老板别懵!北京办“二类器械备案”就这3步,看完省下一个月时间!

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更新时间
2026-05-09 08:02

详细介绍-

“想卖个体温计、口罩、血糖仪,还得去政府备个案?流程听起来就好复杂……”

别慌!在北京做二类医疗器械生意,拿到备案凭证确实是第一道关。但这事儿没您想的那么玄乎,只要找对人,3步就能走通!

第1步:看看“硬件”齐不齐?

  • 地址: 您得有个正经的办公室(不能是住宅),20平米以上。如果有仓库,也得合规。

  • 人: 公司里得有个“质量负责人”,一般要大专以上学医、药或相关专业的。没这个人?没关系,我们可以帮您匹配。

  • 第2步:准备“软件”厚不厚?

  • 制度: 什么采购、验收、卖货,每个环节都得有规矩,写成一本书。看着头大?这是我们的拿手活。

  • 系统: 卖出去的器械能查到谁买了,这叫“可追溯”。我们帮您搞定软件。

  • 第3步:网上填表,坐等拿证!

  • 登录北京药监局的网站,把营业执照、人员证书、地址合同啥的,像发朋友圈一样传上去。

  • 等上大概一周左右,审核通过,电子版备案凭证就下来啦!打印出来挂墙上,齐活!

  • 理想很丰满,现实……总有坑:

  • 地址一提交,系统提示“不符合要求”?——白忙活。

  • 自己写的制度,专家一看,缺胳膊少腿?——打回来重做。

  • 人员学历搞不定,系统报错?——卡住了。

  • 所以,您需要一个“老司机”带路!

    我们就是那个天天和药监局系统打交道的专业团队。

  • 您出想法,我们出方案。 场地、人员、制度,一次性帮您检查清楚,保证不返工。

  • 您当老板,我们当跑腿。 填表、传资料、催进度,您该喝茶喝茶,该谈业务谈业务,拿证了第一时间通知您。

  • 价格透明,绝不加价。 多少钱起步,包含什么服务,一清二楚。

  • 别让备案这点小事,耽误了您赚钱的大事!

    老板别懵!北京办“二类器械备案”就这3步
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