在进入全球市场时,许多产品需要符合特定的安全与合规要求。对于在英国市场销售的商品,有一个重要的认证标志需要了解。
这个标志是UKCA,其全称是“英国合格评定”。它主要用于在英格兰、威尔士和苏格兰市场上销售的商品,表明该产品符合英国的相关法规与标准。
脱欧之后,英国用United Kingdom Conformity Assessed(UKCA)取代了沿用二十年的CE标志。任何电子电气无线产品想进入英格兰、威尔士、苏格兰,必须在包装或本体上加贴紫底圆形UKCA标志,并附带英国符合性声明(UK DoC),以此向市场证明产品已满足英国本土法规。
英国UKCA认证自2021年生效,逐步取代欧盟CE标志,成为在英格兰、威尔士和苏格兰市场流通产品的强制合规标志。跨境卖家若计划继续在英国销售,2025年必须完成英国UKCA认证,否则货物可能被扣留、罚款或强制召回。英国UKCA认证在法规结构、技术文件和适用指令方面与欧盟体系部分重叠,但官方认可机构、测试标准编号和文件递交路径已出现差异。核心要点包括:
1. 适用法规:《商品安全与计量法规修订案2023》《医疗器械规例》等。
2. 官方术语:Approved Body、Conformity Assessment、Declaration of Conformity。
3. 证书有效期:一般5年,关键产品类别需年度监督。
4. 过渡期:特定产品在2025年12月31日前可沿用CE,但须同步准备UKCA技术档案。英国UKCA认证工作量与成本因产品类别、风险等级、检测项目、工厂审查频率而不同,中小卖家选择权-威服务商可降低时间与费用。
UKCA认证的核心目的与适用范围
UKCA认证的核心目的是:确保投放到英国市场的产品是安全的,并且符合英国法律规定的健康、安全和环保等方面的基本要求。它并非一个自愿性的质量认证,而是一项法律强制性的市场准入要求。
其适用范围广泛,主要覆盖了原先需要CE标志的许多产品类别。常见的需要UKCA认证的产品领域包括:
1.玩具安全:例如儿童玩具,需符合特定的物理和化学安全标准。
2.个人防护装备:如安全头盔、护目镜、防护手套等。
3.电磁兼容性:可能产生电磁干扰或受其影响的电子电气设备,如家用电器、办公设备。
4.机械设备:包括从简单工具到复杂工业生产线在内的各类机械。
5.压力设备:如储气罐、锅炉等。
6.测量仪器:非自动称重设备、水表等。
7.无线电设备:如移动电话、无线门铃等。
8.燃气用具:如燃气灶、燃气热水器。
需要注意的是,医疗器械、铁路interoperability、建筑产品以及民用爆炸物等特定领域,目前仍有独立的英国符合性评定体系和标志,不完全适用UKCA标志。



英国MHRA注册+英代 , 欧盟CE认证+欧代 , 美国FDA认证+美代 , ISO13485 , 技术文件/临床评价
ISO9001,质检报告,医疗一类欧代注册,CE,FCC,ROHS,SRRC型号核准,CCC认证,ISO14001
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