医疗器械脉搏血氧仪产品英国UKCA认证

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英国的脉搏血氧仪产品需要获得UKCA认证。UKCA是英国合格评定(United Kingdom Conformity Assessment)的缩写,是英国市场必须的认证之一,用于证明产品符合英国市场的安全、健康和环境保护标准。

要获得UKCA认证,需要满足以下条件:

  1. 有法定代表人的注册公司。

  2. 生产制造企业质量管理体系符合ISO 13485标准。

  3. 申请企业和产品符合英国的相关标准。

UKCA认证的有效期为长5年,过期需要重新申请认证。只有符合以上条件的产品才能获得UKCA认证。需要注意的是,不是所有产品都需要UKCA认证,只有在英国市场销售的医疗器械才需要获得UKCA认证。UKCA认证的费用因不同机构而异,具体费用需要根据产品类别、申请机构和认证类型等进行评估。获得UKCA认证可以证明产品符合英国市场上的医疗器械安全、健康和环境保护标准,提高产品的市场竞争力。


更新时间
皇冠会员
第3年
统一社会信用代码
91430102MACXDALM09
成立日期
2023年09月08日
法定代表人
彭浩
注册资本
200

主营产品

临床试验研究、法规注册咨询(如中国NMPA、欧盟CE MDR、IVDR、美国FDA、510K、澳洲TGA、英国MHRA、UKCA、加拿大MDL、MDEL、韩国MFDS、日本PMDA、东南亚国家注册、中东SFDA、巴西ANVISA、墨西哥注册等)

经营范围

许可项目:医疗器械互联网信息服务;互联网直播技术服务;互联网新闻信息服务;网络文化经营;第二类增值电信业务(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以批准文件或许可证件为准)一般项目:医学研究和试验发展;工程和技术研究和试验发展;软件开发;认证咨询;企业管理咨询;第二类医疗器械销售;第一类医疗器械销售;技术服务、技术开发、技术咨询、

公司简介

国瑞中安集团是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供临床试验、全球法规注册和检验检测等综合技术服务的CRO。通过多年的发展和积累,我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO,我们的主要服务项目包括:国内外临床试验、法规注册咨询(如中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CEMDR&IVDR、美国FDA&510K、澳洲TGA、英国MHRA&UKCA、加拿大MDL&MDEL、韩国MFDS、巴西A...

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