对乙酰氨基酚 分析纯/工业级/电子级 CAS: 103-90-2 化学式: C8H9NO2

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关键词
对乙酰氨基酚
更新时间
2026-06-01 10:05

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中文名对酰氨基酚
英文名4-Acetamidophenol
别名索密痛
退热净
醋氨酚
撲熱息痛
扑热息痛
对醋氨酚
二醋洛尔
对酰氨基酚
酰氨基苯酚
醋氨酚 溶液
对羟基酰苯胺
醋硝香豆素杂质
对酰胺基苯酚
对羟基酰胺
N-酰对氨基酚
4-酰胺基苯酚
对酰氨基苯酚,CP
N-(4-羟基)酰胺
对酰氨基酚溶液, 100PPM
英文别名APAP
Paracetamol
Acetaminphen
Acetamiophen
Acetaminophen
PARACETAMOL BP
Paracetamol DC
PARACETAMOL BP98
4-Acetamidophenol
PARACETAMOL BP2001
4-Acetamino phenol
PARACETAMOL POWDER
4-Hydroxyacetanilide
PARACETAMOL DC GRADE
p-Hydroxyacetanilide
PARACETAMOL POWDER BP
PARACETAMOL USP23,BP98
N-Acetyl-4-aminophenol
Paracetamol (Acetaminophen)
N-(4-hydroxyphenyl)acetamide
CAS103-90-2
EINECS203-157-5
化学式C8H9NO2
分子量151.16
InChIInChI=1/C8H9NO2/c1-6(10)9-7-2-4-8(11)5-3-7/h2-5,11H,1H3,(H,9,10)/i2D,3D,4D,5D
InChIKeyRZVAJINKPMORJF-UHFFFAOYSA-N
密度1,293 g/cm3
熔点168-172°C(lit.)
沸点273.17°C (rough estimate)
闪点11 °C
水溶性14 g/L (20 ºC)
蒸汽压0.008Pa at 25℃
溶解度醇: 可溶0.5m,澄清,无色
折射率1.5810 (rough estima
酸度系数9.86±0.13(Predicted)
PH值5.5-6.5 (H2O, 20℃)(saturated solution)
存储条件Inert atmosphere,Room Temperature
敏感性Sensitive to light
外观晶体或结晶粉末
颜色White
Merck14,47
BRN2208089
爆炸极限值15%(V)
物化性质从醇中得棱柱体结晶。熔点169-171℃,相对密度1.293(21/4℃)。能溶于醇、和热水,难溶于水,不溶于石油及苯。无气味,味苦。饱和水溶液pH值5.5-6.5。
MDL号MFCD00002328
危险品标志Xn - 有害物品
有害物品
T - 有毒物品
有毒物品
F - 易燃物品
易燃物品
风险术语R22 - 吞食有害。
R36/37/38 - 刺激眼睛、呼吸系统和皮肤。
R52/53 -
R36/38 - 刺激眼睛和皮肤。
R40 - 少数报道有致癌后果。
R39/23/24/25 -
R23/24/25 - 吸入、皮肤接触及吞食有毒。
R11 - 高度易燃。
安全术语S26 - 不慎与眼睛接触后,请立即用大量清水冲洗并征求医生意见。
S36 - 穿戴适当的防护服。
S61 - 避免释放至环境中。参考特别说明/安全数据说明书。
S37/39 - 戴适当的手套和护目镜或面具。
S22 - 切勿吸入粉尘。
S45 - 若发生事故或感不适,立即就医(可能的话,出示其标签)。
S36/37 - 穿戴适当的防护服和手套。
S16 - 远离火源。
S7 - 保持容器密封。
危险品运输编号UN 3077 9/PG III
WGK Germany1
RTECSAE4200000
TSCAYes
海关编号29242930
Hazard Class9
Packing GroupIII
上游原料对氨基苯酚 焦亚钠  氧化镁
下游产品头孢哌酮 非那西丁 地芬尼泰 5-苄氧基吲哚-2-甲酸酯 硝硫氰 3-[(对酰氨基)苯氧基]-1,2-环氧丙烷 6-(酰氨基)-2,3-二氢-4H-1-苯并吡喃-4酮 6-氟-4-二氢色原酮 4-戊氧基苯胺 酸性蓝62
参考资料 

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1. 徐冰洁 徐斌 杜海杰 等. SPE-HPLC法同时测定水中3种典型PPCPs[J]. 环境科学与技术 2017 040(011):37-41.2. 蒋志涛 吕玲燕 王雪 等. UPLC-MS/MS法测定对酰氨基酚栓的含量...
对酰氨基苯酚,CP - 简介

