医疗器械售卖备案分类

三类医疗器械办理备案

口罩防护服测温仪出售需要许可证书

卖口罩都需要什么许可证书

卖口罩都需要什么许可证书？

防护口罩，防护衣，额温计这类都是属于二类医疗器械，必要时出售产品类别，务必申请办理二类医疗器械办理备案才批准出售。

怎么办理二类医疗器械办理备案？

1、业务范围必须要有相关业务

2、必须企业法人毕业证，个人简历，身份证件

3、必须具体营业执照地址审查

4、必须仓库建筑施工图

5、必须具备有关诊疗证书工作人员（监理员）

6、库房租赁合同

如果你想需要办理二类医疗器械办理备案批准，随时都可以向我咨询，一天就可以拿证，不用多等。

申请办理三类医疗许可证必须硬性规定：

1、企业注册总面积不能低于60平方米

2、三个之上专科工作人员，且拥有有关药学专业毕业证明书

3、需要具备相关的产品的储存前提条件（冻库 库房）

三类诊疗办理备案必须审查二至三次，实际拿证周期时间在15~30个工作日中间。

如果你想申请办理二类或是三类诊疗办理备案，但不具有有关的前提条件，您也可以找我们开展相互配合。