如何办理ISO三体系认证证书?
认识ISO三体系认证
ISO三体系认证(又称三标体系认证或三标一体)是国际标zhun化组织(ISO)制定的三大核心管理体系认证,包含:
• ISO9001质量管理体系:企业质量管理的金标准,投标必备资质,多数大型采购项目的准入门槛
• ISO14001环境管理体系:规范企业环保行为,涵盖生产环境、污染排放和能源管理,彰显企业绿色可持续发展理念
• ISO45001职业健康体系:保障员工职业安全,通过认证体现企业对员工福利、安全保障和风险防控的投入
ISO三体系认证办理指南
了解基础概念后,企业Zui关心的是具体认证要求。需要特别注意的是,申请认证需满足以下基本条件:
1. 主体资格要求:申请方须为独立法人单位,或获得法人授权的分支机构
2. 体系运行要求:
- 已建立符合标准要求的文件化管理体系
- 体系实际运行满3个月(企业成立时间需≥3个月)
- 认证审核前需完成至少一次完整的内部体系审核及管理评审
注:实际操作中建议企业提前6个月启动准备工作,确保体系运行充分有效
需要准备什么材料
ISO认证所需要的材料非常多,简单给大家整理了一下,供大家参考,具体还是以实际要求为主哦。
ISO9001所需要的材料
1、认证申请书,申请书应包括申请认证的生产、经营或服务活动范围及活动情况的说明
2、Zui新的组织架构图与质量手册
3、Zui新的程序文件清单,三级作业文件清单四级记录清单
4、产品工艺流程图QC工程图
5、外来文件清单
6、组织知识清单
7、组织风险和机遇管控清单
8、组织内外部环境与相关方监测评审表
9、Zui新内审计划检查表,不符合报告和报告
10、Zui新管理评审计划,报告,质量目标达成统计表
11、合格供方名录及首次评定表,年度评审表
12、Zui新顾客满意度调查表及分析报告
13按证书认证范围内的产品准备近一年的全套设计,开发策划输入,输出,评、审验证确认资料
14、客户投诉处理统计报表,8D报告
15、生产设备与检测仪器清单
16、按证书认证范围,准备近一年的业务订单,合同评审资料
17、IQC,IPQC,OQC,QA检验记录,检验记录不合格品处理记录,纠正预防措施与持续改进的记录
18、生产日报表生产计划表生产过程工序的SOP培训学习与实操一致,设备保养年检表特殊过程确认表
19、年度培训计划培训考核记录特种工培训考核与资格证,上岗证
ISO14001所需材料
1、环评及批复
2、排污监测报告(要有资质的)
3、“三”验收报告(必要时)
4、排污许可证
5、消防验收报告
6、危险废弃物处理合同及转移联单(切不可省,主要是5联单,平时的废弃物处理也要有记录,包括灯管、碳粉、废油、废纸、废铁等)
7、环境因素清单、重大环境因素清单
8、目标指标管理方案
9、目标指标管理方案监控记录
10、适用环境法律法规及其他要求清单(法律法规清单要包含企业所有产品相关的法律法规,如果是电子企业注意欧盟ROHS和中国ROHS,还有就要把法律法规更新到Zui新版本,如果当地有相关规定,请收集。)
11、体系监控记录(平时的5S或者7S检查记录)
12、法律法规/其他要求符合性评估
13、环境培训计划(包括关键岗位的培训计划)
14、应急设施档案/清单
15、应急设施检查记录
16、应急演习计划/报告
17、特种设备及其安全附件强制性检验报告(叉车、行车、电梯、空压机、储气罐及压力表/安全阀、架空索道、锅炉及压力表/安全阀、压力管道、其他压力容器等)
18、特种设备使用许可证(叉车、电梯、行车、储气罐等)
19、特种作业人员资格证书或其复印件
20、内审、管理评审相关记录。
21、测量设备的校验
22、消防、安全生产、急救、反恐演习等活动方案和记录(照片)。
ISO45001所需材料
1、企业营业执照
2、组织机构代码证
3、安全生产许可证
4、生产工艺流程图及说明
5、公司简介及体系认证范围说明
6、职业健康安全管理体系组织架构图