对酰氨基酚,分子式C8H9NO2,通常为白色结晶性粉末,有解热镇痛作用,用于感冒发烧、关节痛、神经痛、偏头痛、癌痛及手术后止痛等。由对硝基酚钠经还原成对氨基酚,再酰化制得。

Zui后更新:2022-01-01 08:47:47

对酰氨基苯酚,CP - 物理性质

从醇中得棱柱体结晶。熔点169-171℃,相对密度1.293(21/4℃)。能溶于醇、和热水,难溶于水,不溶于石油及苯。无气味,味苦。饱和水溶液pH值5.5-6.5。

Zui后更新:2022-01-01 08:47:48

对酰氨基苯酚,CP - 标准可信数据

本品为4'-羟基酰苯胺。按干燥品计算,含C8H9N02应为 98.0%〜102.0% 。

Zui后更新:2024-01-02 23:10:35

对酰氨基苯酚,CP - 性状可信数据

本品为白色结晶或结晶性粉末;无臭。

本品在热水或醇中易溶,在中溶解,在水中略溶。

熔点

本品的熔点(通则0612第二法)为168〜172℃。

Zui后更新:2022-01-01 11:42:56

对酰氨基苯酚,CP - 化学性质

NIST化学物质信息是Acetaminophen(103-90-2);EPA化学物质信息为Acetamide, N-(4-hydroxyphenyl)-(103-90-2)。

该品是非那西丁在体内的代谢产生,其抑制中枢神经系统前列腺素合成的作用与阿司匹林相似,但抑制外周前列腺素合成作用弱,故解热镇痛作用强,抗风湿作用弱,对血小板凝血机制无影响。 口服吸收迅速,完全,在体液内分布均匀,大部分在肝脏代谢,中间代谢产物对肝脏有毒,以葡萄糖醛酸结合物形式或从肾脏排泄,半衰期一般为1-4小时。

Zui后更新:2022-01-01 08:47:49

对酰氨基苯酚,CP - 鉴别可信数据

本品的水溶液加三氣化铁试液,即显蓝紫色。

取本品约0.lg ,加稀5ml,置水浴中加热40分钟,放冷;取0.5ml,滴加亚试液5滴,摇匀,用水3ml稀释后,加碱性牙萘酚试液2ml,振摇,即显红色。

本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集131图)一致。

Zui后更新:2022-01-01 11:42:57

对酰氨基苯酚,CP - 作用

1、用作解热、镇痛、抗风湿药。

2、该品为解热镇痛药,国际非专有药名为Paracetamol。它是Zui常用的非抗炎解热镇痛药,解热作用与阿司匹林相似,镇痛作用较弱,无抗炎抗风湿作用,是酰苯胺类药物中的品种。特别适合于不能应用羧酸类药物的病人。用于感冒、牙痛等症。

3、有机合成中间体,过氧化氢的稳定剂,照相化学药品。

Zui后更新:2022-01-01 08:47:49

对酰氨基苯酚,CP - 检查可信数据酸度

取本品0.10g,加水10ml使溶解,依法测定(通则0631),pH 值应为5.5~6.5。

醇溶液的澄清度与颜色

取本品l.Og ,加醇10ml溶解后,溶液应澄清无色;如显浑浊,与1号浊度标准液(通则0902第一法)比较,不得更浓;如显色,与棕红色2号或橙红色2号标准比色液(通则0901第一法)比较,不得更深。

氯化物

取本品2.0g,加水100ml,加热溶解后,冷却,滤过,取滤液25ml,依法检査(通则0801),与标准氯化钠溶液5.Oml制成的对照液比较,不得更浓(0.01% ) 。

取氯化物项下剩余的滤液25ml,依法检査(通则0802),与标准钾溶液1.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.02% ) 。

