近期不少客户在咨询二类三类医疗器械备案办理流程,办理所需材料。仅就北京地区,简单介绍一下整体的办理流程
二类备案所需材料:
公司营业执照正副本,公章
法人身份证,简历,毕业证书
质量员身份证,毕业证书(可提供)
三个库管的身份证,联系方式
仓库的设计图,房本信息,租赁合同(可提供)
公司注册地址的房本信息,租赁合同(可提供)
三类备案所需材料
申请三类所需材料和二类相差不大,主要的区别在于两点:
1、质量监督员提升至三人
2、仓库面积不得小于一百平,且根据申请种类要布置不同面积的冷库
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