如何申请二类医疗器械备案

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更新时间
2025-11-14 09:57

近期不少客户在咨询二类三类医疗器械备案办理流程,办理所需材料。仅就北京地区,简单介绍一下整体的办理流程

二类备案所需材料:

公司营业执照正副本,公章

法人身份证,简历,毕业证书

质量员身份证,毕业证书(可提供)

三个库管的身份证,联系方式

仓库的设计图,房本信息,租赁合同(可提供)

公司注册地址的房本信息,租赁合同(可提供)

 

三类备案所需材料

申请三类所需材料和二类相差不大,主要的区别在于两点:

1、质量监督员提升至三人

2、仓库面积不得小于一百平,且根据申请种类要布置不同面积的冷库

 

如果您想要办理二类或者三类的医疗器械备案,欢迎随时联系我。

我司可以随时帮您补齐欠缺资料

二类医疗备案办理,一天出证

三类医疗备案办理,可配合核查

办理不成功,全额退款。

二类三类医疗器械备案办理所需材料报价

二类医疗备案办理

三类医疗备案办理

医疗器械备案办理

北京中京云控股集团有限公司销售部已认证
统一社会信用代码
91110114MA01XW398G
成立日期
2014年05月28日
法定代表人
王康
注册资本
3

主营产品

我公司可办理公司注册、刻章、代理记账、税控托管、公司变更、公司注销、工商年报、社保公积金开户、银行开户、公司收购转让、商标注册、各类许可证审批、公司异常解除、培训公司学校办理、研究院办理、文物拍卖公司注册 、旅行社注册、食品经营许可证、医疗器械许可证、道路运输许可证、ICP/EDI资格证、劳务派遣,人力资源许可证申请、

经营范围

经济信息咨询;企业管理服务;企业策划;会议服务;承办展览展示;组织文化艺术交流活动(不含演出);设计、制作、代理、发布广告;技术开发;技术转让;技术服务;技术咨询;技术培训;销售电子产品、日用品、文具用品;市场调查;劳务服务;图文设计;设计广告;汽车装饰。(市场主体依法自主选择经营项目,开展经营活动;依法须经批准的项目,经相关部门批准后依批准的内容开展经营活

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