对氨基酚及有关物质

临用新制。取本品适量,精密称定,加溶剂[甲醇-水(4:6)]制成每lml中约含20mg的溶液,作为供试品溶液;取对氨基酚对照品适量,精密称定,加上述溶剂溶解并制成每lml中约含对氨基酚0.lmg的溶液,作为对照品溶液;精密量取对照品溶液与供试品溶液各lml,置同—100ml量瓶中,用上述溶剂稀释至刻度,摇匀,作为对照溶液。照高效液相色谱法(通则0512)试验。用辛烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以磷酸盐缓冲液(取磷酸氢二钠8.95g,磷酸二氢钠3.9g,加水溶解至1000ml,加10% 四丁基氢氧化铵溶液12ml)-甲醇(90:10)为流动相;检测波长为245nm;柱温为40°C;理论板数按对酰氨基酚峰计算不低于2000,对氨基酚峰与对酰第;基酚峰的分离度应符合要求。精密量取对照溶液与供试品溶液各20ul,分别注人液相色谱仪,记录色谱图至主峰保留时间的4倍。供试品溶液色谱图中如有与对氨基酚保留时间一致的色谱峰,按外标法以峰面积计算,含对氨基酚不得过0.005% ,其他单个杂质峰面积不得大于对照溶液中对酰氨基酚峰面积的0.1倍(0.1% ) ,其他各杂质峰面积的和不得大于对照溶液中对酰氨基酸峰面积的0.5倍(0.5%)。

对氯苯酰胺

临用新制。取对氨基酚及有关物质项下的供试品溶液作为供试品溶液;另取对氯苯酰胺对照品与对酰氨基酚对照品各适量,精密称定,加溶剂[甲醇-水(4:6)]溶解并制成每lml中约含对氯苯酰胺1ug与对酰氨基酚20ug 的混合溶液,作为对照品溶液。照高效液相色谱法(通则0512)试验。用辛烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以磷酸盐缓冲液(取磷酸氢二钠8.95g,磷酸二氢钠3.9g,加水溶解至1000ml,加10%四丁基氢氧化铵12ml)-甲醇(60:40)为流动相;检测波长为245mn;柱温为40°C ;理论板数按对酰氨基酚峰计算不低于2000,对氯苯酰胺峰与对酰氨基酚峰的分离度应符合要求。精密量取对照品溶液与供试品溶液各20ul,分别注人液相色谱仪,记录色谱图。按外标法以峰面积计算,含对氯苯酰胺不得过0.005% 。

干燥失重

取本品,在105°C干燥至恒重,减失重量不得过 0.5% (通则 0831)。

炽灼残渣

不得过0.1% (通则0841)。

重金属

取本品l.Og,加水20ml,置水浴中加热使溶解,放冷,滤过,取滤液加醋酸盐缓冲液(pH 3.5)2ml与水适量使成25ml,依法检查(通则0821第一法),含重金属不得过百万分之十。

Zui后更新:2022-01-01 11:42:58

对酰氨基苯酚,CP - 含量测定可信数据

取本品约40mg,精密称定,置250ml量瓶中,加0.4%氢氧化钠溶液50ml溶解后,加水至刻度,摇匀,精密量取5ml,置100ml量瓶中,加0.4%氢氧化钠溶液10ml,加水至刻度,摇匀,照紫外-可见分光光度法(通则0401),在257nm的波长处测定吸光度,按C8H9N02 的吸收系数为715计算,即得。

Zui后更新:2022-01-01 11:42:58

对酰氨基苯酚,CP - 类别可信数据

解热镇痛、非留体抗炎药。

Zui后更新:2022-01-01 11:42:58

对酰氨基苯酚,CP - 贮藏可信数据

密封保存。

Zui后更新:2022-01-01 11:42:58

对酰氨基苯酚,CP - 对酰氨基酚片可信数据

本品含对酰氨基酚(C8H9NO2) 应为标示量的95.0%〜105.0% 。

性状

本品为白色片、薄膜衣或明胶包衣片,除去包衣后显白色。

鉴别

取本品的细粉适量(约相当于对酰氨基酚0.5g),用醇20ml分次研磨使对酰氨基酚溶解,滤过,合并滤液,蒸干,残渣照对酰氨基酚项下的鉴别(1 )、(2)项试验,显相同的反应。

取本品细粉适量(约相当于对酰氨基酚lOOmg),加10ml,研磨溶解,滤过,滤液水浴蒸干,残渣经减压干燥,依法测定。本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集131图)一致。

检査

对氨基酣 临用新制。取本品细粉适量(约相当于对酰氨基酚0.2g),精密称定,置10ml量瓶中,加溶剂[甲醇-水(4:6)]适量,振摇使对酰氨基酚溶解,加溶剂稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液作为供试品溶液;另取对氨基酚对照品与对酰氨基酚对照品各适量,精密称定,加上述溶剂制成每lml中各约含20ug 混合的溶液,作为对照品溶液。照对酰氨基酚中对氨基酚及有关物质项下的色谱条件测定。供试品溶液色谱图中如有与对照品溶液中对氨基酚保留时间一致的色谱峰,按外标法以峰面积计算,含对氨基酚不得过对酰氨基酹标示量的0.1% 。