7、职业健康安全管理体系管理者代表任命书
8、公司员工参与职业健康安全管理情况
9、员工代表任命书和选举产生记录
10、公司厂区平面图(管网图)
11、公司电路线路平面图
12、公司各楼层紧急逃生平面图、人员安全集合点
13、公司危险源位置图(标明发电机、空压机、油库、危险品仓库、特殊工作岗位等重要位置,并注明其它产生废气、噪声、粉尘等危险源的位置)
14、职业健康安全管理体系相关文件(管理手册、程序文件、作业指导类文件等)
15、职业健康安全管理体系方针制定、方针理解及宣导情况
16、消防验收报告
17、安全生产守法证明(风险高的生产企业需要)
18、公司内/外信息反馈表(原物料供应商、交通运输服务单位、食堂承包方等)
19、内/外信息反馈资料(和供应商及客户)
20、内/外信息反馈资料(和员工及政府机构)
21、ISO45001职业健康安全意识培训
22、职业健康和安全基本知识
23、火灾等应急预案演练(应急准备和响应)
24、三级安全教育的资料
25、特殊岗位(职业病岗位)人员清单
26、特殊工种的培训情况
27、现场5S管理与安全生产管理
28、危险化学品安全管理(使用、防护管理)
29、现场安全标识知识培训
30、劳保用品(PPE)的使用知识培训
31、法律法规与其它要求的知识培训
32、危险源识别、风险评价的人员培训
33、职业安全健康职责和权限培训(岗位职责说明书)
34、主要危险源分布及风险控制要求
35、适用的健康安全法律法规及其它要求清单
36、适用的健康安全法规条款摘要
37、合规性评价计划
38、合规性评价报告
39、部门危险源识别与评价表
40、危险源汇总清单
41、重大危险源清单
42、重大危险源控制措施
43、事件处理情况(四不放过原则)
44、相关方危险源识别与评价表(化学危险品承运方、食堂承包方、车辆服务单位等)
45、相关方(周边工厂、邻居等)施加影响证明材料
46、相关方职业健康安全协议(化学危险品承运方、交通运输服务单位、食堂承包方等)
认证流程是什么样的
01
认证申请
① 选择靠谱的认证机构、咨询机构
② 与认证机构签订《认证服务合同》,并在咨询老师的指导下填写《认证申请书》
02
认证审核实施
① 审核前期材料收集
② 咨询老师根据收集的资料编写手册、程序文件等资料进行申报
③ 现场审核:认证机构委派的审核组长在现场审核前联系企业,确认企业基本情况并就行程计划进行协商,如申请企业初次认证,现场申核分为一阶段审核和二阶段审核,如为监督审核、再认证审核或特殊审核,则一般只进行一次现场审核。
03
不符合整改
不符合分为轻微不符合和严重不符合,如果企业存在不符合项,要及时整改。需要强调的是不符合整改一定要做到原因分析要彻底、整改措施要到位并做到举一反三,不能就事论事,不能只谈意识不到位、责任心不强之类的,纠正措施不能仅停留在培训学习层面。
04
认证证书颁发
ISO认证机构在收到企业的不符合整改资料后,会安排技术委员会进行案宗资料评定,评定通过后合格后即可向申请企业颁发证书。
05
证书维护
① 年审:国家认监委明文要求:认证机构应对持有其颁发的质量管理体系认证证书的组织进行有效跟踪,监督获证组织持续进行质量管理体系并符合认证要求,作为Zui低要求,初次认证后的第一次监督审核应在认证证书签发日起12个月内进行。此后,监督审核应至少每个日历年(应进行再认证的年份除外)进行一次,且两次监督审核的时间间隔不得超过15个月。超过期限而未能实施监督审核的,认证机构应暂停或撤销其认证证书。
② 再认证:认证证书期满前,若获证组织申请继续持有认证证书,认证机构应当实施再认证审核,并决定是否延续认证证书。在质量管理体系及获证组织的内部和外部环境无重大变更时,再认证审核可省略第一阶段审核,但其它认证程序同初次认证。



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