术职称资格考核培训的咨询机构，致力于从事ISO9001、ISO14000、ISO45001、I...
