主要适用法规
《无线电设备法规 2017》(Radio E Regulations 2017):覆盖蓝牙、Wi-Fi等无线功能。
《电气安全法规 2016》(Electrical E (Safety) Regulations 2016):确保产品无电气安全隐患。
《电磁兼容性法规 2016》(Electromagnetic Compatibility Regulations 2016):防止电磁干扰影响其他设备。
《通用产品安全法规 2005》(General Product Safety Regulations 2005):适用于非电气部分的安全评估。
关键测试标准
EN 62368-1:音视频及信息技术设备安全标准。
EN 301 489-1/17:电磁兼容性(EMC)测试。
EN 300 328:蓝牙/Wi-Fi无线功能测试。
EN 50663:可穿戴设备的电池安全要求。
步骤1:确定产品分类与风险等级
智能手环通常属于Class I(低风险)或Class II(需第三方机构介入)设备。
若含无线功能(如蓝牙),需额外符合无线电设备指令(RED)。
步骤2:选择认证路径
自我声明(Self-Declaration):适用于低风险产品,制造商自行评估合规性。
第三方认证(Notified Body Involvement):高风险产品需由英国认可机构(UK Approved Body)测试并出具证书。
步骤3:准备技术文档
产品描述:功能、设计图、材料清单。
风险评估报告:识别潜在危害(如电池过热、辐射超标)。
测试报告:依据上述标准完成的实验室测试结果。
符合性声明(DoC):制造商签署的合规承诺文件。
用户手册与标签:需包含UKCA标志、制造商信息及安全警告。
步骤4:选择UK Approved Body(如需)
通过英国政府官网查询授权机构列表。
提交技术文档并支付测试费用(费用因产品复杂度而异,通常数千至数万英镑)。
步骤5:加贴UKCA标志
标志高度至少5mm,清晰可见且不可擦除。
若产品体积过小,标志可印在包装或说明书上。
步骤6:持续合规维护
保留技术文档至少10年,以备市场监管机构抽查。
产品设计变更时需重新评估合规性。
UKCA认证 , 智能手环计步器
出口认证,企业资质
一般经营项目是:检测标准的技术开发及相关信息咨询;企业管理咨询;信息咨询服务(不含许可类信息咨询服务);国内贸易代理。(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动),许可经营项目是:检测认证服务;货物进出口;技术进出口;检验检测服务。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准)
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