想做互联网药品信息服务？先搞懂资格证办理要点

互联网药品信息服务

资格证

在互联网飞速发展的当下，医疗健康领域与互联网的融合日益紧密。越来越多的企业期望通过互联网平台提供药品信息服务，无论是为用户提供药品知识科普、在线咨询，还是展示药品相关信息，都需要具备合法合规的资质，这就是互联网药品信息服务资格证。

互联网药品信息服务资格证是什么？

互联网药品信息服务资格证是各省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门审核颁布的文件，是企业开展互联网药品信息服务的准入门槛 ，格式由国家食品药品监督管理总局统一制定。它分为经营性和非经营性两类，经营性互联网药品信息服务是指通过互联网向上网用户有偿提供药品信息等服务的活动；非经营性互联网药品信息服务则是通过互联网向上网用户无偿提供公开的、共享性药品信息等服务的活动。取得该资格证的网站，应在其主页显著位置标注证书编号，且证书有效期为5年。

哪些企业需要办理？

制药企业

若想通过官网、APP等互联网渠道向公众介绍药品研发、功效、适用症状等信息，就需要办理此证，从而合法传播自家药品知识。

药品批发、零售企业

无论是入驻第三方电商平台展示药品信息，还是搭建自有线上销售平台，都必须持有互联网药品信息服务资格证，以合规开展业务。

医疗健康信息平台

为用户提供药品资讯、药品对比等服务，涉及药品信息传播，也需办理该证。

办理条件有哪些？

1. 主体要求：申请企业必须是依法设立的企事业单位或者其它组织，具备合法的经营资质。

2. 人员配备：依法经资格认定的药学、医疗器械技术人员，为信息服务提供专业保障。

3. 设施与制度：具备与开展互联网药品信息服务活动相适应的专业人员、设施及相关制度。

4. 网站要求：有独立的网站，网站域名需完成注册。

注：所需材料、办理流程可能会有差异，建议寻找专业人员进行办理。

办理流程

1. 准备材料：

企业营业执照复印件

网站域名注册的相关证书

药品及医疗器械相关专业技术人员学历证明

网站对历史发布信息进行备份和查阅的相关管理制度

健全的网络与信息安全保障措施

委托书

2. 提交申请：申请人向网站主办单位所在地省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门提出申请，填写国家食品药品监督管理局统一制发的《互联网药品信息服务申请表》，并提交上述准备好的材料。

3. 审核环节：

形式审查：会在规定时间内进行形式审查

实质审查：形式审查通过后，进入实质审查阶段

4. 决定与领证：经审查，符合规定的，由食品药品监督管理部门核发《互联网药品信息服务资格证书》。