YY 0572-2015 血液透析及相关治疗用水检测
- 供应商
- 广分检测技术（苏州）有限公司
- 认证
- 联系电话
- 18662248593
- 手机号
- 18662248593
- 业务经理
- 周志琴
- 所在地
- 昆山市陆家镇星圃路12号智汇新城生态产业园B区7号厂房3楼
- 更新时间
- 2026-03-22 08:59
YY 0572-2015《血液透析及相关治疗用水》检测标准解析
YY0572-2015是中国国家食品药品监督管理总局发布的强制性行业标准，旨在规范血液透析、血液透析滤过和在线血液滤过或在线血液透析滤过中制备透析浓缩液、透析液和血液透析器再处理用水的质量要求。该标准自2017年1月1日起实施，取代了之前的YY0572-2005版本，为血液透析及相关治疗用水的质量提供了更为严格和全面的保障。
细菌总数：透析用水中的细菌总数应不超过100CFU/mL。干预水平应建立在系统微生物动力学知识之上，通常为Zui大允许水平的50%，即50CFU/mL。当细菌总数超过干预水平时，应采取措施进行消毒处理，以防止细菌污染进一步扩散。
内毒素：透析用水中的内毒素含量应不超过0.25EU/mL。同样，必须建立干预水平，通常为Zui大允许水平的50%，即0.125EU/mL。内毒素是细菌细胞壁的成分，即使细菌被杀死，内毒素仍可能存在并引发患者的不良反应。
透析用水中化学污染物的浓度应不超出规定值，包括有毒化学物和透析溶液电解质的Zui大允许量，以及微量元素的Zui大允许量。具体项目包括但不限于：
电解质：钙（Ca）≤2 mg/L、镁（Mg）≤4 mg/L、钠（Na）≤70mg/L、钾（K）≤8 mg/L。
重金属及有毒元素：铝（Al）≤0.01 mg/L、铅（Pb）≤0.005mg/L、砷（As）≤0.005 mg/L、镉（Cd）≤0.001 mg/L、铬（Cr）≤0.014mg/L、汞（Hg）≤0.0002 mg/L、硒（Se）≤0.09 mg/L、银（Ag）≤0.005 mg/L。
其他污染物：氯胺≤0.1 mg/L、游离氯≤0.5 mg/L、硝酸盐≤2mg/L、硫酸盐≤100 mg/L、铜（Cu）≤0.1 mg/L、锌（Zn）≤0.1 mg/L、氟化物≤0.2 mg/L。
此外，该标准还增加了对总氯、锑、铍、铊等化学污染物的Zui大允许量要求，并删除了对氯胺、氯、锡等化学污染物的部分要求。
取样点：应在透析装置和供水回路的连接处收集试样，取样点应在供水回路的末端或在混合罐的入口处。
检测方法：样本宜在采集后尽快进行微生物检测，以免微生物数量发生不可预测的变化。如不能在采集后4小时内进行样本检测，则样本宜在送至实验室检测前将其储存于低于10℃的环境中，并避免结冰。应采用常规的微生物检测方法，如平皿倾注法、平皿涂布法、薄膜过滤法等，其中薄膜过滤法是的检测方法。
取样点：化学污染物应在水处理系统的回水管路末端取样，以同时反映反渗透膜与供水管道的状态。
检测方法：化学污染物的检测方法可参考《中华人民共和国药典（二部）》（2010年版）、美国公共卫生协会的方法或美国环保局的方法等。检测机构需使用专业的仪器设备和试剂，并严格遵守操作规程，以确保检测结果的准确性和可靠性。
年度检测：每年至少进行一次全面的化学污染物和微生物检测，以确保透析用水质量持续符合标准。
新设备安装：在水处理系统消毒后取样检测，以验证新设备的性能是否满足要求。
反渗透膜更换：反渗透膜是水处理系统的核心部件，其性能直接影响透析用水的质量。因此，在更换反渗透膜后需要进行化学污染物和微生物检测。
群体性事件：当发生群体性透析用水事件，且怀疑与化学污染物或微生物相关时，应立即进行检测，以查明原因并采取相应措施。
检测报告：检测机构会出具详细的检测报告，列明各项化学污染物和微生物的检测结果和是否符合标准。
超标处理：如果检测结果超标，应立即采取措施进行整改，如更换水处理设备部件、加强水处理系统的维护和保养、增加消毒频率等。同时，应保存历年检测结果，以便对比分析水质变化趋势和评估整改效果。