溶出度 取本品,照溶出度与释放度测定法(通则0931第一法),以稀24ml加水至1000ml为溶出介质,转速为每分钟100转,依法操作,经30分钟时,取溶液滤过,精密量取续滤液适量,用0.04%氢氧化钠溶液稀释成每lml中含对酰氨基酚5〜10ug的溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401),在257nm的波长处测定吸光度,按C8H9NO2的吸收系数为715计算每片的溶出量。限度为标示量的80%,应符合规定。

其他 应符合片剂项下有关的各项规定(通则0101)。

含量测定

取本品20片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于对酰氨基酚40mg),置250ml量瓶中,加0.4%氢氧化钠溶液50ml与水50ml,振摇15分钟,用水稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液5ml,照对酰氨基酚含量测定项下的方法,自“置100ml量瓶中”起,依法测定,即得。

类别

同对酰氨基酚。

规格

(1)0.lg (2)0.3g (3)0.5g

贮藏

密封保存。

Zui后更新:2022-01-01 11:42:59

对酰氨基苯酚,CP - 对酰氨基酚咀嚼片可信数据

本品含对酰氨基酚(C8H9NO2) 应为标示量的90.0% 〜110.0 % 。

性状

本品为着色片。

鉴别

(1 )取本品适量(约相当于对酰氨基酚0.5g),用醇20ml,分次研磨使对酰氨基酚溶解,滤过,合并滤液,蒸干,残渣照对酰氨基酚项下的鉴别(1)、(2)项试验,显相同的反应,
(2)取本品细粉适量(约相当于对酰氨基酚lOOmg),加10ml,研磨溶解,滤过,滤液水浴蒸干,残渣经减扭干燥,依法测定。本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集131图)一致。

检査

对氨基酚 临用新制。精密称取本品细粉适量(约相当于对酰氨基酚lOOmg),置10ml量瓶中,加流动相适童,振摇使对酰氨基酚溶解,加流动相稀释至刻度,摇勻,滤过,取续滤液作为供试品溶液;另精密称取对氨基酚对照品与对酰氨基酚对照品各适量,加流动相溶解并稀释制成每lml中各约含l0ug的混合溶液,作为对照品溶液。照高效液相色谱法(通则0512)试验。用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以0.05mol/L醋酸铵溶液-甲醇(85:15)为流动相;检测波长为257nm。理论板数按对酰氨基酚峰计算不低于5000,对酰氨基酚峰与对氨基酚峰的分离度应符合要求。精密量取对照品溶液与供试品溶液各l0ul ,分别注人液相色谱仪,记录色谱图。供试品溶液色谱图中如有与对照品溶液中对氨基酚保留时间一致的色谱峰,按外标法以峰面积计算,含对氨基酚不得过对酰氨基酚标示量的0.1% 。

其他 除崩解时限不检查外,其他应符合片剂项下有关的各项规定(通则0101)。

含量测定

取本品10片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于对酰氨基酚40mg),置250ml量瓶中,加0.4%氢氧化钠溶液50ml与水50ml,振摇使对酰氨基酰溶解,用水稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液5ml,照对酰氨基酚含量测定项下的方法,自“置100ml量瓶中”起,依法测定,即得。

类别

同对酰氨基酚。

规格

(l)80mg (2)160mg

贮藏

遮光,密封,在阴凉处保存。

Zui后更新:2022-01-01 11:43:00

对酰氨基苯酚,CP - 对酰氨基酚泡腾片可信数据

本品含对酰氨基酚(C8H9NO2) 应为标示量的93.0%〜107.0% 。

性状

本品为白色片。

鉴别

取本品的细粉适量(约相当于对酰氨基酚0.5g),用醇20ml,分次研磨使对酰氨基酚溶解,滤过,合并滤液,蒸干,残渣照对酰氨基酚项下的鉴别(2)项试验,显相同的反应。

在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。

检査

酸度 取本品1 片,加15〜25℃的水100ml使崩解,依法测定(通则0631),pH值应为4.5〜6.0。

对氨基酚 临用新制。精密称取本品细粉适量(约相当于对酰氨基酚25mg),置50ml量瓶中,加流动相适董,振摇使对酰氨基酚溶解,用流动相稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液作为供试品溶液;另取对氨基酚对照品适量,精密称定,加流动相制成每lml中约含0.5ug的溶液,作为对照品溶液。照含量测定项下色谱条件试验,精密量取对照品溶液与供试品溶液各10ul,别注人液相色谱仪,记录色谱图。供试品溶液色谱图中如有与对照品溶液中对氨基酚保留时间一致的色谱峰,按外标法以峰面积计算,含对氨基酚不得过对酰氨基酚标示量的0.1% 。

