ISO9001体系认证费用

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合用的情况下，以上类型的形成文件的信息同时应知足条款7.5的要求。

　　c)组织应保持文件化记实，以提供结果实现（记实）的证据。包括：

　　(1)证实过程已根据策划进行实施的限度的形成文件的信息（条款4.4）

　　(2)监督和丈量资源知足的证据（条款7.1.5.1）

　　(3)监督和丈量资源中校准基准的证据（在无国际和海内相关尺度的情况下）（条款7.1.5.2）

　　(4)影响质量治理体系有效性及绩效的组织内受控工作职员能力符合性的证据。

　　(5)对产品和服务新要求的评审结果（条款8.2.3）

　　(6)设计和研发要求得以知足的证实记实（条款8.3.2）

　　(7)设计和研发输入的记实（条款8.3.3）

　　(8)设计和开发控制的流动的记实（条款8.3.4）

　　(9)设计和研发输出的记实（条款8.3.5）

　　(10)设计和研发变更，包括变更评审和授权的结果以及必要的措施（条款8.3.6）

　　(11)对外部供给商的评价、选择、检测、再评价以及有这些流动所产生的行为的记实（条款8.4.1）

　　(12)在要求可追溯性的情况下，输出的标示独一性的证据（条款8.5.2）

　　(13)顾客或外部供给商资产丢失、损坏或其他无法使用的记实以及与拥有者的沟通记实（条款8.5.3）。

　　(14)产品或服务提供变更、授权变更者iso9001体系认证费用以及采取的必要措施的评审结果（条款8.5.6）

　　(15)产品和服务的授权交付的记实，包括针对顾客的交付尺度及针对授权者的可追溯性（条款8.6）

　　(16)授权者基于不符合项对不符合、纠正措施、获得认可和鉴定采取的措施的记实（条款8.7）.

　　(17)质量治理体系绩效及有效性评估的结果（条款9.1.1）

　　(18)审核程序和审核结果实施的证据（条款9.2.2）

　　(19)治理评审结果的证据（条款9.3.3）

　　(20)不符合项性质及其他相关实施措施的证据（条款10.2.2）　　

　　(21)纠正措施的结果（条款10.2.2）　　

　　组织可以开发其他记实，以证实其过程、产品、服务以及质量治理体系的适合性。假如存在此类记实，所有这些记实同样需要知足条款7.5要求。

　　5 预备建立质量治理体系的组织　　

　　对于正在建立质量治理体系的进程中，以及但愿知足iso9001：2015要求的组织来说，以下内容可能会有所匡助。　　

　　a)对于正在实施或已经实施了质量治理体系的组织，iso9001：2015夸大过程方法的运行。包括：　　

　　(1)确定质量治理体系有效实施所必须的过程　　

　　(2)确定这些过程之间的相互作用　　

　　(3)限度的文件化这些过程，以保证其有效运行和受控。（利用过程映射工具来文件化过程是合用的。需要夸大的是，文件化过程映射工具并非iso9001：2015的要求）　　

　　(4)考虑到iso9001：2015的要求的情况下，过程的分iso9001体系认证费用析应是确定质量治理体系所需形成文件的信息数目的驱动气力。不应由形成文件的信息决定过程。

　　6但愿改善现有质量治理体系的组织　　

　　对于已建立质量治理体系的组织来说，以下内容的目的是匡助理解。

　　iso9001：2015换版中可能会被要求或面临的形成文件的信息的变更：

　　a)已建立质量治理体系的组织不需要修订所有形成文件的信息以知足iso9001：2015的要求。假如组织的质量治理体系是根据其有效的运行方式和过程方法理论建立的，那么以上论断是完全可行的。

　　b)为了简化其质量治理体系，组织可以对现有形成文件的信息进行简化和/或合并。

　　7证实与iso9001：2015的符合性

　　对于但愿证实其符合iso9001：2015要求的组织，需要提醒的是，为了认证/登记、契约或其他目的，提供质量治理体系有效运行的证据长短常重要的。

　　a)不需要大量形成文件的信息，就可以证实组织的符合性

　　b)为了声明与iso9001：2015的符合性，组织需能够提供其过程和质量治理体系有效性的客观证据。iso9000：2015条款3.8.3中对“客观证据”的定义是“支持某种事物的存在的数据或事实”，注解是“客观证据可以通过观察、丈量、实验或其他方式进行获取。”

　　c)客观证据并不一定依靠形成文件的信息存在，除非是在iso9001：2015中特殊提到的内容。在某些情况下，举个例子，在条款8,1（e）运行策划与控制中，为了提供客观证据，由组织决定哪些形成文件的信息是必要的。

d)若组织对于特定流动没有明确的形成文件的信息，并且此流动在尺度中未做要求，对于此流动，以iso9001：2015的相关条款作为基础进行指导是可以接受的。在此前提下，以符合性评价为目的的内部审核和外部审核均可采用iso9001：2015的内容。