老板别懵!北京办“二类器械备案”就这3步,看完省下一个月时间!
- 供应商
- 北京经典世纪集团有限公司-资质代办
- 认证
- 品牌
- 经典世纪
- 服务理念
- 专业,优质,高效
- 服务区域
- 全国
- 联系电话
- 17632109723
- 手机号
- 17632109723
- 联系人
- 胡经理
- 所在地
- 北京市朝阳区建国路88号(7-10号楼)8号楼5层601(注册地址)
- 更新时间
- 2026-05-09 08:02
“想卖个体温计、口罩、血糖仪,还得去政府备个案?流程听起来就好复杂……”
别慌!在北京做二类医疗器械生意,拿到备案凭证确实是第一道关。但这事儿没您想的那么玄乎,只要找对人,3步就能走通!
第1步:看看“硬件”齐不齐?
地址: 您得有个正经的办公室(不能是住宅),20平米以上。如果有仓库,也得合规。
人: 公司里得有个“质量负责人”,一般要大专以上学医、药或相关专业的。没这个人?没关系,我们可以帮您匹配。
第2步:准备“软件”厚不厚?
制度: 什么采购、验收、卖货,每个环节都得有规矩,写成一本书。看着头大?这是我们的拿手活。
系统: 卖出去的器械能查到谁买了,这叫“可追溯”。我们帮您搞定软件。
第3步:网上填表,坐等拿证!
登录北京药监局的网站,把营业执照、人员证书、地址合同啥的,像发朋友圈一样传上去。
等上大概一周左右,审核通过,电子版备案凭证就下来啦!打印出来挂墙上,齐活!
理想很丰满,现实……总有坑:
地址一提交,系统提示“不符合要求”?——白忙活。
自己写的制度,专家一看,缺胳膊少腿?——打回来重做。
人员学历搞不定,系统报错?——卡住了。
所以,您需要一个“老司机”带路!
我们就是那个天天和药监局系统打交道的专业团队。
您出想法,我们出方案。 场地、人员、制度,一次性帮您检查清楚,保证不返工。
您当老板,我们当跑腿。 填表、传资料、催进度,您该喝茶喝茶,该谈业务谈业务,拿证了第一时间通知您。
价格透明,绝不加价。 多少钱起步,包含什么服务,一清二楚。
别让备案这点小事,耽误了您赚钱的大事!