其他 除脆碎度外,应符合片剂项下有关的各项规定(通则 0101)。

含量测定

照高效液相色谱法(通则0512)测定。

色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以磷酸盐缓冲液(pH 4.5)(取磷酸二氢钠二水合物15.04g、磷酸氢二钠0.0627g,加水溶解并稀释至1000ml,调节pH 值至4.5)-甲醇(80:20 )为流动相;检测波长为254mn。取对氨基酚对照品和对酰氨基酚对照品适量;加流动相溶解并稀释或每lml中含对氨基酚10ug和对酰氨基酚0.lmg的溶液,取10u1注人液相色谱仪,记录色谱图,理论板数按对酰氨基酚峰计不低于5000,对酰氨基酚峰与对氨基酚峰的分离度应符合要求。

测定法 取本品10片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于对酰氨基酚25mg),置50ml量瓶中,加流动相稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液10ml,置50ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇勻,作为供试品溶液,精密量取供试品溶液10u1,注入液相色谱仪,记录色谱图;另取对酰氨基酚对照品适量,精密称定,加流动相溶解并定量稀释制成每lml中约含0.lmg的溶液,同法测定。按外标法以峰面积计算,即得。

类别

同对酰氨基酚。

规格

(1)0.lg (2)0.3g (3)0.5g

贮藏

密封保存。

Zui后更新:2022-01-01 11:43:02

对酰氨基苯酚,CP - 合成

酰氨基酚的合成可以通过以下步骤进行:
1. 取苯酚(C6H6O)与(C4H6O3)在催化剂存在下反应,生成对酰苯酚。反应条件一般为加热至150-180摄氏度。
2. 对酰苯酚与浓硝酸(HNO3)在(H2SO4)催化下发生硝化反应,生成硝酸对酰苯酚。该反应条件一般为在低温下进行,通常在0-5摄氏度。
3. 硝酸对酰苯酚与(H2SO4)反应,发生酯化反应,生成对酰氨基酚。
酰氨基酚的合成反应中,通过对苯酚进行酰化、硝化和酯化等化学反应得到Zui终产物。在实验室中,这些反应一般需要在适当的反应条件下进行,如控制温度、反应时间和催化剂的添加等。酰氨基酚是一种安全有效的药物,但在实验室环境下进行以上合成反应时应注意安全操作,注意避免接触有害化学物质。

Zui后更新:2024-04-09 19:43:38

对酰氨基苯酚,CP - 对酰氨基酚注射液可信数据

本品为对酰氨基酚的灭菌水溶液。含对酰氨基酚(C8H9N02)应为标示量的95.0%〜105.0% 。

本品中可加适量的稳定剂和助溶剂。

性状

本品为无色或几乎无色略带黏稠的澄明液体。

鉴别

取本品,照对酰氨基酚项下的鉴别(1)、(2)项试验,显相同的反应。

在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。

检査

pH 值应为4.5〜6.5 (通则0631)。

有关物质 临用新制。精密量取本品适量,用流动相稀释制成每lml中约含对酰氨基酚2.5mg的溶液,摇匀,作为供试品溶液;精密量取1ml,置100ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇勻,作为对照溶液;另精密称取对氨基酚对照品适量,加流动相溶解并定量稀释制成每lml中约含2.5ug 的溶液,作为对照品溶液。照含量测定项下的色谱条件试验,检测波长为245nm,精密量取供试品溶液、对照溶液与对照品溶液各l0ul,分别注入液相色谱仪,记录色谱图至主成分峰保留时间的2倍。供试品溶液色谱图中如有与对氨基酚保留时间一致的色谱峰,按外标法以峰面积计算,含对氨基酚不得过对酰氨基酚标示量的0.1% , 其他各杂质峰面积的和不得大于对照溶液的主峰面积(1.0%)。

其他 应符合注射剂项下有关的各项规定(通则0102)。

含量测定

照高效液相色谱法(通则0512)测定。

色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以0.05mol/L醋酸铵溶液-甲醇(85:15)为流动相;检测波长为257nm。理论板数按对酰氨基酚峰计算不低于2000,对酰氨基酚峰与相邻杂质峰的分离度应符合要求。

