细胞悬液第三方检测机构，细胞悬液成分含量检测中心

对细胞悬液进行系统检测是确保其细胞活性、浓度纯度及生物学安全性的根本保障。检测不仅关乎细胞治疗、体外诊断、生物医药研发及科研实验的准确性与可靠性，更能预防因细胞活力不足、污染超标、杂质过多或凋亡率过高导致的实验失败、治疗失效及生物安全风险，为细胞培养、再生医学、免疫细胞治疗、干细胞研究、疫苗研发、体外药理检测及生命科学研究等领域提供稳定可靠的生物样本解决方案，是保障生物实验质量与临床应用安全的核心环节。

应用场景

免疫细胞培养、干细胞体外扩增、肿瘤细胞实验、病毒感染研究、抗体药物研发、疫苗制备、体外药理毒理检测、细胞治疗制剂、流式细胞术检测、细胞共培养体系、组织工程种子细胞、基因编辑细胞体系、临床细胞回输制剂、体外诊断试剂原料

检测范围

外周血单个核细胞悬液、干细胞悬液、肿瘤细胞悬液、免疫细胞悬液、原代细胞悬液、基因编辑细胞悬液、病毒转染细胞悬液、临床级细胞悬液、科研级细胞悬液、冻存复苏细胞悬液、单细胞悬液、定制浓度细胞悬液

检测项目

细胞浓度、细胞存活率、细胞凋亡率、细胞活率、平均直径、粒度分布、支原体检测、内毒素检测、无菌检测、真菌检测、细菌内毒素、外源病毒污染、细胞纯度、集落形成能力、细胞表型、增殖活性、乳酸脱氢酶、细胞碎片率、pH 值、渗透压、外观性状、标识规范性

检测标准

1、GB/T 38130-2019 《人类细胞永生化风险评估指南》

2、GB/T 38506-2020 《细胞毒性检测 噻唑蓝比色法》

3、GB/T 39729-2020 《细胞无菌检测通则》

4、YY/T 《人类免疫细胞产品检测要求 第 1 部分：细胞数量与活率》

5、YY/T 1566-2017 《体外细胞毒性试验》

6、SN/T 0184-2020 《食品中支原体检测方法》

7、ChP 药典通则 1105 《无菌检查法》

上海复达检测集团的优势

上海复达检测集团专注分析、检测、测试、研发、鉴定五大服务领域，具备CMA、CNAS等资质证书。

拥有超过700名专业人员，500余台（套）专业仪器设备，包括红外光谱（IR）、核磁共振（NMR）、电感耦合等离子体发射光谱仪（ICP）、气相色谱-质谱联用仪（GC-MS）、高效液相色谱（HPLC）、气相色谱仪（GC）、X射线荧光光谱(XRF)等。

服务面向全国，在上海、北京、天津、石家庄、成都、西安、太原、沈阳、济南、南京、苏州、杭州、合肥、郑州、武汉、长沙、广州、深圳等地区均设有分部。累计为公检法单位、高校及科研机构、企业等超过10万家客户提供咨询、分析、检测、测试、鉴定研发等技术服务。