沙伯基础 PC HPH4504H 高耐热级 医疗级 生物相容 电子束灭菌 医疗器械

PC / 沙伯基础 (SABIC) / LEXAN™ HPH4504H是一款高耐热、生物相容、医疗级、可重复蒸汽灭菌、高透明、非增强专用 PC 共聚物，专为医疗 / 制药领域的高温高压灭菌、长期反复消毒、精密透明结构件设计。

核心速览

类型：高耐热 PC 共聚物、医疗级、生物相容、可灭菌、高透明、非增强、注塑级

关键特性：超高耐热、耐高压蒸汽灭菌、ISO 10993 / USP Class VI、高透明、高冲击、低水解、尺寸超稳

典型用途：手术器械、医疗设备外壳、制药包装、灭菌容器、体外诊断仪器、牙科 / 眼科器械

物性参数（典型值）

表格

性能数值测试标准

密度	1.19–1.20 g/cm³	ASTM D792 / ISO 1183
MFR (300℃/1.2kg)	8–10 g/10min	ASTM D1238
透光率 (2.54mm)	85–89%	ASTM D1003
拉伸强度	70 MPa	ASTM D638
弯曲模量	2400 MPa	ASTM D790
悬臂梁缺口冲击 (23℃)	750–850 J/m	ISO 180
热变形温度 (1.8MPa)	148℃	ISO 75
维卡软化温度	154℃	ISO 306
成型收缩率	0.5–0.7%	SABIC 法
阻燃等级	UL94 V-1 (1.5mm)	UL94
生物相容	ISO 10993, USP Class VI	医疗标准
灭菌方式	蒸汽、EtO、伽马、电子束	医疗灭菌

✅ 核心特性（医疗级卖点）

超高耐热（148℃ HDT）—— 耐反复高压灭菌

HDT=148℃，可承受 134℃ / 2.2bar 高压蒸汽灭菌。

30 次灭菌循环后：冲击≥750 J/m、透光率＞89%、不变形、不开裂。

水解稳定性：比标准 PC（如 943）低 63%，长期高温潮湿不脆化、不黄变。

医疗级生物相容（Zui高安全等级）

ISO 10993 + USP Class VI 双认证。

双酚 A 游离单体＜0.1ppm（远优于 ISO 10993-12 的 5ppm）。

无析出、无异味、无毒、可直接接触人体组织 / 药液。

高透明 + 高冲击 + 尺寸超稳

透光率 89%，媲美玻璃，高清晰度、低雾度。

常温 / 低温双高冲击，耐摔、耐撞击、耐应力开裂。

灭菌后尺寸变化＜0.032%，精密配合间隙 ±4.7μm，长期无松脱。

多模式灭菌兼容

蒸汽灭菌 (134℃)、环氧乙烷 (EtO)、伽马射线、电子束。

适合医院 / 药厂：重复消毒、长期使用、高安全。

加工要点（注塑）

干燥：120℃ × 3–4h，含水率＜0.02%

料筒温度：340–360℃（比通用 PC 高 30–40℃）

模温：80–115℃（医疗精密件建议100–115℃）

注射：中速、中压，保压充分、防内应力、防缩痕

螺杆：40–70 rpm，背压0.3–0.7 MPa

注意：医疗级专用，螺杆 / 炮筒彻底清洁，防污染

典型医疗应用

手术器械：腹腔镜 / 内窥镜手柄、手术钳、微创器械、无菌夹具

医疗设备：呼吸机湿化罐、麻醉机面板、监护仪外壳、输液泵组件

制药包装：药瓶、疫苗瓶、无菌托盘、试剂容器、生物反应器

体外诊断：生化仪比色杯、检测卡、样本架、实验室器皿

牙科 / 眼科：牙钻手柄、眼科器械、防护镜、无菌罩壳

其他：无菌连接器、医疗导管接头、手术室设备组件

⚖️ 与通用医用 PC 对比

表格

型号耐热 HDT灭菌生物相容冲击透光定位

HPH4504H	148℃	蒸汽 / 伽马 / EtO	ISO 10993/USP VI	800 J/m	89%	高耐热、反复灭菌、精密医疗
943-739	132℃	蒸汽 / EtO	ISO 10993	650 J/m	88%	标准医用、通用透明
HPS1-739	138℃	蒸汽 / EtO	ISO 10993	700 J/m	87%	中耐热、通用医疗
EXL9330	125℃	蒸汽 / EtO	ISO 10993	900 J/m	85%	超韧耐寒、低温医疗

选型提示

✅ 医疗级 + 134℃蒸汽反复灭菌 + 高耐热 + 生物相容 + 高透明 + 精密结构

✅ 替代：HPH4504（前身）、HPS6-739（更高耐热）、945-739（高流动）

❌ 不适合：非医疗、低成本、薄壁超快循环、户外长期 UV、阻燃 V0