测定法 精密量取本品适量,用流动相稀释制成每lml中约含对酰氨基酚0.125mg的溶液,作为供试品溶液,精密量取10u1注入液相色谱仪,记录色谱图;另取对酰氨基酚对照品,同法测定。按外标法以峰面积计算,即得。

类别

同对酰氨基酚。

规格

(1) 1ml:0.075g (2) lml:0.15g (3)2ml:0.15g (4)2ml:0.25g

贮藏

遮光,密闭保存。

Zui后更新:2022-01-01 11:43:03

对酰氨基苯酚,CP - 对酰氨基酚栓可信数据

本品含对酰氨基酚(C8H9NO2 ) 应为标示量的90.0%〜110.0% 。

性状

本品为乳白色至微黄色栓。

鉴别

取本品适量(约相当于对酰氨基酚0.3g ),加水20ml,置60°C水浴内加热使完全融化,振摇5分钟,置冰浴中冷却,滤过,取滤液5ml,加三氯化铁试液1滴,即显蓝紫色。

取鉴别(1)项下的滤液5ml,加稀5ml,置水浴上加热30分钟,冷却,滴加亚试液数滴与碱性矛萘酚试液数滴,产生由橙黄至猩红色沉淀。

取鉴别(1)项下的滤液3ml,加1.5ml,煮沸3分钟,加水至约10ml,放冷,应无沉淀析出;加0.01667mol/L溶液1滴,渐显紫色,不变红色。

取本品适量(约相当于对酰氨基酚lOOmg),加热水10ml,研磨溶解,冰浴冷却,滤过,滤液水浴蒸干,残渣经减压干燥,依法测定。本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集131图)一致。

检查

应符合栓剂项下有关的各项规定(通则0107)。

含量测定

取本品10粒,精密称定,切成小片,混匀,精密称取适量(约相当于对酰氨基酚0.25g),置250ml量瓶中,加约60°C的0.Olmol/L氢氧化钠溶液80ml,振摇10分钟,放冷,用O.Olmol/L氢氧化钠溶液稀释至刻度,置冷水浴中冷却1 =小时,滤过,待续滤液达室温后,精密量取续滤液10ml,置100ml量瓶中,用0.01mol/L氢氧化钠溶液稀释至刻度,摇勻,精密量取5ml,置50ml量瓶中,用0.Olmol/L氢氧化钠溶液稀释至刻度,摇匀。照紫外可见分光光度法(通则0401),在257nm的波长处测定吸光度,按C8H9N02的吸收系数为715计算,即得。

类别

同对酰氨基酚。

规格

(1)0.125g (2)0.15g (3)0.3g (4)0.6g

贮藏

密封,在阴凉处保存。

Zui后更新:2022-01-01 11:43:04

对酰氨基苯酚,CP - 对酰氨基酚胶囊可信数据

本品含对酰氨基酚(C8H9NO2) 应为标示量的95.0%〜105.0% 。

鉴别

取本品的内容物适量(约相当于对酰氨基酚0.5g),用醇20ml分次研磨使对酰氨基酚溶解,滤过,合并滤液,蒸干,残渣照对酰氨基酚项下的鉴别(1 )、(2)项试验,显相同的反应。

检査

对氨基酚 临用新制。取本品细粉适量(约相当于对酰氨基酚0.2g),精密称定,置10ml量瓶中,加溶剂[甲醇-水(4:6)]适量,振摇使对酰氨基酚溶解,用溶剂稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液作为供试品溶液;另取对氨基酚对照品与对酰氨基酚对照品各适量,精密称定,加上述溶剂制成每lml中各约含20ug的溶液,作为对照品溶液。照对酰氨基酚中对氨基酚及有关物质项下的色谱条件测定。供试品溶液色谱图中如有与对照品溶液中对氨基酚保留时间一致的色谱峰,按外标法以峰面积计算,含对氨基酚不得过对酰氨基酚标示量的 0.1% 。

干燥失重 取本品的内容物适量,在105°C干燥至恒重,减失重量不得过0.5%(通则0831)。

溶出度 取本品,照溶出度与释放度测定法(通则0931第二法),以稀24ml加水至1000ml为溶出介质,转速为每分钟50转,依法操作,经45分钟时,取溶液滤过,精密量取续滤液1ml,置50ml量瓶中,用0.04% 氢氧化钠溶液稀释至刻度,摇匀,照对酰氨基酚片溶出度项下的方法,自“照紫外-可见分光光度法”起,依法测定^ 限度为标示量的80% ,应符合规定。

其他 应符合胶囊剂项下有关的各项规定(通则0103)。

含量测定

取装量差异项下的内容物,混合均匀,精密称取适量(约相当于对酰氨基酚40mg),置250ml量瓶中,加0.lmol/L氢氧化钠溶液50ml与水50ml,振摇,用水稀释至刻度,摇勻,滤过,精密量取续滤液5ml,照对酰氨基酚项下的方法,自“置100ml量瓶中”起,依法测定,即得。

规格

0.3g

贮藏

密封保存.

Zui后更新:2022-01-01 11:43:05

对酰氨基苯酚,CP - 对酰氨基酚颗粒可信数据

本品含对酰氨基酚(C8H9NO2) 应为标示量的95.0%〜105.0% 。

性状

本品为白色或类白色颗粒。

鉴别

取本品适量(约相当于对酰氨基酚0.5g),用醇20ml,分次研磨使对酰氨基酚溶解,滤过,合并滤液,蒸干,残渣照对酰氨基酚项下的鉴别(1)、(2)项试验,显相同的反应。

检査

对氨基酣 临用新制。取装量差异项下的内容物,混合均匀,精密称取适量(约相当于对酰氨基酚lOOmg),置10ml量瓶中,加流动相适量,振摇使对酰氨基酚溶解,用流动相稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液作为供试品溶液;另精密称取对氨基酚对照品与对酰氨基酚对照品各适量,加流动相溶解并稀释制成每lml中各约含10ug 的混合溶液,作为对照品溶液。照髙效液相色谱法(通则0512)试验。用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以0.05mol/L醋酸铵溶液-甲醇(85:15)为流动相;检测波长为257nm理论板数按对酰氨基酚峰计算不低于5000,对酰氨基酚峰与对氨基酚峰的分离度应符合要求。精密量取对照品溶液与供试品溶液各10u1,分别注入液相色谱仪,记录色谱图。供试品溶液色谱图中如有与对照品溶液中对氨基酚保留时间一致的色谱峰,按外标法以峰面积计算,含对氨基酚不得过对酰氨基酚标示量的0.1% 。

溶出度 取本品,照溶出度与释放度测定法(通则0931第二法),以稀24ml加水至1000ml为溶出介质,转速为每分钟50转,依法操作,经30分钟时,取溶液10ml,滤过,精密量取续滤液适量,用0.04%氢氧化钠溶液稀释制成每lml中含对酰氨基酚约8ug的溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401),在257nm的波长处测定吸光度,按C8H9NO2的吸收系数为715计算每袋的溶出量。限度为标示量的80% ,应符合规定。

其他 应符合颗粒剂项下有关的各项规定(通则0104)。

含量测定

取装量差异项下的内容物,混合均匀,精密称取适量(约相当于对酰氨基酚40mg),置250ml量瓶中,加0.4%氢氧化钠溶液50ml与水50ml,振摇使对酰氨基酚溶解,用水稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液5ml,照对酰氨基酚含量测定项下方法,自“置100ml量瓶中”起,依法测定,即得。

类别

同对酰氨基酚。

规格

(1)0.lg (2)0.16g (3)0.25g (4)0.5g

贮藏

密封,在阴凉处保存。

Zui后更新:2022-01-01 11:43:06

对酰氨基苯酚,CP - 对酰氨基酚滴剂可信数据

本品含对酰氨基酚(C8H9NO2) 应为标示量的90.0% 〜110.0%。

性状

本品为着色的澄清液体。

鉴别

取本品20ml,加20ml,振摇提取,分取层,水浴蒸干,取残渣照对酰氨基酚项下的鉴别(2)项试验,显相同的反应。

在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。

检査

对氨基酚 临用新制。取本品,加水制成每lml中约含对酰氨基酚2mg的溶液,作为供试品溶液;另取对氨基酚对照品适量,精密称定,加水制成每lml中约含2ug的溶液,作为对照品溶液。照含量测定项下的色谱条件试验。精密量取对照品溶液与供试品溶液各10ul,分别注入液相色谱仪,记录色谱图。供试品溶液色谱图中如有与对照品溶液中对氨基酚保留时间一致的色谱峰,按外标法以峰面积计算,含对氨基酚不得过对酰氨基酚标示量的0.1% 。

相对密度 本品的相对密度(通则0601)为1.070〜1.150。

pH值 应为4.5〜6.5(通则0631)。

其他 应符合口服溶液剂项下有关规定(通则0123)。

含量测定

照高效液相色谱法(通则0512)测定。

色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以0.05mol/L醋酸铵溶液-甲醇(85:15)为流动相;检测波长为257mn。理论板数按对酰氨基酚峰计算不低于5000,对酰氨基酚峰与内标物质峰的分离度应符合要求。内标溶液的制备取茶碱,加水制成每lml中含l.Omg的溶液,摇匀,即得。

测定法 精密量取本品适量,加水稀释制成每lml中含对酰氨基酚约0.6mg的溶液,精密量取此溶液与内标溶液各5ml,置50ml量瓶中,用水稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液,精密量10ul注入液相色谱仪,记录色谱图;另取对酰氨基酚对照品适量,精密称定,同法测定。按内标法以峰面积计算,即得。

类别

同对酰氨基酚。

规格

(l)10ml:lg (2)15ml:l.5g (3)16ml:1.6g

贮藏

遮光,密闭保存。

Zui后更新:2022-01-01 11:43:06

对酰氨基苯酚,CP - 对酰氨基酚凝胶可信数据

本品含对酰氨基酚(C8H9NO2) 应为标示量的90.0%〜110.0% 。

性状

本品为淡黄色的半透明半固体凝胶。

鉴别

取本品适量(约相当于对酰氨基酚50mg),加水10ml,置温水浴中振摇使对酰氨基酚溶解,滤过,取滤液加三氯化铁试液,即显蓝色。

取含量测定项下的供试品溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定,在248nm的波长处有Zui大吸收。

检査

酸度 取本品l.Og,加水20ml,加热使对酰氨基酚溶解,放冷后,依法测定(通则0631),pH值应为4.0〜5.5。

其他 应符合凝胶剂项下有关的各项规定(通则0114)。

含量测定

照高效液相色谱法(通则0512)测定。

色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;甲醇-水-磷酸(22:78:0.1)为流动相;检测波长为248nm。理论板数按对酰氨基酚峰计不低于1000。

测定法 取装量检查项下的内容物,混勻,精密称取适量(约相当于对酰氨基酚20mg),置100ml量瓶中,加水适量,置温水浴中振摇使对酰氨基酚溶解,放冷,用水稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液3ml,置50ml量瓶中,用甲醇稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液,精密量取10u1注人液相色谱仪,记录色谱图;另取对酰氨基酚对照品适量,精密称定,加甲醇溶解并定量稀释制成每lml中约含12ug的溶液,同法测定。按外标法以峰面积计算,即得。

类别

同对酰氨基酚。

规格

5g:0.12g

贮藏

遮光,密封保存。

Zui后更新:2022-01-01 11:43:07

对酰氨基苯酚,CP - 简介

性质:
- 对酰氨基酚为白色结晶性粉末,无臭味,微苦。
- 在水中稍微溶解,溶解度较小。
- 对酰氨基酚在常温下稳定,相对不易氧化或分解。
制法:
- 对酰氨基酚的制备一般采用氨基化反应,将苯酚与在酸催化下反应生成酰氨基酚。


对乙酰氨基酚
茂名市垂子新材料有限公司已认证
统一社会信用代码
91440902MAE2G26M5T
成立日期
2024年10月16日
法定代表人
邓进发

主营产品

持证合法经营各种化工原料:非危险化学品、危险化学品、易制爆、和易制毒等工业与试剂产品

经营范围

批发(无仓储):、、、乙醇(无水)、乙酸(含量>80%)、氢氧化钠、过氧化氢(20%≤含量≤60%)、漂白粉、铜、硝酸、、甲酸、正磷酸、硫化钠(含结晶水≥30%)、次溶液(含有效氯>5%)、氯[液化的](以上经营项目许可证有效期至2017年4月7日),销售:塑料制品、钢材、建筑材料、化工产品...

公司简介

茂名市垂子新材料有限公司是集生产与销售于一体的行业翘楚,拥有强大的源头供应链,外贸进出口业务畅通无阻,凭借完善的产品供应体系,10000+种丰富多样的化学试剂和原料可供选择,从通用有机试剂、无机试剂、高纯试剂、电子纯试剂、分析纯试剂、优级纯试剂、色谱纯试剂、基准试剂、环保试剂、指示剂、标准溶液、卡尔费休等化学试剂,涵盖各类别,满足不同需求。公司资质齐全,可办理危包、商检、两用物项手续,持证合法经营各类化学品。我们坚持快速响应,以专业的团...

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我们的资质
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危化品经营许可证
资质证件号:
粤茂南应经字[2024]285号
到期时间:
2027年12月25日
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